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Auswirkungen der transkraniellen Magnetstimulation auf die Objekterkennung

Modulierendes Verhalten beim Menschen durch Entrainment mit rhythmischer transkranieller Magnetstimulation

Hintergrund:

- Das Gehirn hat natürliche Rhythmen, die Gehirnwellen genannt werden. Ein Elektroenzephalogramm (EEG) kann diese Rhythmen aufzeichnen. Wenn Menschen das Bild eines vertrauten Objekts erkennen, das auf einem Computerbildschirm angezeigt wird, nimmt die Kommunikation zwischen bestimmten Regionen des Gehirns zu. Ein EEG kann diese Kommunikationshirnwellen erkennen. Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) kann diese Gehirnwellen beeinflussen, indem sie die Rhythmen des Gehirns leicht verändert. Forscher wollen sehen, ob die Veränderung des Gehirnrhythmus mit TMS die Fähigkeit beeinträchtigt, Bilder von vertrauten Objekten zu identifizieren. Diese Studie wird weitere Informationen darüber liefern, wie TMS Gehirnwellen und Verhalten beeinflussen kann.

Ziele:

- Um zu sehen, ob TMS die Fähigkeit des Gehirns beeinträchtigen kann, Bilder von vertrauten Objekten zu erkennen.

Teilnahmeberechtigung:

- Gesunde Freiwillige zwischen 18 und 70 Jahren.

Design:

  • Diese Studie erfordert zwei Besuche im klinischen Zentrum. Der erste Besuch dauert etwa 2 Stunden. Der zweite Besuch dauert etwa 4 Stunden.
  • Die Teilnehmer werden mit einer körperlichen Untersuchung und Anamnese untersucht.
  • Beim ersten Besuch werden die Teilnehmer einen Objekterkennungstest absolvieren. Die Teilnehmer sehen sich Bilder von mehreren Objekten auf einem Computerbildschirm an. Anschließend müssen sie angeben, ob ihnen die Objekte auf dem Bildschirm bekannt sind. Der Objekterkennungstest wird zusammen mit TMS durchgeführt.
  • Beim zweiten Besuch erhalten die Teilnehmer während des Objekterkennungstests ein EEG. Während des Tests werden die Gehirnströme überwacht. Sie werden dann den Test wiederholen, während sie sich wiederholendes TMS haben, um seine Wirkung auf die Objekterkennung zu untersuchen. Anschließend absolvieren die Teilnehmer den Objekterkennungstest ein letztes Mal alleine. Dadurch wird sichergestellt, dass TMS-Effekte (falls vorhanden) auf die Fähigkeit, bekannte Objektbilder zu identifizieren, nicht mehr vorhanden sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die interhemisphärische Kohärenz (IHC) ist einer der Parameter der Elektroenzephalographie (EEG), der die Synchronisation von Schwingungen misst, die aus Gehirnregionen verschiedener Hemisphären stammen, und damit die funktionelle Konnektivität zwischen ihnen. Wir wissen, dass die Objektdiskriminierung mit einem vorübergehenden Anstieg der IHC verbunden ist. In dieser Studie werden wir die transiente IHC, die mit der Objektunterscheidung in der Mittellinie verbunden ist, durch die Verwendung von rhythmischer repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) stören.

Wir werden die Auswirkungen der Mitnahme durch einseitige oder beidseitige, synchrone oder asynchrone TMS-Pulse auf das Verhalten untersuchen. Das Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die Mitnahme durch TMS die Aufgabenleistung beeinflusst. Wenn die Ergebnisse zeigen, dass TMS durch Mitnahme das Verhalten beeinflusst, können wir davon ausgehen, dass TMS eine nützliche Technik ist, um die Auswirkungen spezifischer neuronaler Schwingungen auf das Verhalten sowohl unter physiologischen als auch unter pathologischen Bedingungen zu untersuchen. Darüber hinaus könnte TMS auch Anwendungen in der Rehabilitation oder Behandlung von Verhaltenssymptomen bei Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen finden.

