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Efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana no Reconhecimento de Objetos

Modulação do Comportamento em Seres Humanos por Arrastamento com Estimulação Magnética Transcraniana Rítmica

Fundo:

- O cérebro tem ritmos naturais chamados ondas cerebrais. Um eletroencefalograma (EEG) pode registrar esses ritmos. Quando as pessoas identificam a imagem de um objeto familiar mostrado na tela do computador, a comunicação entre certas regiões do cérebro aumenta. Um EEG pode detectar essas ondas cerebrais de comunicação. A estimulação magnética transcraniana (EMT) pode afetar essas ondas cerebrais alterando ligeiramente os ritmos do cérebro. Os pesquisadores querem ver se a alteração dos ritmos cerebrais com o TMS interfere na capacidade de identificar imagens de objetos familiares. Este estudo fornecerá mais informações sobre como o TMS pode afetar as ondas cerebrais e o comportamento.

Objetivos.

- Para ver se o TMS pode interferir na capacidade do cérebro de identificar imagens de objetos familiares.

Elegibilidade:

- Voluntários saudáveis ​​entre 18 e 70 anos.

Projeto:

  • Este estudo requer duas visitas ao centro clínico. A primeira visita durará cerca de 2 horas. A segunda visita durará cerca de 4 horas.
  • Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico.
  • Na primeira visita, os participantes farão um teste de reconhecimento de objetos. Os participantes irão olhar fotos de vários objetos na tela do computador. Eles então terão que declarar se os objetos que veem na tela são familiares. O teste de reconhecimento de objetos será feito junto com o TMS.
  • Na segunda visita, os participantes farão um EEG enquanto fazem o teste de reconhecimento de objetos. As ondas cerebrais serão monitoradas durante o teste. Eles então repetirão o teste enquanto fazem TMS repetitivo para estudar seu efeito no reconhecimento de objetos. Os participantes farão o teste de reconhecimento de objetos sozinhos pela última vez. Isso garantirá que os efeitos do TMS (se houver) na capacidade de identificar imagens de objetos familiares não estejam mais presentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A coerência inter-hemisférica (IHC) é um dos parâmetros da eletroencefalografia (EEG) que mede a sincronização das oscilações originárias de regiões cerebrais de diferentes hemisférios e, portanto, a conectividade funcional entre eles. Sabemos que a discriminação de objetos está associada ao aumento transitório de IHC. Neste estudo, vamos interferir com o IHC transitório que está associado à discriminação de objetos na linha média usando estimulação magnética transcraniana repetitiva rítmica (rTMS).

Estudaremos os efeitos do arrastamento por pulsos TMS unilaterais ou bilaterais, síncronos ou assíncronos sobre o comportamento. O objetivo do estudo é determinar se o arrastamento por TMS afetará o desempenho da tarefa. Se os resultados mostrarem que o TMS por arrastamento influenciou o comportamento, então podemos esperar que o TMS seja uma técnica útil para explorar o impacto comportamental de oscilações neuronais específicas sob condições fisiológicas e patológicas. Além disso, o TMS também pode encontrar aplicações na reabilitação ou tratamento de sintomas comportamentais em pacientes com doenças neuropsiquiátricas.

POPULAÇÃO DO ESTUDO:

Pretendemos estudar 11 voluntários adultos saudáveis ​​em regime de ambulatório.

DESIGN DE ESTUDO:

Todos os sujeitos irão primeiro participar de uma sessão de triagem onde a intensidade TMS limite para bloquear a discriminação de objetos e a orientação ideal da bobina serão determinadas usando TMS de pulso único. Posteriormente irão assistir à sessão experimental principal onde serão solicitados a realizar a tarefa de discriminação de objectos em quatro blocos, dos quais o segundo, terceiro e quarto serão por ordem aleatória. Durante o primeiro bloco, a frequência de coerência individual será determinada pela gravação do EEG durante a tarefa. Durante o segundo, terceiro e quarto blocos, os sujeitos receberão rTMS unilateral, bilateral ou simulado em uma ordem aleatória enquanto o EEG está sendo registrado. Trens curtos de 7 pulsos TMS serão entregues durante cada tentativa. Os pulsos de TMS serão administrados no LOG esquerdo e/ou direito a 80% da discriminação de objeto de bloqueio de intensidade limiar ou 60% da saída máxima do estimulador, o que for menor.

MEDIDAS DE RESULTADO:

Esperamos que trens curtos de TMS afetem o IHC, dependendo se os pulsos são síncronos ou assíncronos. Ao modular o IHC, esperamos mudanças no desempenho da tarefa de discriminação de objetos. A medida de resultado primário neste estudo inclui o desempenho da tarefa de discriminação de objetos. Durante o estudo, também calcularemos a frequência individual na qual ocorre a coerência máxima, a intensidade do limiar e a direção ideal da bobina para bloquear a discriminação do objeto e as características espaço-temporais das ondas do EEG durante os trens rTMS para confirmar que o arrastamento está ocorrendo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Idade entre 18 - 70 anos.
  • Capaz de dar seu próprio consentimento para participar do estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Presença de marca-passo cardíaco, estimulador cerebral, estilhaços, metal cirúrgico, clipes no cérebro, implante coclear, fragmentos de metal no olho.
  • Gravidez ou lactação.
  • Histórico de qualquer doença médica grave ou problemas auditivos
  • Ingestão de medicamentos que afetam o sistema nervoso central como antidepressivos, anti-histamínicos, antipsicóticos, agonistas dopaminérgicos, benzodiazepínicos e antiepilépticos nos últimos 3 meses.
  • Presença de doenças neurológicas ou psiquiátricas como tumor cerebral, enxaqueca, depressão, transtorno bipolar, esquizofrenia.
  • Histórico de qualquer convulsão.
  • Uso ou abuso de qualquer droga nos últimos 6 meses ou ingestão de mais de 7 bebidas alcoólicas por semana em mulheres e mais de 14 bebidas alcoólicas por semana em homens.

Critérios de exclusão específicos para ressonância magnética::

  • Presença de metal no corpo, como marca-passo cardíaco, estimulador cerebral, estilhaços, metal cirúrgico, clipes no cérebro ou nos vasos sanguíneos, implantes cocleares, válvulas cardíacas artificiais ou fragmentos de metal no olho, pois tornam a realização de uma ressonância magnética insegura.
  • Presença de obturações dentárias metálicas que podem causar artefatos de ressonância magnética
  • Desconfortável estar em um espaço pequeno por até 2 horas.
  • Incapaz de ficar deitado de costas por até 2 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de respostas corretas na tarefa de reconhecimento de objetos na linha média.
Prazo: 4 horas
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Intensidade limite para bloquear o reconhecimento de objetos
Prazo: 4 horas
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

16 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

26 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 130035
  • 13-N-0035

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