Blodpladerig plasmainjektion mod knæsmerter

Patienter mellem 18 og 65 år med tidlig slidgigt og degenerativ kondropati, som tidligere havde taget medicin i mere end seks måneder og uden fysisk bedring, blev vurderet i et åbent klinisk forsøg. De 44 patienter, der opfyldte forsøgskriterierne, og som frivilligt gav skriftligt samtykke til PRP-behandling, blev til sidst udvalgt. Knæleddet skulle være stabilt og uden en alvorlig deformitet større end 5 grader i valgus eller varus.

Eksklusionskriterierne omfattede fremskreden slidgigt (Kellgren-Lawrence Grading Scale >2) og inflammatorisk arthritis med alvorlig deformitet, der oversteg det ovennævnte område. Patellofemoral ustabilitet, en historie med stofmisbrug og/eller psykologiske problemer var også udelukkelseskriterier for patienter.

Derudover patienter med positiv HIV, HBV, HCV, HTLV, CMV, EBV, Syfilis-test, svær anæmi, alvorlig hjertesygdom eller med hjerteoperationer, aktiv tuberkulose, lungebetændelse, gravide kvinder eller kvinder, der planlagde graviditet inden for seks måneder, kvinder, der ammede, patienter med en historie med stofmisbrug inden for de seneste seks måneder, patienter med ukontrollerede infektioner, dem, der havde taget anti-inflammatoriske lægemidler inden for de seneste fem dage, og patienter, der blev vurderet til at være uegnede til at deltage i et klinisk forsøg af lægerne i forsøget på grund af deres psykiatriske problemer, blev udelukket fra denne undersøgelse.

I alt 44 patienter modtog behandlingen, og der var 19 mandlige patienter (43 %) og 25 kvindelige patienter (57 %). Gennemsnitsalderen for forsøgspersonerne var 43 år (interval: 19-63 år), og deres gennemsnitlige BMI var 24,9 (20,1-31,2). Femten af ​​dem havde smerter i venstre knæ, fem af dem havde smerter i højre knæ, og 14 af dem havde smerter i begge knæ.

Denne kliniske undersøgelse var i overensstemmelse med de 'etiske principper for medicinsk forskning med mennesker' baseret på Helsinki-erklæringen og med koreanske standarder for god klinisk praksis (GCP, The Ministry of Food and Drug Administration 2009-211) og blev udført efter at have været gennemgået af Institutional review Board (Catholic University of Korea).

Blodprøvetagning og PRP-produktion Fra alle patienter, der deltog i det kliniske forsøg, blev 27 ml blodprøve opsamlet med en 20-G nål fra en antecubital vene, således at forholdet mellem blod og antikoagulant blev 10:1 . De opsamlede blodprøver blev overført til et forberedt separationskit (Prosys PRP, Seoul, Korea) og undergik centrifugering ved en hastighed på 3.000 RPM i tre minutter. Buffy coat-laget og plasmaet fra den øverste del af laget blev opnået og blev overført til et koncentrationskit (Prosys PRP, Seoul, Korea) under anvendelse af en 10 ml sprøjte. De gennemgik igen centrifugering ved en hastighed på 3.300 RPM i tre minutter for at opnå koncentreret PRP.

PRP-injektion Injektionsområdet blev steriliseret aseptisk, og 3-4 cc PRP blev perkutant injiceret i knæleddene. Patienterne blev bedt om at blive ved med at bøje og strække deres injicerede knæ flere gange, så PRP'en kunne fordeles jævnt. Hvis der var identificeret intraartikulær effusion, blev den fjernet før PRP-injektionen. Patienterne blev derefter rådet til at hvile i 24 timer og ikke at bevæge det berørte knæ på en aggressiv måde.

Opfølgning efter PRP-injektion Forsøgspersonerne fulgte lægernes instruktioner under forsøget, og den anden PRP-injektion blev administreret fire uger efter den første injektion. Smertescoren og den funktionelle score blev målt to måneder, fire måneder og seks måneder efter den anden injektion ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), Cincinnati knævurderingssystem (CKRS) og Lysholm knæskala (LKS). Den kliniske score blev beregnet efter bestemmelse af evalueringstiderne som niveau 1 (før injektionen), niveau 2 (anden injektion), niveau 3 (to måneder efter den anden injektion), niveau 4 (i fire måneder efter den anden injektion) og niveau 5 (om seks måneder efter den anden injektion).

Evalueringsmetoder og statistik Målingerne af hvert scoringssystem blev beskrevet i den gennemsnitlige standardafvigelse for at undersøge effekten af ​​PRP for smerter forårsaget af intraartikulære bruskskader, og SPSS (version 12.0) blev brugt til den statistiske analyse. Visual Analogue Scale (VAS), Lysholm Knee Scale og Cincinnati Knee Rating System blev testet ved brug af Repeated Measure ANOVA, og det blev betragtet som signifikant, når p-værdierne var mindre end 0,05.

Effektskalaen (ES), sandsynligheden for type 1 fejl (α) og den statistiske effektanalyse blev bestemt til ES= .50, α= 0,05, og (1-β) = 0,90 for udvælgelsen af ​​studiefagene, og G-Power 3.0.10 var brugt.