Blodplaterik plasmainjeksjon for knesmerter

Pasienter mellom 18 og 65 år med tidlig artrose og degenerativ kondropati som tidligere hadde tatt medisiner i mer enn seks måneder og uten fysisk bedring, ble vurdert i en åpen klinisk studie. De 44 pasientene som oppfylte forsøkskriteriene og som frivillig ga skriftlig samtykke til PRP-behandling, ble til slutt valgt ut. Kneleddet skulle være stabilt og uten en alvorlig deformitet større enn 5 grader i valgus eller varus.

Eksklusjonskriteriene inkluderte avansert artrose (Kellgren-Lawrence Grading Scale >2) og inflammatorisk artritt med alvorlig deformitet som oversteg området ovenfor. Patellofemoral ustabilitet, en historie med narkotikamisbruk og/eller psykologiske problemer var også utelukkelseskriterier for pasienter.

I tillegg pasienter med positiv HIV, HBV, HCV, HTLV, CMV, EBV, Syfilis-test, alvorlig anemi, alvorlig hjertesykdom eller med hjerteoperasjoner, aktiv tuberkulose, lungebetennelse, gravide kvinner eller kvinner som planlegger graviditet innen seks måneder, kvinner som ammet, pasienter med en historie med narkotikamisbruk i løpet av de siste seks månedene, pasienter med ukontrollerte infeksjoner, de som hadde tatt betennelsesdempende legemidler i løpet av de siste fem dagene, og pasienter som ble vurdert å være upassende til å delta i en klinisk studie av legene i eksperimentet på grunn av deres psykiatriske problemer, ble ekskludert fra denne studien.

Totalt 44 pasienter mottok behandlingen, og det var 19 mannlige pasienter (43 %) og 25 kvinnelige pasienter (57 %). Gjennomsnittsalderen for studiepersonene var 43 år (spredning: 19-63 år), og deres gjennomsnittlige BMI var 24,9 (20,1-31,2). Femten av dem hadde smerter i venstre kne, fem av dem hadde smerter i høyre kne, og 14 av dem hadde smerter i begge knær.

Denne kliniske studien var i samsvar med de 'etiske prinsippene for medisinsk forskning med mennesker' basert på Helsinki-erklæringen og med koreanske standarder for god klinisk praksis (GCP, The Ministry of Food and Drug Administration 2009-211) og ble utført etter å ha blitt utført. gjennomgått av Institusjonell revisjonsstyre (Catholic University of Korea).

Blodprøvetaking og PRP-produksjon Fra alle pasientene som deltok i den kliniske studien ble 27 ml blodprøve tatt med en 20-G nål fra en antecubital vene slik at forholdet mellom blodet og antikoagulanten ble 10:1 . De innsamlede blodprøvene ble overført til et forberedt separasjonssett (Prosys PRP, Seoul, Korea) og gjennomgikk sentrifugering med en hastighet på 3000 RPM i tre minutter. Buffy coat-laget og plasmaet i den øvre delen av laget ble oppnådd og ble overført til et konsentrasjonssett (Prosys PRP, Seoul, Korea) ved bruk av en 10 ml sprøyte. De gjennomgikk igjen sentrifugering med en hastighet på 3300 RPM i tre minutter for å oppnå konsentrert PRP.

PRP-injeksjon Injeksjonsområdet ble sterilisert aseptisk og 3-4 cc PRP ble perkutant injisert i kneleddene. Pasientene ble bedt om å fortsette å bøye og strekke de injiserte knærne flere ganger slik at PRP kunne fordeles jevnt. Hvis det ble identifisert intraartikulær effusjon, ble den fjernet før PRP-injeksjonen. Pasientene ble deretter rådet til å hvile i 24 timer og ikke bevege det berørte kneet på en aggressiv måte.

Oppfølging etter PRP-injeksjon. Studiepersonene fulgte instruksjonene som ble gitt av legene under forsøket, og den andre PRP-injeksjonen ble administrert fire uker etter den første injeksjonen. Smerteskåren og funksjonsskåren ble målt to måneder, fire måneder og seks måneder etter den andre injeksjonen ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS), Cincinnati knevurderingssystem (CKRS) og Lysholm kneskala (LKS). Den kliniske poengsummen ble beregnet etter å ha bestemt tidspunktene for evaluering som nivå 1 (før injeksjonen), nivå 2 (den andre injeksjonen), nivå 3 (to måneder etter den andre injeksjonen), nivå 4 (i fire måneder etter den andre injeksjonen) , og nivå 5 (om seks måneder etter den andre injeksjonen).

Evalueringsmetoder og statistikk Målingene av hvert skåringssystem ble beskrevet i gjennomsnittlig standardavvik for å undersøke effekten av PRP for smertene forårsaket av intraartikulære bruskskader, og SPSS (versjon 12.0) ble brukt for den statistiske analysen. Visual Analogue Scale (VAS), Lysholm Knee Scale og Cincinnati Knee Rating System ble testet ved bruk av Repeated Measure ANOVA, og den ble ansett som signifikant når p-verdiene var mindre enn 0,05.

Effektskalaen (ES), sannsynligheten for type 1 feil (α) og den statistiske potensanalysen ble bestemt til ES= .50, α= 0,05, og (1-p) = 0,90 for valg av studieemnene, og G-Power 3.0.10 var brukt.