Blutplättchenreiche Plasmainjektion bei Knieschmerzen

Patienten zwischen 18 und 65 Jahren mit früher Osteoarthritis und degenerativer Chondropathie, die zuvor mehr als sechs Monate lang Medikamente eingenommen hatten und keine körperliche Besserung hatten, wurden in einer offenen klinischen Studie untersucht. Die 44 Patienten, die die Versuchskriterien erfüllten und freiwillig der PRP-Behandlung schriftlich zustimmten, wurden schließlich ausgewählt. Das Kniegelenk musste stabil sein und keine schwere Deformität von mehr als 5 Grad in der Valgus- oder Varusstellung aufweisen.

Die Ausschlusskriterien umfassten fortgeschrittene Osteoarthritis (Kellgren-Lawrence Grading Scale >2) und entzündliche Arthritis mit schwerer Deformität, die den oben genannten Bereich überstieg. Patellofemorale Instabilität, Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte und/oder psychische Probleme waren ebenfalls Ausschlusskriterien der Patienten.

Darüber hinaus Patienten mit positivem HIV-, HBV-, HCV-, HTLV-, CMV-, EBV-, Syphilis-Test, schwerer Anämie, schwerer Herzerkrankung oder mit Herzoperationen in der Vorgeschichte, aktiver Tuberkulose, Lungenentzündung, Schwangere oder Frauen, die innerhalb von sechs Jahren eine Schwangerschaft planen Monaten, stillende Frauen, Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte innerhalb der letzten sechs Monate, Patienten mit unkontrollierten Infektionen, Patienten, die in den letzten fünf Tagen entzündungshemmende Medikamente eingenommen hatten, und Patienten, die als ungeeignet beurteilt wurden die aufgrund ihrer psychiatrischen Probleme an einer klinischen Studie durch die Ärzte des Experiments teilnehmen, wurden von dieser Studie ausgeschlossen.

Insgesamt erhielten 44 Patienten die Behandlung, und es waren 19 männliche Patienten (43 %) und 25 weibliche Patienten (57 %). Das mittlere Alter der Studienteilnehmer betrug 43 Jahre (Bereich: 19–63 Jahre) und ihr mittlerer BMI lag bei 24,9 (20,1–31,2). Fünfzehn von ihnen hatten Schmerzen im linken Knie, fünf von ihnen hatten Schmerzen im rechten Knie und 14 von ihnen hatten Schmerzen in beiden Knien.

Diese klinische Studie stand im Einklang mit den „ethischen Grundsätzen der medizinischen Forschung am Menschen“ auf der Grundlage der Deklaration von Helsinki und mit den koreanischen Standards für gute klinische Praxis (GCP, The Ministry of Food and Drug Administration 2009-211) und wurde nachträglich durchgeführt überprüft vom Institutional Review Board (Katholische Universität von Korea).

Blutprobenentnahme und PRP-Produktion Von allen Patienten, die an der klinischen Studie teilnahmen, wurden 27 ml Blutprobe mit einer 20-G-Nadel aus einer antecubitalen Vene entnommen, so dass das Verhältnis von Blut und Antikoagulans 10:1 betrug . Die gesammelten Blutproben wurden in ein vorbereitetes Separationskit (Prosys PRP, Seoul, Korea) überführt und einer dreiminütigen Zentrifugation bei einer Geschwindigkeit von 3.000 U/min unterzogen. Die Buffy-Coat-Schicht und das Plasma des oberen Teils der Schicht wurden erhalten und unter Verwendung einer 10-ml-Spritze in einen Konzentrationskit (Prosys PRP, Seoul, Korea) überführt. Sie wurden erneut drei Minuten lang mit einer Geschwindigkeit von 3.300 U/min zentrifugiert, um konzentriertes PRP zu erhalten.

PRP-Injektion Der Injektionsbereich wurde aseptisch sterilisiert und 3-4 cc PRP wurden perkutan in die Kniegelenke injiziert. Die Patienten wurden gebeten, ihre injizierten Knie mehrmals zu beugen und zu strecken, damit sich das PRP gleichmäßig verteilen konnte. Falls ein intraartikulärer Erguss festgestellt wurde, wurde dieser vor der PRP-Injektion entfernt. Den Patienten wurde dann geraten, 24 Stunden lang zu ruhen und das betroffene Knie nicht aggressiv zu bewegen.

Nachsorge nach PRP-Injektion Die Studienteilnehmer folgten den Anweisungen der Ärzte während des Experiments, und die zweite PRP-Injektion wurde vier Wochen nach der ersten Injektion verabreicht. Der Schmerzscore und der Funktionsscore wurden zwei Monate, vier Monate und sechs Monate nach der zweiten Injektion mit der Visual Analogue Scale (VAS), dem Cincinnati Knee Rating System (CKRS) und der Lysholm Knee Scale (LKS) gemessen. Die klinische Bewertung wurde nach Bestimmung der Bewertungszeitpunkte als Stufe 1 (vor der Injektion), Stufe 2 (die zweite Injektion), Stufe 3 (zwei Monate nach der zweiten Injektion), Stufe 4 (in vier Monaten nach der zweiten Injektion) berechnet. , und Stufe 5 (in sechs Monaten nach der zweiten Injektion).

Auswertungsmethoden und Statistik Die Messungen der einzelnen Scoring-Systeme wurden in der durchschnittlichen Standardabweichung beschrieben, um die Wirkung von PRP auf die Schmerzen zu untersuchen, die durch intraartikuläre Knorpelverletzungen verursacht wurden, und SPSS (Version 12.0) wurde für die statistische Analyse verwendet. Die visuelle Analogskala (VAS), die Lysholm-Knie-Skala und das Cincinnati-Knie-Bewertungssystem wurden mit ANOVA mit wiederholten Messungen getestet und als signifikant angesehen, wenn die p-Werte kleiner als 0,05 waren.

Die Effektskala (ES), die Fehlerwahrscheinlichkeit 1. Art (α) und die statistische Poweranalyse wurden mit ES= .50 bestimmt, α = 0,05, und (1-β) = 0,90 für die Auswahl der Studienfächer und G-Power 3.0.10 wurde benutzt.