Plazmová injekce bohatá na krevní destičky proti bolesti kolen

Pacienti ve věku 18 až 65 let s časnou osteoartrózou a degenerativní chondropatií, kteří dříve užívali léky déle než šest měsíců a bez fyzického zlepšení, byli hodnoceni v otevřené klinické studii. Nakonec bylo vybráno 44 pacientů, kteří splnili kritéria experimentu a kteří dobrovolně dali písemný souhlas s léčbou PRP. Kolenní kloub musel být stabilní a bez závažné deformity větší než 5 stupňů ve valgozitě nebo varózním kloubu.

Vylučovací kritéria zahrnovala pokročilou osteoartritidu (Kellgren-Lawrence Grading Scale >2) a zánětlivou artritidu s těžkou deformitou přesahující výše uvedený rozsah. Patelofemorální nestabilita, anamnéza zneužívání drog a/nebo psychologické problémy byly také kritérii vyloučení pacientů.

Dále pacienti s pozitivními HIV, HBV, HCV, HTLV, CMV, EBV, testy na syfilis, těžkou anémií, závažným srdečním onemocněním nebo s anamnézou srdečních operací, aktivní tuberkulózou, zápalem plic, těhotné ženy nebo ženy, které plánovaly těhotenství do šesti let. měsíců, kojící ženy, pacienti s anamnézou zneužívání drog v posledních šesti měsících, pacienti s nekontrolovanými infekcemi, ti, kteří v posledních pěti dnech užívali protizánětlivé léky, a pacienti, kteří byli posouzeni jako nevhodní k léčbě účastnit se klinického hodnocení lékařů experimentu kvůli jejich psychiatrickým problémům, byli z této studie vyloučeni.

Léčbu dostalo celkem 44 pacientů, z toho 19 pacientů mužského pohlaví (43 %) a 25 pacientek (57 %). Průměrný věk zkoumaných subjektů byl 43 let (rozmezí: 19-63 let) a jejich průměrný BMI byl 24,9 (20,1-31,2). Patnáct z nich mělo bolesti levého kolena, pět z nich pravé a 14 z nich obě kolena.

Tato klinická studie byla v souladu s „etickými zásadami lékařského výzkumu s lidmi“ založenými na Helsinské deklaraci a se standardy správné klinické praxe v Koreji (GCP, The Ministry of Food and Drug Administration 2009-211) a byla provedena poté, co byla přezkoumáno Institutional review board (Catholic University of Korea).

Odběr krevního vzorku a produkce PRP Všem pacientům, kteří se účastnili klinické studie, bylo odebráno 27 ml krevního vzorku jehlou 20-G z antekubitální žíly tak, aby poměr krve a antikoagulantu byl 10:1. . Odebrané vzorky krve byly přeneseny do připravené separační soupravy (Prosys PRP, Soul, Korea) a podrobeny centrifugaci při rychlosti 3 000 ot./min. po dobu tří minut. Vrstva buffy coat a plazma z horní části vrstvy byly získány a přeneseny do koncentrační soupravy (Prosys PRP, Soul, Korea) pomocí 10ml injekční stříkačky. Znovu podstoupily centrifugaci při rychlosti 3300 otáček za minutu po dobu tří minut, aby se získal koncentrovaný PRP.

Injekce PRP Oblast injekce byla asepticky sterilizována a do kolenních kloubů byly perkutánně injikovány 3-4 cm3 PRP. Pacienti byli požádáni, aby několikrát ohýbali a natahovali kolena, která jim byla podána injekcí, aby bylo možné PRP rovnoměrně rozprostřít. Pokud byl identifikován nějaký intraartikulární výpotek, byl před injekcí PRP odstraněn. Pacientům pak bylo doporučeno 24 hodin odpočívat a nehýbat s postiženým kolenem agresivním způsobem.

Sledování po injekci PRP Subjekty studie se řídily instrukcemi danými lékaři během experimentu a druhá injekce PRP byla podána čtyři týdny po první injekci. Skóre bolesti a funkční skóre byly měřeny dva měsíce, čtyři měsíce a šest měsíců po druhé injekci pomocí Visual Analogue Scale (VAS), Cincinnati kolenního hodnotícího systému (CKRS) a Lysholmovy kolenní stupnice (LKS). Klinické skóre bylo vypočteno po stanovení časů hodnocení jako úroveň 1 (před injekcí), úroveň 2 (druhá injekce), úroveň 3 (dva měsíce po druhé injekci), úroveň 4 (za čtyři měsíce po druhé injekci) a úroveň 5 (za šest měsíců po druhé injekci).

Metody hodnocení a statistika Měření každého skórovacího systému byla popsána v průměrné směrodatné odchylce, aby se prozkoumal účinek PRP na bolest způsobenou poraněním intraartikulární chrupavky, a pro statistickou analýzu byl použit SPSS (verze 12.0). Visual Analogue Scale (VAS), Lysholm Knee Scale a Cincinnati Knee Rating System byly testovány pomocí opakovaného měření ANOVA a byly považovány za významné, když byly hodnoty p menší než 0,05.

Efektová škála (ES), pravděpodobnost chyby typu 1 (α) a statistická analýza síly byly stanoveny při ES=,50, α= 0,05, a (1-p) = 0,90 pro výběr studijních předmětů a G-Power 3.0.10 byl použit.