Injeção de plasma rico em plaquetas para dor no joelho

Pacientes entre 18 e 65 anos com osteoartrite precoce e condropatia degenerativa, que já haviam tomado medicamentos por mais de seis meses e sem melhora física, foram avaliados em um ensaio clínico aberto. Os 44 pacientes que atenderam aos critérios do experimento e que voluntariamente deram consentimento por escrito para o tratamento com PRP foram finalmente selecionados. A articulação do joelho deveria estar estável e sem deformidade grave maior que 5 graus em valgo ou varo.

Os critérios de exclusão incluíram osteoartrite avançada (Kellgren-Lawrence Grading Scale >2) e artrite inflamatória com deformidade grave excedendo o intervalo acima. Instabilidade patelofemoral, história de abuso de drogas e/ou problemas psicológicos também foram critérios de exclusão do paciente.

Além disso, pacientes com HIV, HBV, HCV, HTLV, CMV, EBV, teste de sífilis positivos, anemia grave, cardiopatia grave ou com histórico de cirurgias cardíacas, tuberculose ativa, pneumonia, gestantes ou mulheres que planejavam engravidar até seis meses, mulheres que estavam amamentando, pacientes com história de abuso de drogas nos últimos seis meses, pacientes com infecções não controladas, aqueles que tomaram anti-inflamatórios nos últimos cinco dias e pacientes considerados inapropriados para participar de um ensaio clínico pelos médicos do experimento devido a seus problemas psiquiátricos, foram excluídos deste estudo.

Um total de 44 pacientes receberam o tratamento, sendo 19 pacientes do sexo masculino (43%) e 25 pacientes do sexo feminino (57%). A idade média dos participantes do estudo foi de 43 anos (intervalo: 19-63 anos) e o IMC médio foi de 24,9 (20,1-31,2). Quinze deles tinham dor no joelho esquerdo, cinco tinham dor no joelho direito e 14 tinham dor em ambos os joelhos.

Este estudo clínico estava de acordo com os 'princípios éticos da pesquisa médica com seres humanos' com base na declaração de Helsinki e com os padrões coreanos de boas práticas clínicas (GCP, Ministério da Administração de Alimentos e Medicamentos 2009-211) e foi conduzido após ser revisado pelo conselho de revisão institucional (Universidade Católica da Coreia).

Coleta de amostra de sangue e produção de PRP De todos os pacientes que participaram do ensaio clínico, 27 ml de amostra de sangue foram coletados com uma agulha 20 G de uma veia antecubital para que a proporção de sangue e anticoagulante se tornasse 10:1 . As amostras de sangue coletadas foram transferidas para um kit de separação preparado (Prosys PRP, Seul, Coréia) e submetidas a centrifugação na velocidade de 3.000 RPM por três minutos. A camada de buffy coat e o plasma da porção superior da camada foram obtidos e transferidos para um kit de concentração (Prosys PRP, Seul, Coréia) usando uma seringa de 10 ml. Novamente foram centrifugados na velocidade de 3.300 RPM por três minutos para obtenção do PRP concentrado.

Injeção de PRP A área de injeção foi esterilizada assepticamente e 3-4 cc de PRP foram injetados percutaneamente nas articulações do joelho. Os pacientes foram solicitados a dobrar e esticar os joelhos injetados várias vezes para que o PRP pudesse ser distribuído uniformemente. Caso fosse identificado algum derrame intra-articular, este era removido antes da injeção do PRP. Os pacientes foram então orientados a descansar por 24 horas e a não movimentar o joelho afetado de forma agressiva.

Acompanhamento após a injeção de PRP Os sujeitos do estudo seguiram as instruções dadas pelos médicos durante o experimento e a segunda injeção de PRP foi administrada quatro semanas após a primeira injeção. O escore de dor e o escore funcional foram medidos dois meses, quatro meses e seis meses após a segunda injeção usando a Escala Visual Analógica (VAS), o sistema de avaliação do joelho de Cincinnati (CKRS) e a escala de joelho de Lysholm (LKS). O escore clínico foi calculado após determinar os tempos de avaliação como nível 1 (antes da injeção), nível 2 (segunda injeção), nível 3 (dois meses após a segunda injeção), nível 4 (em quatro meses após a segunda injeção) , e nível 5 (em seis meses após a segunda injeção).

Métodos de avaliação e estatísticas As medidas de cada sistema de pontuação foram descritas no desvio padrão médio para examinar o efeito do PRP na dor causada por lesões intra-articulares da cartilagem, e o SPSS (versão 12.0) foi usado para a análise estatística. A Escala Visual Analógica (VAS), a Escala de Lysholm Knee e o Cincinnati Knee Rating System foram testados usando ANOVA de medida repetida e foi considerado significativo quando os valores de p foram menores que 0,05.

A escala de efeito (ES), a probabilidade de erro tipo 1 (α) e a análise de poder estatístico foram determinadas em ES= 0,50, α= 0,05, e (1-β) = 0,90 para a seleção dos sujeitos do estudo, e G-Power 3.0.10 foi usado.