Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na rozpoznawanie obiektów

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Modulowanie zachowania u ludzi przez porywanie z rytmiczną przezczaszkową stymulacją magnetyczną

Tło:

- Mózg ma naturalne rytmy zwane falami mózgowymi. Elektroencefalogram (EEG) może rejestrować te rytmy. Kiedy ludzie identyfikują zdjęcie znajomego obiektu wyświetlanego na ekranie komputera, zwiększa się komunikacja między pewnymi regionami mózgu. EEG może wykryć te komunikacyjne fale mózgowe. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) może wpływać na te fale mózgowe, nieznacznie zmieniając rytmy mózgu. Naukowcy chcą sprawdzić, czy zmiana rytmu mózgu za pomocą TMS przeszkadza w rozpoznawaniu obrazów znajomych obiektów. To badanie dostarczy więcej informacji o tym, jak TMS może wpływać na fale mózgowe i zachowanie.

Cele:

- Aby sprawdzić, czy TMS może zakłócać zdolność mózgu do identyfikowania obrazów znajomych obiektów.

Uprawnienia:

- Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 70 lat.

Projekt:

  • To badanie wymaga dwóch wizyt w ośrodku klinicznym. Pierwsza wizyta potrwa około 2 godzin. Druga wizyta potrwa około 4 godzin.
  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej.
  • Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną poddani testowi rozpoznawania obiektów. Uczestnicy będą oglądać zdjęcia kilku obiektów na ekranie komputera. Następnie będą musieli stwierdzić, czy obiekty, które widzą na ekranie, są znajome. Test rozpoznawania obiektów zostanie przeprowadzony wraz z TMS.
  • Podczas drugiej wizyty uczestnicy będą mieli EEG podczas wykonywania testu rozpoznawania obiektów. Podczas testu będą monitorowane fale mózgowe. Następnie powtórzą test, mając powtarzalny TMS, aby zbadać jego wpływ na rozpoznawanie obiektów. Następnie uczestnicy po raz ostatni rozwiążą samodzielnie test rozpoznawania obiektów. Zapewni to, że wpływ TMS (jeśli występuje) na zdolność identyfikowania znanych obrazów obiektów nie będzie już obecny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koherencja międzypółkulowa (IHC) jest jednym z parametrów elektroencefalografii (EEG), który mierzy synchronizację oscylacji pochodzących z obszarów mózgu różnych półkul, a tym samym funkcjonalną łączność między nimi. Wiemy, że dyskryminacja obiektów wiąże się z przejściowym wzrostem IHC. W tym badaniu będziemy ingerować w przejściowy IHC, który jest związany z rozróżnianiem obiektów w linii środkowej, za pomocą rytmicznej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS).

Będziemy badać wpływ porywania przez jednostronne lub dwustronne, synchroniczne lub asynchroniczne impulsy TMS na zachowanie. Celem badania jest ustalenie, czy porywanie przez TMS wpłynie na wykonanie zadania. Jeśli wyniki pokazują, że TMS przez porywanie wpłynęło na zachowanie, możemy oczekiwać, że TMS będzie użyteczną techniką do badania wpływu behawioralnego określonych oscylacji neuronalnych w warunkach fizjologicznych i patologicznych. Ponadto TMS może również znaleźć zastosowanie w rehabilitacji lub leczeniu objawów behawioralnych u pacjentów z chorobami neuropsychiatrycznymi.

BADANA POPULACJA:

Zamierzamy zbadać 11 dorosłych zdrowych ochotników w trybie ambulatoryjnym.

PROJEKT BADANIA:

Wszyscy badani wezmą najpierw udział w sesji przesiewowej, podczas której za pomocą pojedynczego impulsu TMS zostanie określona progowa intensywność TMS do blokowania dyskryminacji obiektów oraz optymalna orientacja cewki. Później wezmą udział w głównej sesji eksperymentu, gdzie zostaną poproszeni o wykonanie zadania rozróżniania obiektów w czterech blokach, z których drugi, trzeci i czwarty będą w losowej kolejności. Podczas pierwszego bloku zostanie ustalona indywidualna częstotliwość koherencji poprzez rejestrację EEG podczas wykonywania zadania. Podczas drugiego, trzeciego i czwartego bloku badani otrzymają jednostronny, dwustronny lub pozorowany rTMS w losowej kolejności podczas rejestrowania EEG. Podczas każdej próby dostarczane będą krótkie ciągi 7 impulsów TMS. Impulsy TMS będą podawane przez lewy i/lub prawy LOG przy 80% natężenia progowego blokującego rozróżnianie obiektów lub 60% maksymalnej mocy wyjściowej stymulatora, w zależności od tego, która wartość jest mniejsza.

MIERNIKI REZULTATU:

Oczekujemy, że krótkie ciągi TMS będą miały wpływ na IHC w zależności od tego, czy impulsy są synchroniczne, czy asynchroniczne. Modulując IHC, spodziewamy się zmian w wykonywaniu zadania rozróżniania obiektów. Podstawową miarą wyniku w tym badaniu jest wykonanie zadania polegającego na rozróżnianiu obiektów. Podczas badania obliczymy również indywidualną częstotliwość, przy której występuje maksymalna koherencja, progową intensywność i optymalny kierunek cewki do blokowania dyskryminacji obiektów oraz charakterystykę przestrzenno-czasową fal EEG podczas pociągów rTMS, aby potwierdzić, że występuje porywanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • Potrafi samodzielnie wyrazić zgodę na udział w badaniu.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Obecność rozrusznika serca, stymulatora mózgu, odłamków, metalu chirurgicznego, zacisków w mózgu, implantów ślimakowych, fragmentów metalu w oku.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Historia jakiejkolwiek poważnej choroby lub problemów ze słuchem
  • Przyjmowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak leki przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe, przeciwpsychotyczne, agoniści dopaminy, benzodiazepiny i leki przeciwpadaczkowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Obecność chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, takich jak guz mózgu, migrena, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia.
  • Historia każdego napadu.
  • Używanie lub nadużywanie jakiegokolwiek narkotyku w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub spożywanie więcej niż 7 drinków alkoholowych tygodniowo przez kobiety i ponad 14 drinków alkoholowych tygodniowo przez mężczyzn.

Kryteria wykluczenia specyficzne dla MRI:

  • Obecność metalu w ciele, takiego jak rozrusznik serca, stymulator mózgu, odłamki, metal chirurgiczny, zaciski w mózgu lub na naczyniach krwionośnych, implanty ślimakowe, sztuczne zastawki serca lub fragmenty metalu w oku, ponieważ sprawiają, że MRI jest niebezpieczne.
  • Obecność metalowych wypełnień dentystycznych, które mogą powodować artefakty MRI
  • Niewygodne przebywanie w małej przestrzeni do 2 godzin.
  • Nie można leżeć płasko na plecach do 2 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent poprawnych odpowiedzi w zadaniu rozpoznawania obiektów linii środkowej.
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność progowa do blokowania rozpoznawania obiektów
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

16 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

26 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130035
  • 13-N-0035

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powtarzalny TMS (rTMS)

Badania kliniczne na Pozorowany rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj