- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01747200
Auswirkungen der transkraniellen Magnetstimulation auf die Objekterkennung
Modulierendes Verhalten beim Menschen durch Entrainment mit rhythmischer transkranieller Magnetstimulation
Hintergrund:
- Das Gehirn hat natürliche Rhythmen, die Gehirnwellen genannt werden. Ein Elektroenzephalogramm (EEG) kann diese Rhythmen aufzeichnen. Wenn Menschen das Bild eines vertrauten Objekts erkennen, das auf einem Computerbildschirm angezeigt wird, nimmt die Kommunikation zwischen bestimmten Regionen des Gehirns zu. Ein EEG kann diese Kommunikationshirnwellen erkennen. Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) kann diese Gehirnwellen beeinflussen, indem sie die Rhythmen des Gehirns leicht verändert. Forscher wollen sehen, ob die Veränderung des Gehirnrhythmus mit TMS die Fähigkeit beeinträchtigt, Bilder von vertrauten Objekten zu identifizieren. Diese Studie wird weitere Informationen darüber liefern, wie TMS Gehirnwellen und Verhalten beeinflussen kann.
Ziele:
- Um zu sehen, ob TMS die Fähigkeit des Gehirns beeinträchtigen kann, Bilder von vertrauten Objekten zu erkennen.
Teilnahmeberechtigung:
- Gesunde Freiwillige zwischen 18 und 70 Jahren.
Design:
- Diese Studie erfordert zwei Besuche im klinischen Zentrum. Der erste Besuch dauert etwa 2 Stunden. Der zweite Besuch dauert etwa 4 Stunden.
- Die Teilnehmer werden mit einer körperlichen Untersuchung und Anamnese untersucht.
- Beim ersten Besuch werden die Teilnehmer einen Objekterkennungstest absolvieren. Die Teilnehmer sehen sich Bilder von mehreren Objekten auf einem Computerbildschirm an. Anschließend müssen sie angeben, ob ihnen die Objekte auf dem Bildschirm bekannt sind. Der Objekterkennungstest wird zusammen mit TMS durchgeführt.
- Beim zweiten Besuch erhalten die Teilnehmer während des Objekterkennungstests ein EEG. Während des Tests werden die Gehirnströme überwacht. Sie werden dann den Test wiederholen, während sie sich wiederholendes TMS haben, um seine Wirkung auf die Objekterkennung zu untersuchen. Anschließend absolvieren die Teilnehmer den Objekterkennungstest ein letztes Mal alleine. Dadurch wird sichergestellt, dass TMS-Effekte (falls vorhanden) auf die Fähigkeit, bekannte Objektbilder zu identifizieren, nicht mehr vorhanden sind.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die interhemisphärische Kohärenz (IHC) ist einer der Parameter der Elektroenzephalographie (EEG), der die Synchronisation von Schwingungen misst, die aus Gehirnregionen verschiedener Hemisphären stammen, und damit die funktionelle Konnektivität zwischen ihnen. Wir wissen, dass die Objektdiskriminierung mit einem vorübergehenden Anstieg der IHC verbunden ist. In dieser Studie werden wir die transiente IHC, die mit der Objektunterscheidung in der Mittellinie verbunden ist, durch die Verwendung von rhythmischer repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) stören.
Wir werden die Auswirkungen der Mitnahme durch einseitige oder beidseitige, synchrone oder asynchrone TMS-Pulse auf das Verhalten untersuchen. Das Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die Mitnahme durch TMS die Aufgabenleistung beeinflusst. Wenn die Ergebnisse zeigen, dass TMS durch Mitnahme das Verhalten beeinflusst, können wir davon ausgehen, dass TMS eine nützliche Technik ist, um die Auswirkungen spezifischer neuronaler Schwingungen auf das Verhalten sowohl unter physiologischen als auch unter pathologischen Bedingungen zu untersuchen. Darüber hinaus könnte TMS auch Anwendungen in der Rehabilitation oder Behandlung von Verhaltenssymptomen bei Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen finden.
STUDIENBEVÖLKERUNG:
Wir beabsichtigen, 11 erwachsene gesunde Probanden ambulant zu untersuchen.
STUDIENDESIGN:
Alle Probanden nehmen zunächst an einer Screening-Sitzung teil, bei der die Schwellen-TMS-Intensität zum Blockieren der Objektunterscheidung und die optimale Spulenausrichtung unter Verwendung von Einzelimpuls-TMS bestimmt werden. Später werden sie an der Hauptexperimentsitzung teilnehmen, wo sie gebeten werden, die Objektunterscheidungsaufgabe in vier Blöcken durchzuführen, von denen der zweite, dritte und vierte in zufälliger Reihenfolge erfolgen. Während des ersten Blocks wird die individuelle Kohärenzfrequenz durch Aufzeichnung des EEG während der Aufgabe bestimmt. Während des zweiten, dritten und vierten Blocks erhalten die Probanden entweder unilaterale, bilaterale oder Schein-rTMS in zufälliger Reihenfolge, während das EEG aufgezeichnet wird. Bei jedem Versuch werden kurze Folgen von 7 TMS-Impulsen abgegeben. TMS-Impulse werden über das linke und/oder rechte LOG bei 80 % der Schwellenintensität verabreicht, die die Objektunterscheidung blockiert, oder bei 60 % der maximalen Stimulatorleistung, je nachdem, welcher Wert kleiner ist.
