Inyección de plasma rico en plaquetas para el dolor de rodilla

Se evaluaron en un ensayo clínico abierto pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años con artrosis precoz y condropatía degenerativa que previamente habían tomado medicación durante más de seis meses y sin mejoría física. Finalmente, se seleccionaron los 44 pacientes que cumplieron con los criterios del experimento y que voluntariamente dieron su consentimiento por escrito para el tratamiento con PRP. La articulación de la rodilla debía estar estable y sin una deformidad severa mayor de 5 grados en valgo o varo.

Los criterios de exclusión incluyeron osteoartritis avanzada (escala de calificación de Kellgren-Lawrence >2) y artritis inflamatoria con deformidad severa que excedía el rango anterior. La inestabilidad femororrotuliana, antecedentes de abuso de drogas y/o problemas psicológicos también fueron criterios de exclusión de pacientes.

Además, pacientes con prueba VIH, VHB, VHC, HTLV, CMV, VEB, sífilis positiva, anemia severa, cardiopatía severa o con antecedentes de cirugías cardíacas, tuberculosis activa, neumonía, mujeres embarazadas o que planeaban un embarazo dentro de los seis meses, mujeres que estaban amamantando, pacientes con antecedentes de abuso de drogas en los últimos seis meses, pacientes con infecciones no controladas, aquellos que habían tomado medicamentos antiinflamatorios en los últimos cinco días y pacientes que se consideró inadecuado para participar en un ensayo clínico por parte de los médicos del experimento debido a sus problemas psiquiátricos, fueron excluidos de este estudio.

Un total de 44 pacientes recibieron el tratamiento, y hubo 19 pacientes masculinos (43%) y 25 pacientes femeninas (57%). La edad media de los sujetos del estudio fue de 43 años (rango: 19-63 años) y su IMC medio fue de 24,9 (20,1-31,2). Quince de ellos tenían dolor en la rodilla izquierda, cinco tenían dolor en la rodilla derecha y 14 tenían dolor en ambas rodillas.

Este estudio clínico estuvo de acuerdo con los 'principios éticos de la investigación médica con seres humanos' basados ​​en la declaración de Helsinki y con los estándares de buenas prácticas clínicas de Corea (GCP, The Ministry of Food and Drug Administration 2009-211) y se llevó a cabo después de ser revisado por la junta de revisión institucional (Universidad Católica de Corea).

Recolección de muestra de sangre y producción de PRP De todos los pacientes que participaron en el ensayo clínico, se recolectaron 27 ml de muestra de sangre con una aguja de 20 G de una vena antecubital para que la proporción de sangre y anticoagulante fuera 10: 1 . Las muestras de sangre recolectadas se transfirieron a un kit de separación preparado (Prosys PRP, Seúl, Corea) y se centrifugaron a una velocidad de 3000 RPM durante tres minutos. Se obtuvo la capa leucocitaria y el plasma de la parte superior de la capa y se transfirieron a un kit de concentración (Prosys PRP, Seúl, Corea) utilizando una jeringa de 10 ml. Se sometieron nuevamente a centrifugación a la velocidad de 3.300 RPM durante tres minutos para obtener PRP concentrado.

Inyección de PRP El área de inyección se esterilizó asépticamente y se inyectaron percutáneamente 3-4 cc de PRP en las articulaciones de la rodilla. Se pidió a los pacientes que siguieran doblando y estirando las rodillas inyectadas varias veces para que el PRP pudiera distribuirse uniformemente. Si se identificó algún derrame intraarticular, se eliminó antes de la inyección de PRP. Luego se aconsejó a los pacientes que descansaran durante 24 horas y que no movieran la rodilla afectada de manera agresiva.

Seguimiento después de la inyección de PRP Los sujetos del estudio siguieron las instrucciones dadas por los médicos durante el experimento y la segunda inyección de PRP se administró cuatro semanas después de la primera inyección. La puntuación del dolor y la puntuación funcional se midieron dos meses, cuatro meses y seis meses después de la segunda inyección utilizando la escala analógica visual (VAS), el sistema de calificación de la rodilla de Cincinnati (CKRS) y la escala de la rodilla de Lysholm (LKS). La puntuación clínica se calculó después de determinar los tiempos de evaluación como nivel 1 (antes de la inyección), nivel 2 (la segunda inyección), nivel 3 (dos meses después de la segunda inyección), nivel 4 (en cuatro meses después de la segunda inyección) , y nivel 5 (en seis meses después de la segunda inyección).

Métodos de evaluación y estadísticas Las medidas de cada sistema de puntuación se describieron en la desviación estándar promedio para examinar el efecto del PRP en el dolor causado por las lesiones del cartílago intraarticular, y se utilizó SPSS (versión 12.0) para el análisis estadístico. La Escala Analógica Visual (VAS), la Escala de Rodilla de Lysholm y el Sistema de Calificación de Rodilla de Cincinnati se probaron utilizando ANOVA de Medida Repetida y se consideró significativo cuando los valores de p fueron inferiores a 0,05.

La escala del efecto (ES), la probabilidad de error tipo 1 (α) y el análisis de poder estadístico se determinaron en ES= .50, α= .05, y (1-β) = .90 para la selección de los sujetos de estudio, y G-Power 3.0.10 se utilizó.