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Efectos de la estimulación magnética transcraneal en el reconocimiento de objetos

Modulación del comportamiento en humanos mediante arrastre con estimulación magnética transcraneal rítmica

Fondo:

- El cerebro tiene ritmos naturales llamados ondas cerebrales. Un electroencefalograma (EEG) puede registrar estos ritmos. Cuando las personas identifican la imagen de un objeto familiar que se muestra en la pantalla de una computadora, aumenta la comunicación entre ciertas regiones del cerebro. Un EEG puede detectar estas ondas cerebrales de comunicación. La estimulación magnética transcraneal (TMS) puede afectar estas ondas cerebrales cambiando ligeramente los ritmos del cerebro. Los investigadores quieren ver si cambiar los ritmos cerebrales con TMS interfiere con la capacidad de identificar imágenes de objetos familiares. Este estudio proporcionará más información sobre cómo la TMS puede afectar las ondas cerebrales y el comportamiento.

Objetivos:

- Para ver si TMS puede interferir con la capacidad del cerebro para identificar imágenes de objetos familiares.

Elegibilidad:

- Voluntarios sanos entre 18 y 70 años.

Diseño:

  • Este estudio requiere dos visitas al centro clínico. La primera visita durará unas 2 horas. La segunda visita durará unas 4 horas.
  • Los participantes serán evaluados con un examen físico e historial médico.
  • En la primera visita, los participantes tendrán una prueba de reconocimiento de objetos. Los participantes mirarán imágenes de varios objetos en una pantalla de computadora. A continuación, deberán indicar si los objetos que ven en la pantalla le resultan familiares. La prueba de reconocimiento de objetos se realizará junto con TMS.
  • En la segunda visita, los participantes tendrán un EEG mientras realizan la prueba de reconocimiento de objetos. Las ondas cerebrales serán monitoreadas durante la prueba. Luego repetirán la prueba mientras tienen TMS repetitivo para estudiar su efecto en el reconocimiento de objetos. Luego, los participantes realizarán la prueba de reconocimiento de objetos solos por última vez. Esto asegurará que los efectos TMS (si los hay) sobre la capacidad de identificar imágenes de objetos familiares ya no estén presentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La coherencia interhemisférica (IHC) es uno de los parámetros de electroencefalografía (EEG) que mide la sincronización de las oscilaciones que se originan en regiones cerebrales de diferentes hemisferios y, por lo tanto, la conectividad funcional entre ellos. Sabemos que la discriminación de objetos está asociada con un aumento transitorio de IHC. En este estudio interferiremos con el IHC transitorio que está asociado con la discriminación de objetos en la línea media mediante el uso de estimulación magnética transcraneal repetitiva rítmica (EMTr).

Estudiaremos los efectos del arrastre por pulsos TMS unilaterales o bilaterales, sincrónicos o asincrónicos sobre el comportamiento. El objetivo del estudio es determinar si el arrastre por TMS afectará el desempeño de la tarea. Si los resultados muestran que la TMS por arrastre influyó en el comportamiento, entonces podemos esperar que la TMS sea una técnica útil para explorar el impacto conductual de las oscilaciones neuronales específicas en condiciones fisiológicas y patológicas. Además, TMS también podría encontrar aplicaciones en la rehabilitación o el tratamiento de síntomas conductuales en pacientes con enfermedades neuropsiquiátricas.

POBLACIÓN DE ESTUDIO:

Tenemos la intención de estudiar 11 voluntarios adultos sanos de forma ambulatoria.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

Todos los sujetos participarán primero en una sesión de evaluación en la que se determinará el umbral de intensidad de TMS para bloquear la discriminación de objetos y la orientación óptima de la bobina utilizando TMS de pulso único. Posteriormente asistirán a la sesión principal del experimento donde se les pedirá que realicen la tarea de discriminación de objetos en cuatro bloques, de los cuales el segundo, tercero y cuarto estarán en orden aleatorio. Durante el primer bloque, la frecuencia de coherencia individual se determinará mediante el registro de EEG durante la tarea. Durante los bloques segundo, tercero y cuarto, los sujetos recibirán rTMS unilateral, bilateral o simulada en un orden aleatorio mientras se registra el EEG. Se entregarán trenes cortos de pulsos de 7 TMS durante cada prueba. Los pulsos de TMS se administrarán sobre el LOG izquierdo y/o derecho al 80 % del umbral de intensidad que bloquea la discriminación de objetos o al 60 % de la salida máxima del estimulador, lo que sea menor.

MEDIDAS DE RESULTADO:

Esperamos que los trenes cortos de TMS afecten a IHC dependiendo de si los pulsos son sincrónicos o asincrónicos. Al modular IHC, esperamos cambios en el desempeño de la tarea de discriminación de objetos. La medida de resultado primaria en este estudio incluye el desempeño de tareas de discriminación de objetos. Durante el estudio, también calcularemos la frecuencia individual a la que se produce la máxima coherencia, la intensidad umbral y la dirección óptima de la bobina para bloquear la discriminación de objetos y las características espacio-temporales de las ondas EEG durante los trenes de rTMS para confirmar que se está produciendo el arrastre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Edad entre 18 - 70 años.
  • Capaz de dar su propio consentimiento para participar en el estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Presencia de marcapasos cardíaco, estimulador cerebral, metralla, metal quirúrgico, grapas en el cerebro, implantes cocleares, fragmentos metálicos en el ojo.
  • Embarazo o lactancia.
  • Antecedentes de cualquier enfermedad médica grave o problemas auditivos.
  • Ingesta de medicamentos que afectan el sistema nervioso central como antidepresivos, antihistamínicos, antipsicóticos, agonistas dopaminérgicos, benzodiazepinas y antiepilépticos en los últimos 3 meses.
  • Presencia de enfermedades neurológicas o psiquiátricas como tumor cerebral, migraña, depresión, trastorno bipolar, esquizofrenia.
  • Antecedentes de cualquier convulsión.
  • Uso o abuso de cualquier droga en los últimos 6 meses o ingesta de más de 7 bebidas alcohólicas a la semana en mujeres y más de 14 bebidas alcohólicas a la semana en hombres.

Criterios de exclusión específicos para RM:

  • Presencia de metal en el cuerpo, como un marcapasos cardíaco, estimulador cerebral, metralla, metal quirúrgico, clips en el cerebro o en los vasos sanguíneos, implantes cocleares, válvulas cardíacas artificiales o fragmentos de metal en el ojo, ya que hacen que la resonancia magnética no sea segura.
  • Presencia de empastes dentales metálicos que probablemente causen artefactos de resonancia magnética
  • Incómodo estar en un espacio pequeño por hasta 2 horas.
  • Incapaz de acostarse boca arriba hasta por 2 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de respuestas correctas en la tarea de reconocimiento de objetos de línea media.
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Umbral de intensidad para bloquear el reconocimiento de objetos
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

16 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

26 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

26 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 130035
  • 13-N-0035

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EMT repetitiva (rTMS)

Ensayos clínicos sobre EMTr simulada

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