Bloedplaatjesrijke plasma-injectie voor kniepijn

Patiënten tussen 18 en 65 jaar met beginnende artrose en degeneratieve chondropathie die eerder meer dan zes maanden medicijnen hadden gebruikt en zonder lichamelijke verbetering, werden beoordeeld in een open klinische studie. De 44 patiënten die voldeden aan de experimentcriteria en die vrijwillig schriftelijke toestemming gaven voor PRP-behandeling, werden uiteindelijk geselecteerd. Het kniegewricht moest stabiel zijn en zonder ernstige afwijking van meer dan 5 graden in de valgus of varus.

De uitsluitingscriteria omvatten gevorderde osteoartritis (Kellgren-Lawrence Grading Scale >2) en inflammatoire artritis met ernstige misvorming die boven het bovenstaande bereik uitkwam. Patellofemorale instabiliteit, een voorgeschiedenis van drugsmisbruik en/of psychische problemen waren ook criteria voor patiëntenuitsluiting.

Bovendien kunnen patiënten met een positieve hiv-, HBV-, HCV-, HTLV-, CMV-, EBV-, syfilistest, ernstige bloedarmoede, ernstige hartaandoeningen of met een voorgeschiedenis van hartoperaties, actieve tuberculose, longontsteking, zwangere vrouwen of vrouwen die binnen zes maanden, vrouwen die borstvoeding gaven, patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik in de afgelopen zes maanden, patiënten met ongecontroleerde infecties, degenen die ontstekingsremmende medicijnen hadden gebruikt in de afgelopen vijf dagen en patiënten die ongeschikt werden geacht om deelnamen aan een klinische proef door de doktoren van het experiment vanwege hun psychiatrische problemen, werden uitgesloten van deze studie.

In totaal kregen 44 patiënten de behandeling en waren er 19 mannelijke patiënten (43%) en 25 vrouwelijke patiënten (57%). De gemiddelde leeftijd van de proefpersonen was 43 jaar (spreiding: 19-63 jaar) en hun gemiddelde BMI was 24,9 (20,1-31,2). Vijftien van hen hadden pijn in de linkerknie, vijf van hen hadden pijn in de rechterknie en 14 van hen hadden pijn in beide knieën.

Deze klinische studie was in overeenstemming met de 'ethische principes van medisch onderzoek met mensen' op basis van de verklaring van Helsinki en met Koreaanse normen voor goede klinische praktijken (GCP, The Ministry of Food and Drug Administration 2009-211) en werd uitgevoerd nadat beoordeeld door Institutional Review Board (Katholieke Universiteit van Korea).

Bloedmonsterafname en PRP-productie Van alle patiënten die deelnamen aan de klinische studie werd 27 ml bloedmonster afgenomen met een 20-G-naald uit een antecubitale ader zodat de verhouding van het bloed en het antistollingsmiddel 10:1 werd . De verzamelde bloedmonsters werden overgebracht naar een geprepareerde scheidingskit (Prosys PRP, Seoul, Korea) en werden gedurende drie minuten gecentrifugeerd met een snelheid van 3.000 RPM. De buffy coat-laag en het plasma van het bovenste deel van de laag werden verkregen en werden overgebracht naar een concentratiekit (Prosys PRP, Seoul, Korea) met behulp van een injectiespuit van 10 ml. Ze werden opnieuw gedurende drie minuten gecentrifugeerd met een snelheid van 3.300 RPM om geconcentreerd PRP te verkrijgen.

PRP-injectie Het injectiegebied werd aseptisch gesteriliseerd en 3-4 cc PRP werd percutaan in de kniegewrichten geïnjecteerd. De patiënten werd gevraagd om hun geïnjecteerde knieën verschillende keren te blijven buigen en strekken, zodat de PRP gelijkmatig kon worden verspreid. Als er enige intra-articulaire effusie werd geïdentificeerd, werd deze vóór de PRP-injectie verwijderd. De patiënten kregen vervolgens het advies om 24 uur te rusten en de aangedane knie niet op agressieve wijze te bewegen.

Follow-up na PRP-injectie De proefpersonen volgden de instructies van de artsen tijdens het experiment en de tweede PRP-injectie werd vier weken na de eerste injectie toegediend. De pijnscore en de functionele score werden twee maanden, vier maanden en zes maanden na de tweede injectie gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS), het Cincinnati knee rating system (CKRS) en de Lysholm knee scale (LKS). De klinische score werd berekend na bepaling van de evaluatiemomenten als niveau 1 (vóór de injectie), niveau 2 (de tweede injectie), niveau 3 (twee maanden na de tweede injectie), niveau 4 (in vier maanden na de tweede injectie). en niveau 5 (binnen zes maanden na de tweede injectie).

Evaluatiemethoden en statistieken De metingen van elk scoresysteem werden beschreven in de gemiddelde standaarddeviatie om het effect van PRP voor de pijn veroorzaakt door intra-articulaire kraakbeenletsels te onderzoeken, en SPSS (versie 12.0) werd gebruikt voor de statistische analyse. De Visual Analogue Scale (VAS), Lysholm Knee Scale en het Cincinnati Knee Rating System werden getest met behulp van Repeated Measure ANOVA en werden als significant beschouwd wanneer de p-waarden lager waren dan 0,05.

De effectschaal (ES), de kans op type 1-fouten (α) en de statistische poweranalyse werden bepaald op ES= .50, α= .05, en (1-β) = .90 voor de selectie van de studieonderwerpen, en G-Power 3.0.10 was gebruikt.