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物体認識に対する経頭蓋磁気刺激の効果

リズミカルな経頭蓋磁気刺激による同調による人間の行動の変調

バックグラウンド:

- 脳には脳波と呼ばれる自然なリズムがあります。 脳波 (EEG) は、これらのリズムを記録できます。 コンピューターの画面に表示された見慣れた物体の写真を認識すると、脳の特定の領域間の通信が増加します。 脳波は、これらのコミュニケーション脳波を検出できます。 経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳のリズムをわずかに変化させることで、これらの脳波に影響を与えることができます。 研究者は、TMS を使用して脳のリズムを変化させると、見慣れた物体の写真を識別する能力が妨げられるかどうかを確認したいと考えています。 この研究は、TMSが脳波と行動にどのように影響するかについて、より多くの情報を提供します.

目的:

- TMS が、見慣れた物体の写真を識別する脳の能力を妨害できるかどうかを確認する。

資格:

- 18 歳から 70 歳までの健康なボランティア。

デザイン:

  • この研究では、臨床センターへの 2 回の訪問が必要です。 初診は約2時間かかります。 2回目の訪問は約4時間続きます。
  • 参加者は、身体検査と病歴でスクリーニングされます。
  • 最初の訪問時に、参加者はオブジェクト認識テストを受けます。 参加者は、コンピューター画面上のいくつかのオブジェクトの写真を見ます。 次に、画面に表示されているオブジェクトが見慣れているかどうかを述べる必要があります。 オブジェクト認識テストは、TMS と一緒に行われます。
  • 2 回目の訪問では、参加者はオブジェクト認識テストを受けながら脳波を取得します。 脳波は、テスト中に監視されます。 次に、オブジェクト認識への影響を研究するために TMS を繰り返しながらテストを繰り返します。 その後、参加者は最後に単独でオブジェクト認識テストを受けます。 これにより、おなじみのオブジェクトの画像を識別する機能に対する TMS の影響 (存在する場合) がなくなります。

調査の概要

詳細な説明

半球間コヒーレンス (IHC) は、脳波 (EEG) パラメーターの 1 つで、異なる半球の脳領域に由来する振動の同期を測定し、それによってそれらの間の機能的接続を測定します。 オブジェクトの識別は、IHC の一時的な増加に関連付けられていることがわかっています。 この研究では、リズミカルな反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を使用して、正中線の物体識別に関連する一時的な IHC を妨害します。

行動に対する片側または両側の同期または非同期TMSパルスによるエントレインメントの影響を研究します。 この研究の目的は、TMS による同調がタスクのパフォーマンスに影響するかどうかを判断することです。 結果が同調による TMS が行動に影響を与えることを示す場合、TMS は、生理学的および病理学的条件下での特定のニューロン振動の行動への影響を調査するための有用な手法であると期待できます。 さらに、TMS は、精神神経疾患患者のリハビリテーションや行動症状の治療にも応用できる可能性があります。

調査対象母集団:

11 人の成人の健康なボランティアを外来で研究する予定です。

研究デザイン:

すべての被験者は、最初にスクリーニング セッションに参加します。このセッションでは、単一パルス TMS を使用して、オブジェクトの識別をブロックするためのしきい値 TMS 強度と最適なコイルの向きが決定されます。 その後、メインの実験セッションに参加し、4 つのブロックでオブジェクト識別タスクを実行するよう求められます。そのうちの 2 番目、3 番目、4 番目はランダムな順序になります。 最初のブロックでは、個々のコヒーレンス周波数は、タスク中に脳波を記録することによって決定されます。 2 番目、3 番目および 4 番目のブロックの間、EEG が記録されている間、被験者はランダムな順序で片側性、両側性、または偽 rTMS のいずれかを受け取ります。 各試行中に、7 つの TMS パルスの短い列が配信されます。 TMS パルスは、物体識別をブロックするしきい値強度の 80%、または最大刺激出力の 60% のいずれか小さい方で、左および/または右の LOG に投与されます。

結果の測定:

パルスが同期か非同期かに応じて、TMS の短い列が IHC に影響を与えると予想されます。 IHC を調節することにより、オブジェクト識別タスクのパフォーマンスの変化が期待されます。 この研究の主要な結果の尺度には、オブジェクト識別タスクのパフォーマンスが含まれます。 この研究では、最大コヒーレンスが発生する個々の周波数、オブジェクトの識別をブロックするためのしきい値強度と最適なコイル方向、rTMS トレイン中の EEG 波の時空間特性も計算して、エントレインメントが発生していることを確認します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:
  • 18 歳から 70 歳までの年齢。
  • -研究に参加することに彼/彼女自身の同意を与えることができます。

除外基準:

  • 心臓ペースメーカー、脳刺激装置、破片、外科用金属、脳内のクリップ、人工内耳、眼内の金属片の存在。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 深刻な病状または聴覚障害の病歴
  • 過去 3 か月間の抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、抗精神病薬、ドーパミン作動薬、ベンゾジアゼピン、抗てんかん薬などの中枢神経系に影響を与える薬の摂取。
  • 脳腫瘍、片頭痛、うつ病、双極性障害、統合失調症などの神経疾患または精神疾患の存在。
  • 発作の履歴。
  • 過去 6 か月間の薬物の使用または乱用、または女性では週 7 回以上、男性では週 14 回以上のアルコール飲料の摂取。

MRI に固有の除外基準::

  • 心臓ペースメーカー、脳刺激装置、榴散弾、手術用金属、脳内または血管上のクリップ、人工内耳、人工心臓弁、眼内の金属片など、体内に金属が存在すると、これらは MRI を危険なものにするためです。
  • MRIアーチファクトを引き起こす可能性のある金属製の歯の詰め物の存在
  • 2時間まで狭い空間にいるのは不快です。
  • 2 時間まで仰向けで横になることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
正中線物体認識タスクにおける正答率。
時間枠:4時間
4時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
オブジェクト認識をブロックするためのしきい値強度
時間枠:4時間
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月16日

一次修了 (実際)

2017年1月26日

研究の完了 (実際)

2017年1月26日

試験登録日

最初に提出

2012年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2017年1月26日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 130035
  • 13-N-0035

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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