Vérlemezkékben gazdag plazma injekció térdfájdalmakra

Nyílt klinikai vizsgálatban értékelték azokat a 18 és 65 év közötti, korai osteoarthritisben és degeneratív chondropathiában szenvedő betegeket, akik korábban több mint hat hónapig szedtek gyógyszert, és fizikai javulás nélkül. Végül azt a 44 pácienst választották ki, akik megfeleltek a kísérleti kritériumoknak, és akik önként írásban hozzájárultak a PRP kezeléshez. A térdízületnek stabilnak és 5 foknál nagyobb súlyos deformáció nélkül kellett lennie a valgusban vagy varusban.

A kizárási kritériumok közé tartozott az előrehaladott osteoarthritis (Kellgren-Lawrence osztályozási skála >2) és a gyulladásos ízületi gyulladás a fenti tartományt meghaladó súlyos deformációval. A patellofemoralis instabilitás, az anamnézisben szereplő kábítószer-használat és/vagy pszichológiai problémák szintén a betegek kizárásának kritériumai voltak.

Ezen kívül HIV-, HBV-, HCV-, HTLV-, CMV-, EBV-fertőzött, szifilisz-tesztben, súlyos vérszegénységben, súlyos szívbetegségben szenvedő vagy szívműtéten átesett, aktív tuberkulózisban, tüdőgyulladásban szenvedő betegek, terhes nők vagy nők, akik hat éven belül terhességet terveztek. hónapok, szoptató nők, olyan betegek, akiknek az elmúlt hat hónapban kábítószerrel visszaéltek, kontrollálatlan fertőzésben szenvedő betegek, akik az elmúlt öt napban gyulladáscsökkentő szert szedtek, és olyan betegek, akikről úgy ítélték meg, hogy nem alkalmasak a kezelésre. pszichiátriai problémáik miatt részt vesznek a kísérlet orvosai által végzett klinikai vizsgálatban, kizárták ebből a vizsgálatból.

Összesen 44 beteg részesült kezelésben, ebből 19 férfi (43%) és 25 nő (57%) volt. A vizsgálati alanyok átlagéletkora 43 év volt (tartomány: 19-63 év), átlagos BMI-jük 24,9 (20,1-31,2). Közülük 15-nek a bal térd, ötnek a jobb térdét, 14-nek pedig mindkét térdét fájt.

Ez a klinikai vizsgálat összhangban volt a helsinki nyilatkozaton és a koreai helyes klinikai gyakorlat szabványaival (GCP, The Ministry of Food and Drug Administration 2009-211) alapuló „emberekkel végzett orvosi kutatás etikai elveivel”, és azt követően végezték el, hogy az Institutional Review Board (Koreai Katolikus Egyetem) felülvizsgálta.

Vérmintavétel és PRP termelés A klinikai vizsgálatban részt vevő összes betegtől 20 G-os tűvel 27 ml vérmintát vettünk egy antecubitalis vénából úgy, hogy a vér és az antikoaguláns aránya 10:1 legyen. . Az összegyűjtött vérmintákat egy előkészített elválasztó készletbe (Prosys PRP, Szöul, Korea) vittük át, és 3000 RPM sebességgel centrifugáltuk három percig. A buffy coat réteget és a réteg felső részének plazmáját megkaptuk, és egy 10 ml-es fecskendővel egy koncentrálókészletbe (Prosys PRP, Szöul, Korea) vittük át. Ismét 3300 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk három percig, hogy koncentrált PRP-t kapjunk.

PRP injekció Az injekciós területet aszeptikusan sterilizáltuk, és 3-4 cc PRP-t perkután injektáltunk a térdízületekbe. A betegeket arra kérték, hogy többször hajlítsák és nyújtsák az injekciós térdüket, hogy a PRP egyenletesen oszlik el. Ha intraartikuláris effúziót észleltek, azt a PRP injekció beadása előtt eltávolították. Ezután a betegeknek azt tanácsolták, hogy pihenjenek 24 órát, és ne mozgassák meg agresszív módon az érintett térdüket.

Nyomon követés PRP injekció után A vizsgálati alanyok követték az orvosok utasításait a kísérlet során, és a második PRP injekciót négy héttel az első injekció után adták be. A fájdalompontszámot és a funkcionális pontszámot két hónappal, négy hónappal és hat hónappal a második injekció után mérték a vizuális analóg skála (VAS), a Cincinnati térdértékelő rendszer (CKRS) és a Lysholm térdskála (LKS) segítségével. A klinikai pontszámot az értékelés időpontjainak meghatározása után számítottuk ki: 1. szint (az injekció beadása előtt), 2. szint (második injekció), 3. szint (két hónappal a második injekció után), 4. szint (4 hónap múlva a második injekció után) és 5. szint (a második injekciót követő hat hónapon belül).

Értékelési módszerek és statisztika Az egyes pontozási rendszerek méréseit átlagos szórással írtuk le, hogy megvizsgáljuk a PRP hatását az intraartikuláris porcsérülések okozta fájdalomra, a statisztikai elemzéshez pedig SPSS-t (12.0 verzió) használtunk. A Visual Analogue Scale (VAS), a Lysholm Knee Scale és a Cincinnati Knee Rating System rendszert ismételt mérési ANOVA segítségével tesztelték, és akkor tekintették szignifikánsnak, ha a p-értékek 0,05-nél kisebbek voltak.

A hatásskálát (ES), az 1-es típusú hiba valószínűségét (α) és a statisztikai teljesítményelemzést ES= 0,50-nél határoztuk meg, α= 0,05, és (1-β) = 0,90 a tantárgyak kiválasztásához, valamint a G-Power 3.0.10 használtunk.