STUDIENBEVÖLKERUNG:

Wir beabsichtigen, 11 erwachsene gesunde Probanden ambulant zu untersuchen.

STUDIENDESIGN:

Alle Probanden nehmen zunächst an einer Screening-Sitzung teil, bei der die Schwellen-TMS-Intensität zum Blockieren der Objektunterscheidung und die optimale Spulenausrichtung unter Verwendung von Einzelimpuls-TMS bestimmt werden. Später werden sie an der Hauptexperimentsitzung teilnehmen, wo sie gebeten werden, die Objektunterscheidungsaufgabe in vier Blöcken durchzuführen, von denen der zweite, dritte und vierte in zufälliger Reihenfolge erfolgen. Während des ersten Blocks wird die individuelle Kohärenzfrequenz durch Aufzeichnung des EEG während der Aufgabe bestimmt. Während des zweiten, dritten und vierten Blocks erhalten die Probanden entweder unilaterale, bilaterale oder Schein-rTMS in zufälliger Reihenfolge, während das EEG aufgezeichnet wird. Bei jedem Versuch werden kurze Folgen von 7 TMS-Impulsen abgegeben. TMS-Impulse werden über das linke und/oder rechte LOG bei 80 % der Schwellenintensität verabreicht, die die Objektunterscheidung blockiert, oder bei 60 % der maximalen Stimulatorleistung, je nachdem, welcher Wert kleiner ist.

ZIELPARAMETER:

Wir erwarten, dass kurze TMS-Züge IHC beeinflussen, je nachdem, ob die Impulse synchron oder asynchron sind. Durch die Modulation von IHC erwarten wir Änderungen in der Leistung von Objektunterscheidungsaufgaben. Das primäre Ergebnismaß in dieser Studie umfasst die Leistung der Objektunterscheidungsaufgabe. Während der Studie werden wir auch die individuelle Frequenz berechnen, bei der maximale Kohärenz auftritt, die Schwellenintensität und optimale Spulenrichtung zum Blockieren der Objektunterscheidung und die räumlich-zeitlichen Eigenschaften von EEG-Wellen während der rTMS-Züge, um zu bestätigen, dass Mitnahme auftritt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Alter zwischen 18 - 70 Jahren.
  • Kann sein/ihr eigenes Einverständnis zur Teilnahme an der Studie geben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Vorhandensein von Herzschrittmachern, Hirnstimulatoren, Granatsplittern, chirurgischem Metall, Clips im Gehirn, Cochlea-Implantaten, Metallfragmenten im Auge.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Anamnese schwerer Erkrankungen oder Hörprobleme
  • Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, wie Antidepressiva, Antihistaminika, Antipsychotika, Dopaminagonisten, Benzodiazepine und Antiepileptika in den letzten 3 Monaten.
  • Vorhandensein von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen wie Hirntumor, Migräne, Depression, bipolare Störung, Schizophrenie.
  • Vorgeschichte eines Anfalls.
  • Konsum oder Missbrauch von Drogen in den letzten 6 Monaten oder Einnahme von mehr als 7 alkoholischen Getränken pro Woche bei Frauen und mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche bei Männern.

MRT-spezifische Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Metall im Körper, wie z. B. Herzschrittmacher, Hirnstimulatoren, Granatsplitter, chirurgisches Metall, Clips im Gehirn oder an Blutgefäßen, Cochlea-Implantate, künstliche Herzklappen oder Metallfragmente im Auge, da diese eine MRT unsicher machen.
  • Vorhandensein von metallischen Zahnfüllungen, die wahrscheinlich MRT-Artefakte verursachen
  • Unbequem, bis zu 2 Stunden in einem kleinen Raum zu sein.
  • Kann bis zu 2 Stunden nicht flach auf dem Rücken liegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der richtigen Antworten bei der Objekterkennungsaufgabe auf der Mittellinie.
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwellenintensität für blockierende Objekterkennung
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

16. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

26. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130035
  • 13-N-0035

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Klinische Studien zur Repetitive TMS (rTMS)

Klinische Studien zur Schein-rTMS

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