Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální magnetické stimulace na rozpoznávání objektů

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Modulace chování u lidí strháváním s rytmickou transkraniální magnetickou stimulací

Pozadí:

- Mozek má přirozené rytmy zvané mozkové vlny. Elektroencefalogram (EEG) dokáže zaznamenat tyto rytmy. Když lidé identifikují obrázek známého předmětu zobrazený na obrazovce počítače, komunikace mezi určitými oblastmi mozku se zvýší. EEG dokáže detekovat tyto komunikační mozkové vlny. Transkraniální magnetická stimulace (TMS) může ovlivnit tyto mozkové vlny mírnou změnou mozkových rytmů. Výzkumníci chtějí zjistit, zda změna mozkových rytmů pomocí TMS narušuje schopnost identifikovat obrázky známých objektů. Tato studie poskytne více informací o tom, jak může TMS ovlivnit mozkové vlny a chování.

Cíle:

- Chcete-li zjistit, zda TMS může narušit schopnost mozku identifikovat obrázky známých objektů.

Způsobilost:

- Zdraví dobrovolníci ve věku 18 až 70 let.

Design:

  • Tato studie vyžaduje dvě návštěvy klinického centra. První návštěva bude trvat cca 2 hodiny. Druhá návštěva bude trvat asi 4 hodiny.
  • Účastníci budou vyšetřeni fyzickou zkouškou a anamnézou.
  • Při první návštěvě čeká účastníky test rozpoznávání předmětů. Účastníci si prohlédnou obrázky několika objektů na obrazovce počítače. Poté budou muset uvést, zda jsou předměty, které vidí na obrazovce, povědomé. Test rozpoznávání objektů bude proveden společně s TMS.
  • Při druhé návštěvě bude účastníkům provedeno EEG při testu rozpoznávání objektů. Během testu budou monitorovány mozkové vlny. Poté zopakují test s opakovaným TMS, aby studovali jeho účinek na rozpoznávání objektů. Účastníci pak naposledy sami absolvují test rozpoznávání objektů. Tím zajistíte, že již nebudou přítomny vlivy TMS (pokud existují) na schopnost identifikovat obrázky známých objektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezihemisférická koherence (IHC) je jedním z parametrů elektroencefalografie (EEG), který měří synchronizaci oscilací pocházejících z mozkových oblastí různých hemisfér a tím i funkční konektivitu mezi nimi. Víme, že diskriminace objektů je spojena s přechodným zvýšením IHC. V této studii budeme interferovat s přechodným IHC, který je spojen s rozlišováním objektů ve střední linii, pomocí rytmické repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS).

Budeme studovat účinky strhávání jednostrannými nebo dvoustrannými, synchronními nebo asynchronními pulzy TMS na chování. Cílem studie je určit, zda strhávání pomocí TMS ovlivní výkon úkolu. Pokud výsledky ukazují, že TMS strháváním ovlivnil chování, pak můžeme očekávat, že TMS bude užitečnou technikou pro zkoumání behaviorálního dopadu specifických neuronových oscilací za fyziologických i patologických podmínek. Dále by TMS mohl najít uplatnění také v rehabilitaci nebo léčbě behaviorálních symptomů u pacientů s neuropsychiatrickými onemocněními.

STUDIJNÍ POPULACE:

Máme v úmyslu ambulantně studovat 11 dospělých zdravých dobrovolníků.

STUDOVAT DESIGN:

Všechny subjekty se nejprve zúčastní screeningového sezení, kde bude stanovena prahová intenzita TMS pro blokování diskriminace objektů a optimální orientace cívky pomocí jediného pulzního TMS. Později se zúčastní hlavního experimentu, kde budou požádáni, aby provedli úlohu rozlišování objektů ve čtyřech blocích, z nichž druhý, třetí a čtvrtý budou v náhodném pořadí. Během prvního bloku bude zjišťována individuální koherenční frekvence záznamem EEG během úlohy. Během druhého, třetího a čtvrtého bloku budou subjekty dostávat buď unilaterální, bilaterální nebo falešnou rTMS v náhodném pořadí, zatímco je zaznamenáváno EEG. Během každého pokusu budou vydány krátké řady 7 pulzů TMS. Pulsy TMS budou podávány přes levý a/nebo pravý LOG při 80 % prahové intenzity blokující diskriminaci objektů nebo 60 % maximálního výstupu stimulátoru, podle toho, která hodnota je menší.

VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ:

Očekáváme, že krátké sledy TMS ovlivní IHC v závislosti na tom, zda jsou impulsy synchronní nebo asynchronní. Modulací IHC očekáváme změny ve výkonu úlohy rozlišování objektů. Primární měřítko výsledku v této studii zahrnuje provedení úkolu diskriminace objektů. Během studie také vypočítáme individuální frekvenci, při které dochází k maximální koherenci, prahovou intenzitu a optimální směr cívky pro blokování diskriminace objektů a časoprostorové charakteristiky vln EEG během vlaků rTMS, abychom potvrdili, že dochází ke strhávání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Věk mezi 18 - 70 lety.
  • Je schopen dát svůj vlastní souhlas s účastí ve studii.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Přítomnost kardiostimulátoru, mozkového stimulátoru, šrapnelu, chirurgického kovu, klipů v mozku, kochleárních implantátů, kovových úlomků v oku.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Anamnéza jakéhokoli vážného onemocnění nebo problémů se sluchem
  • Příjem léků, které ovlivňují centrální nervový systém, jako jsou antidepresiva, antihistaminika, antipsychotika, agonisté dopaminu, benzodiazepiny a antiepileptika v posledních 3 měsících.
  • Přítomnost neurologických nebo psychiatrických onemocnění, jako je mozkový nádor, migréna, deprese, bipolární porucha, schizofrenie.
  • Historie jakéhokoli záchvatu.
  • Užívání nebo zneužívání jakékoli drogy v posledních 6 měsících nebo příjem více než 7 alkoholických nápojů týdně u žen a více než 14 alkoholických nápojů týdně u mužů.

Kritéria vyloučení specifická pro MRI::

  • Přítomnost kovu v těle, jako je kardiostimulátor, mozkový stimulátor, šrapnel, chirurgický kov, svorky v mozku nebo na krevních cévách, kochleární implantáty, umělé srdeční chlopně nebo kovové úlomky v oku, protože ty činí vyšetření magnetickou rezonancí nebezpečnou.
  • Přítomnost kovových zubních výplní, které pravděpodobně způsobí artefakty MRI
  • Nepohodlné být v malém prostoru až 2 hodiny.
  • Neschopnost ležet na zádech až 2 hodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento správných odpovědí v úloze rozpoznávání objektů ve střední čáře.
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prahová intenzita pro blokování rozpoznávání objektů
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

16. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

26. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 130035
  • 13-N-0035

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakující se TMS (rTMS)

Klinické studie na Sham rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit