Injection de plasma riche en plaquettes pour la douleur au genou

Des patients âgés de 18 à 65 ans atteints d'arthrose précoce et de chondropathie dégénérative qui avaient précédemment pris des médicaments pendant plus de six mois et sans amélioration physique, ont été évalués dans un essai clinique ouvert. Les 44 patients qui répondaient aux critères de l'expérience et qui ont volontairement donné leur consentement écrit au traitement PRP ont finalement été sélectionnés. L'articulation du genou devait être stable et sans déformation sévère supérieure à 5 degrés en valgus ou en varus.

Les critères d'exclusion comprenaient l'arthrose avancée (Kellgren-Lawrence Grading Scale > 2) et l'arthrite inflammatoire avec déformation sévère dépassant la plage ci-dessus. L'instabilité fémoro-patellaire, des antécédents de toxicomanie et/ou des problèmes psychologiques étaient également des critères d'exclusion des patients.

En outre, les patients positifs pour le VIH, le VHB, le VHC, le HTLV, le CMV, l'EBV, le test de syphilis, l'anémie sévère, les maladies cardiaques sévères ou ayant des antécédents de chirurgie cardiaque, de tuberculose active, de pneumonie, les femmes enceintes ou les femmes qui planifiaient une grossesse dans les six ans mois, les femmes qui allaitaient, les patients ayant des antécédents de toxicomanie au cours des six derniers mois, les patients avec des infections non contrôlées, ceux qui avaient pris des anti-inflammatoires au cours des cinq derniers jours et les patients qui ont été jugés inappropriés pour participer à un essai clinique par les médecins de l'expérience en raison de leurs problèmes psychiatriques, ont été exclus de cette étude.

Un total de 44 patients ont reçu le traitement, et il y avait 19 patients masculins (43%) et 25 patients féminins (57%). L'âge moyen des sujets de l'étude était de 43 ans (extrêmes : 19-63 ans) et leur IMC moyen était de 24,9 (20,1-31,2). Quinze d'entre eux avaient des douleurs au genou gauche, cinq d'entre eux avaient des douleurs au genou droit et 14 d'entre eux avaient des douleurs aux deux genoux.

Cette étude clinique était en accord avec les « principes éthiques de la recherche médicale avec des êtres humains » basés sur la déclaration d'Helsinki et avec les normes de bonnes pratiques cliniques coréennes (GCP, The Ministry of Food and Drug Administration 2009-211) et a été menée après avoir été examiné par le comité d'examen institutionnel (Université catholique de Corée).

Prélèvement d'échantillon de sang et production de PRP Chez tous les patients ayant participé à l'essai clinique, 27 ml d'échantillon de sang ont été prélevés avec une aiguille 20-G dans une veine antécubitale de sorte que le rapport entre le sang et l'anticoagulant devienne 10:1 . Les échantillons de sang collectés ont été transférés dans un kit de séparation préparé (Prosys PRP, Séoul, Corée) et ont subi une centrifugation à la vitesse de 3 000 tr/min pendant trois minutes. La couche leucocytaire et le plasma de la partie supérieure de la couche ont été obtenus et ont été transférés dans un kit de concentration (Prosys PRP, Séoul, Corée) à l'aide d'une seringue de 10 ml. Ils ont de nouveau subi une centrifugation à la vitesse de 3300 RPM pendant trois minutes afin d'obtenir du PRP concentré.

Injection de PRP La zone d'injection a été stérilisée de manière aseptique et 3-4 cc de PRP ont été injectés par voie percutanée dans les articulations du genou. On a demandé aux patients de continuer à plier et à étirer leurs genoux injectés plusieurs fois afin que le PRP puisse être réparti uniformément. S'il y avait un épanchement intra-articulaire identifié, il a été retiré avant l'injection de PRP. Les patients ont ensuite été invités à se reposer pendant 24 heures et à ne pas bouger le genou affecté de manière agressive.

Suivi après injection de PRP Les sujets de l'étude ont suivi les instructions données par les médecins au cours de l'expérience et la deuxième injection de PRP a été administrée quatre semaines après la première injection. Le score de douleur et le score fonctionnel ont été mesurés deux mois, quatre mois et six mois après la deuxième injection à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), du système d'évaluation du genou de Cincinnati (CKRS) et de l'échelle du genou de Lysholm (LKS). Le score clinique a été calculé après avoir déterminé les moments d'évaluation comme niveau 1 (avant l'injection), niveau 2 (la deuxième injection), niveau 3 (deux mois après la deuxième injection), niveau 4 (dans quatre mois après la deuxième injection) , et niveau 5 (dans six mois après la deuxième injection).

Méthodes d'évaluation et statistiques Les mesures de chaque système de notation ont été décrites dans l'écart type moyen afin d'examiner l'effet du PRP sur la douleur causée par les lésions du cartilage intra-articulaire, et SPSS (version 12.0) a été utilisé pour l'analyse statistique. L'échelle visuelle analogique (EVA), l'échelle du genou de Lysholm et le système d'évaluation du genou de Cincinnati ont été testés à l'aide de l'ANOVA à mesures répétées et ont été considérés comme significatifs lorsque les valeurs de p étaient inférieures à 0,05.

L'échelle d'effet (ES), la probabilité d'erreur de type 1 (α) et l'analyse de puissance statistique ont été déterminées à ES= 0,50, α= 0,05, et (1-β) = 0,90 pour la sélection des sujets d'étude, et G-Power 3.0.10 a été utilisé.