Blodplättsrik plasmainjektion för knäsmärta

Patienter mellan 18 och 65 år med tidig artros och degenerativ kondropati som tidigare tagit medicin i mer än sex månader och utan fysisk förbättring, bedömdes i en öppen klinisk prövning. De 44 patienter som uppfyllde experimentkriterierna och som frivilligt gav skriftligt samtycke till PRP-behandling valdes slutligen ut. Knäleden måste vara stabil och utan en allvarlig deformitet större än 5 grader i valgus eller varus.

Uteslutningskriterierna inkluderade avancerad artros (Kellgren-Lawrence Grading Scale >2) och inflammatorisk artrit med svår deformitet som översteg intervallet ovan. Patellofemoral instabilitet, en historia av drogmissbruk och/eller psykologiska problem var också uteslutningskriterier för patienter.

Dessutom patienter med positiv HIV, HBV, HCV, HTLV, CMV, EBV, syfilistest, svår anemi, allvarlig hjärtsjukdom eller med en historia av hjärtoperationer, aktiv tuberkulos, lunginflammation, gravida kvinnor eller kvinnor som planerade graviditet inom sex månader, kvinnor som ammade, patienter med drogmissbruk i anamnesen under de senaste sex månaderna, patienter med okontrollerade infektioner, de som tagit antiinflammatoriska läkemedel under de senaste fem dagarna och patienter som bedömdes vara olämpliga att delta i en klinisk prövning av läkarna i experimentet på grund av deras psykiatriska problem, uteslöts från denna studie.

Totalt 44 patienter fick behandlingen och det fanns 19 manliga patienter (43 %) och 25 kvinnliga patienter (57 %). Medelåldern för försökspersonerna var 43 år (intervall: 19-63 år), och deras medel-BMI var 24,9 (20,1-31,2). Femton av dem hade ont i vänster knä, fem av dem hade ont i höger knä och 14 av dem hade ont i båda knäna.

Denna kliniska studie var i överensstämmelse med de "etiska principerna för medicinsk forskning med människor" baserad på Helsingforsdeklarationen och med koreanska standarder för god klinisk praxis (GCP, The Ministry of Food and Drug Administration 2009-211) och genomfördes efter att ha varit granskas av institutionell granskningsnämnd (Katolska universitetet i Korea).

Blodprovtagning och PRP-produktion Från alla patienter som deltog i den kliniska prövningen togs 27 ml blodprov med en 20-G nål från en antecubital ven så att förhållandet mellan blod och antikoagulant blev 10:1 . De insamlade blodproverna överfördes till en förberedd separationskit (Prosys PRP, Seoul, Korea) och genomgick centrifugering med en hastighet av 3 000 rpm under tre minuter. Buffy coat-skiktet och plasman från den övre delen av skiktet erhölls och överfördes till ett koncentrationskit (Prosys PRP, Seoul, Korea) med användning av en 10 ml spruta. De genomgick återigen centrifugering med hastigheten 3 300 rpm under tre minuter för att erhålla koncentrerad PRP.

PRP-injektion Injektionsområdet steriliserades aseptiskt och 3-4 cc PRP injicerades perkutant i knälederna. Patienterna ombads att fortsätta böja och sträcka sina injicerade knän flera gånger så att PRP kunde fördelas jämnt. Om någon intraartikulär utgjutning identifierades togs den bort före PRP-injektionen. Patienterna fick sedan rådet att vila i 24 timmar och att inte röra det drabbade knäet på ett aggressivt sätt.

Uppföljning efter PRP-injektion. Studiepersonerna följde instruktionerna från läkarna under experimentet och den andra PRP-injektionen administrerades fyra veckor efter den första injektionen. Smärtpoängen och den funktionella poängen mättes två månader, fyra månader och sex månader efter den andra injektionen med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS), Cincinnati knävärderingssystem (CKRS) och Lysholms knäskala (LKS). Den kliniska poängen beräknades efter att ha bestämt tidpunkterna för utvärdering som nivå 1 (före injektionen), nivå 2 (den andra injektionen), nivå 3 (två månader efter den andra injektionen), nivå 4 (i fyra månader efter den andra injektionen) och nivå 5 (om sex månader efter den andra injektionen).

Utvärderingsmetoder och statistik Mätningarna av varje poängsystem beskrevs i den genomsnittliga standardavvikelsen för att undersöka effekten av PRP för smärtan orsakad av intraartikulära broskskador, och SPSS (version 12.0) användes för den statistiska analysen. Visual Analogue Scale (VAS), Lysholm Knee Scale och Cincinnati Knee Rating System testades med hjälp av Repeated Measure ANOVA och den ansågs vara signifikant när p-värdena var mindre än 0,05.

Effektskalan (ES), sannolikheten för typ 1-fel (α) och den statistiska effektanalysen bestämdes till ES= .50, α= 0,05, och (1-p) = 0,90 för val av studieämnen, och G-Power 3.0.10 var använd.