ZIELPARAMETER:
Wir erwarten, dass kurze TMS-Züge IHC beeinflussen, je nachdem, ob die Impulse synchron oder asynchron sind. Durch die Modulation von IHC erwarten wir Änderungen in der Leistung von Objektunterscheidungsaufgaben. Das primäre Ergebnismaß in dieser Studie umfasst die Leistung der Objektunterscheidungsaufgabe. Während der Studie werden wir auch die individuelle Frequenz berechnen, bei der maximale Kohärenz auftritt, die Schwellenintensität und optimale Spulenrichtung zum Blockieren der Objektunterscheidung und die räumlich-zeitlichen Eigenschaften von EEG-Wellen während der rTMS-Züge, um zu bestätigen, dass Mitnahme auftritt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Alter zwischen 18 - 70 Jahren.
- Kann sein/ihr eigenes Einverständnis zur Teilnahme an der Studie geben.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Vorhandensein von Herzschrittmachern, Hirnstimulatoren, Granatsplittern, chirurgischem Metall, Clips im Gehirn, Cochlea-Implantaten, Metallfragmenten im Auge.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Anamnese schwerer Erkrankungen oder Hörprobleme
- Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, wie Antidepressiva, Antihistaminika, Antipsychotika, Dopaminagonisten, Benzodiazepine und Antiepileptika in den letzten 3 Monaten.
- Vorhandensein von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen wie Hirntumor, Migräne, Depression, bipolare Störung, Schizophrenie.
- Vorgeschichte eines Anfalls.
- Konsum oder Missbrauch von Drogen in den letzten 6 Monaten oder Einnahme von mehr als 7 alkoholischen Getränken pro Woche bei Frauen und mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche bei Männern.
MRT-spezifische Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Metall im Körper, wie z. B. Herzschrittmacher, Hirnstimulatoren, Granatsplitter, chirurgisches Metall, Clips im Gehirn oder an Blutgefäßen, Cochlea-Implantate, künstliche Herzklappen oder Metallfragmente im Auge, da diese eine MRT unsicher machen.
- Vorhandensein von metallischen Zahnfüllungen, die wahrscheinlich MRT-Artefakte verursachen
- Unbequem, bis zu 2 Stunden in einem kleinen Raum zu sein.
- Kann bis zu 2 Stunden nicht flach auf dem Rücken liegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prozentsatz der richtigen Antworten bei der Objekterkennungsaufgabe auf der Mittellinie.
Zeitfenster: 4 Stunden
|
4 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schwellenintensität für blockierende Objekterkennung
Zeitfenster: 4 Stunden
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adler G, Brassen S, Jajcevic A. EEG coherence in Alzheimer's dementia. J Neural Transm (Vienna). 2003 Sep;110(9):1051-8. doi: 10.1007/s00702-003-0024-8.
- Gerloff C, Andres FG. Bimanual coordination and interhemispheric interaction. Acta Psychol (Amst). 2002 Jun;110(2-3):161-86. doi: 10.1016/s0001-6918(02)00032-x.
- Gray CM, Singer W. Stimulus-specific neuronal oscillations in orientation columns of cat visual cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 1989 Mar;86(5):1698-702. doi: 10.1073/pnas.86.5.1698.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 130035
- 13-N-0035
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Repetitive TMS (rTMS)
-
University Hospital, GrenobleCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAbgeschlossenKortikale Erregbarkeit | Robotisiertes TMSFrankreich
-
Duke UniversityAbgeschlossenEmotionsregulation | Transkranielle Magnetstimulation (TMS) im Vergleich zu echter und vorgetäuschterVereinigte Staaten
-
Technical University of MunichUnbekanntTranskranielle Magnetstimulation, repetitivDeutschland
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntVergleich der Leistung des TMS-Thermometers mit einem Standard-Ösophagus- oder Urinblasenthermometerum die Leistung des TMS-Thermometers zu bewerten und | Verbessern Sie seinen AlgorithmusIsrael
-
Guangdong Provincial People's HospitalUnbekanntTMS-Protokolle bei der Behandlung von PDChina
-
Shanghai 10th People's HospitalMassachusetts General HospitalNoch keine RekrutierungPostoperatives Delirium | Transkranielle Magnetstimulation, repetitivChina
-
Zhiwu Huang, Ph.D.RekrutierungTinnitus, subjektiv | Transkranielle Magnetstimulation, repetitiv | Akustische Stimulation | MagnetenzephalographieChina
-
Butler HospitalNeuronetics; Providence VA Medical CenterAbgeschlossenDepression | Posttraumatische Belastungsstörung | Transkranielle Magnetstimulation, repetitivVereinigte Staaten
-
Army-Baylor University Doctoral Program in Physical...UnbekanntPatellofemorales Schmerzsyndrom | Problem der unteren Extremität | Verletzung durch Überbeanspruchung | Schienbeinschiene | Stressverletzung, repetitiv
-
Technical University of MunichGerman Federal Ministry of Education and ResearchRekrutierungZerebralparese, spastisch | Transkranielle Magnetstimulation, repetitivDeutschland
Klinische Studien zur Schein-rTMS
-
University of EdinburghZurückgezogen
-
Labdom SuisseUnbekannt
-
Merck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossenMasern | Röteln | Mumps | VarizellenFrankreich, Italien
-
Uniformed Services University of the Health SciencesResearch and Recognition ProjectAktiv, nicht rekrutierendSchädel-Hirn-Trauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Kubota Vision Inc.AbgeschlossenMakuladegeneration | MakulaödemSchweiz
-
University of LouisvilleRekrutierungRezession, ZahnfleischVereinigte Staaten
-
Kubota Vision Inc.ZurückgezogenMakuladegeneration | MakulaödemVereinigte Staaten
-
Otolith LabsAktiv, nicht rekrutierend
-
ABEYESlb PharmaAbgeschlossen
-
University of HartfordAbgeschlossen