- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01747200
경두개 자기 자극이 물체 인식에 미치는 영향
리드미컬한 경두개 자기 자극을 통한 동조에 의한 인간의 행동 조절
배경:
- 뇌에는 뇌파라는 자연스러운 리듬이 있습니다. 뇌파도(EEG)는 이러한 리듬을 기록할 수 있습니다. 사람들이 컴퓨터 화면에 표시된 친숙한 물체의 그림을 식별하면 뇌의 특정 영역 간의 통신이 증가합니다. EEG는 이러한 통신 뇌파를 감지할 수 있습니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 뇌의 리듬을 약간 변경하여 이러한 뇌파에 영향을 줄 수 있습니다. 연구자들은 TMS로 변화하는 뇌 리듬이 친숙한 물체의 사진을 식별하는 능력을 방해하는지 확인하기를 원합니다. 이 연구는 TMS가 어떻게 뇌파와 행동에 영향을 미칠 수 있는지에 대한 더 많은 정보를 제공할 것입니다.
목표:
- TMS가 친숙한 물체의 사진을 식별하는 뇌의 능력을 방해할 수 있는지 확인합니다.
적임:
- 18세에서 70세 사이의 건강한 지원자.
설계:
- 이 연구는 임상 센터를 두 번 방문해야 합니다. 첫 번째 방문은 약 2시간 동안 진행됩니다. 두 번째 방문은 약 4시간 동안 진행됩니다.
- 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다.
- 첫 번째 방문에서 참가자는 물체 인식 테스트를 받게 됩니다. 참가자는 컴퓨터 화면에서 여러 개체의 사진을 봅니다. 그런 다음 화면에 보이는 물체가 익숙한지 여부를 말해야 합니다. 객체 인식 테스트는 TMS와 함께 수행됩니다.
- 두 번째 방문에서 참가자는 물체 인식 테스트를 받는 동안 EEG를 받게 됩니다. 테스트 중에 뇌파가 모니터링됩니다. 그런 다음 대상 인식에 미치는 영향을 연구하기 위해 반복적인 TMS를 사용하면서 테스트를 반복합니다. 그런 다음 참가자는 마지막으로 사물 인식 테스트를 혼자 치르게 됩니다. 이렇게 하면 친숙한 개체 이미지를 식별하는 기능에 대한 TMS 효과(있는 경우)가 더 이상 존재하지 않습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
반구 간 일관성(IHC)은 서로 다른 반구의 뇌 영역에서 발생하는 진동의 동기화를 측정하여 이들 사이의 기능적 연결성을 측정하는 뇌파 검사(EEG) 매개변수 중 하나입니다. 우리는 개체 차별이 IHC의 일시적인 증가와 관련이 있다는 것을 알고 있습니다. 이 연구에서 우리는 리드미컬한 반복 경두개 자기 자극(rTMS)을 사용하여 정중선 물체 식별과 관련된 일시적인 IHC를 방해할 것입니다.
행동에 대한 일방적 또는 양방향, 동기식 또는 비동기식 TMS 펄스에 의한 연행 효과를 연구할 것입니다. 이 연구의 목표는 TMS에 의한 동조가 작업 수행에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 결과가 동조에 의한 TMS가 행동에 영향을 미친다는 것을 보여주면 TMS가 생리적 및 병리학적 조건 하에서 특정 신경 진동의 행동 영향을 탐색하는 데 유용한 기술이 될 것으로 기대할 수 있습니다. 또한 TMS는 신경 정신병 환자의 행동 증상 재활 또는 치료에 응용할 수 있습니다.
연구 인구:
우리는 11명의 건강한 성인 지원자를 외래 환자로 연구할 계획입니다.
연구 설계:
모든 피험자는 먼저 단일 펄스 TMS를 사용하여 개체 식별을 차단하기 위한 임계값 TMS 강도와 최적의 코일 방향이 결정되는 스크리닝 세션에 참여합니다. 나중에 그들은 두 번째, 세 번째 및 네 번째가 무작위 순서로 진행되는 네 개의 블록에서 물체 식별 작업을 수행하도록 요청받는 주요 실험 세션에 참석할 것입니다. 첫 번째 블록 동안 개별 일관성 주파수는 작업 중에 EEG를 기록하여 결정됩니다. 두 번째, 세 번째 및 네 번째 블록 동안 피험자는 EEG가 기록되는 동안 무작위 순서로 일방적, 양측 또는 가짜 rTMS를 받게 됩니다. 7 TMS 펄스의 짧은 열차가 각 시험 중에 전달됩니다. TMS 펄스는 물체 식별을 차단하는 임계값 강도의 80% 또는 최대 자극기 출력의 60% 중 더 작은 값에서 왼쪽 및/또는 오른쪽 LOG를 통해 관리됩니다.
결과 측정:
TMS의 짧은 열차는 펄스가 동기식인지 비동기식인지에 따라 IHC에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. IHC를 변조함으로써 개체 차별 작업 성능의 변화를 기대합니다. 이 연구의 주요 결과 측정에는 개체 식별 작업 수행이 포함됩니다. 연구하는 동안 최대 간섭이 발생하는 개별 주파수, 개체 식별을 차단하기 위한 임계 강도 및 최적 코일 방향, rTMS 훈련 중 EEG 파의 시공간 특성을 계산하여 entrainment가 발생하는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
- 18 - 70세 사이의 연령.
- 연구 참여에 대해 스스로 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심장 박동기, 뇌 자극기, 파편, 수술용 금속, 뇌의 클립, 인공와우, 눈의 금속 조각 존재.
- 임신 또는 수유.
- 심각한 의학적 질병 또는 청력 문제의 병력
- 항우울제, 항히스타민제, 항정신병제, 도파민 작용제, 벤조디아제핀 및 항간질제와 같은 중추신경계에 영향을 미치는 약물을 지난 3개월 동안 복용했습니다.
- 뇌종양, 편두통, 우울증, 양극성 장애, 정신분열증과 같은 신경학적 또는 정신 질환의 존재.
- 모든 발작의 역사.
- 지난 6개월 동안 약물을 사용 또는 남용하거나 여성의 경우 주당 7잔 이상의 알코올 음료를, 남성의 경우 주당 14잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다.
MRI에 특정한 제외 기준::
- 심장 박동기, 뇌 자극기, 파편, 수술용 금속, 뇌 또는 혈관의 클립, 인공와우 이식, 인공 심장 판막 또는 눈의 금속 조각과 같은 체내 금속의 존재는 MRI를 안전하지 않게 합니다.
- MRI 아티팩트를 유발할 가능성이 있는 금속 치과 충전재의 존재
- 최대 2시간 동안 좁은 공간에 있는 것이 불편합니다.
- 최대 2시간 동안 똑바로 누워 있을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정중선 물체 인식 작업에서 올바른 응답의 백분율입니다.
기간: 4 시간
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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객체 인식을 차단하기 위한 임계값 강도
기간: 4 시간
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4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Adler G, Brassen S, Jajcevic A. EEG coherence in Alzheimer's dementia. J Neural Transm (Vienna). 2003 Sep;110(9):1051-8. doi: 10.1007/s00702-003-0024-8.
- Gerloff C, Andres FG. Bimanual coordination and interhemispheric interaction. Acta Psychol (Amst). 2002 Jun;110(2-3):161-86. doi: 10.1016/s0001-6918(02)00032-x.
- Gray CM, Singer W. Stimulus-specific neuronal oscillations in orientation columns of cat visual cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 1989 Mar;86(5):1698-702. doi: 10.1073/pnas.86.5.1698.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 130035
- 13-N-0035
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