Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkraniell magnetisk stimulering på objektgjenkjenning

Modulerende atferd hos mennesker ved hjelp av rytmisk transkraniell magnetisk stimulering

Bakgrunn:

– Hjernen har naturlige rytmer som kalles hjernebølger. Et elektroencefalogram (EEG) kan registrere disse rytmene. Når folk identifiserer bildet av et kjent objekt vist på en dataskjerm, øker kommunikasjonen mellom visse områder av hjernen. Et EEG kan oppdage disse kommunikasjonshjernebølgene. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan påvirke disse hjernebølgene ved å endre hjernens rytme litt. Forskere ønsker å se om endring av hjernerytmer med TMS forstyrrer evnen til å identifisere bilder av kjente objekter. Denne studien vil gi mer informasjon om hvordan TMS kan påvirke hjernebølger og atferd.

Mål:

- For å se om TMS kan forstyrre hjernens evne til å identifisere bilder av kjente objekter.

Kvalifisering:

– Friske frivillige mellom 18 og 70 år.

Design:

  • Denne studien krever to besøk til det kliniske senteret. Det første besøket vil vare i ca. 2 timer. Det andre besøket vil vare i ca. 4 timer.
  • Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og medisinsk historie.
  • Ved første besøk vil deltakerne ha en gjenstandsgjenkjenningstest. Deltakerne skal se på bilder av flere gjenstander på en dataskjerm. De må da opplyse om gjenstandene de ser på skjermen er kjente. Objektgjenkjenningstesten vil bli utført sammen med TMS.
  • Ved det andre besøket vil deltakerne ha en EEG mens de tar gjenstandsgjenkjenningstesten. Hjernebølger vil bli overvåket under testen. De vil deretter gjenta testen mens de har repeterende TMS for å studere effekten på objektgjenkjenning. Deltakerne vil deretter ta objektgjenkjenningstesten alene for en siste gang. Dette vil sørge for at TMS-effekter (hvis noen) på evnen til å identifisere kjente objektbilder ikke lenger er tilstede.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inter-hemisfærisk koherens (IHC) er en av elektroencefalografi-parametrene (EEG) som måler synkronisering av svingninger som stammer fra hjerneregioner i forskjellige halvkuler og derved den funksjonelle forbindelsen mellom dem. Vi vet at objektdiskriminering er assosiert med forbigående økning i IHC. I denne studien vil vi forstyrre den forbigående IHC som er assosiert med midtlinjeobjektdiskriminering ved å bruke rytmisk repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS).

Vi vil studere effekten av entrainment ved ensidige eller bilaterale, synkrone eller asynkrone TMS-pulser på atferd. Målet med studien er å finne ut om medføring av TMS vil påvirke oppgaveytelsen. Hvis resultatene viser at TMS ved entrainment påvirket atferd, kan vi forvente at TMS er en nyttig teknikk for å utforske atferdseffekten av spesifikke nevronale oscillasjoner under fysiologiske så vel som patologiske forhold. Videre kan TMS også finne anvendelser i rehabilitering eller behandling av atferdssymptomer hos pasienter med nevropsykiatriske sykdommer.

STUDIEBEFOLKNING:

Vi har til hensikt å studere 11 voksne friske frivillige på poliklinisk basis.

STUDERE DESIGN:

Alle forsøkspersonene vil først delta i en screeningøkt hvor terskel-TMS-intensiteten for blokkering av objektdiskriminering og optimal spoleorientering vil bli bestemt ved bruk av enkeltpuls-TMS. Senere vil de delta på hovedeksperimentøkten hvor de vil bli bedt om å utføre objektdiskrimineringsoppgaven i fire blokker, hvorav den andre, tredje og fjerde vil være i tilfeldig rekkefølge. I løpet av den første blokken vil den individuelle koherensfrekvensen bli bestemt ved å registrere EEG under oppgaven. I løpet av den andre, tredje og fjerde blokken vil forsøkspersonene motta enten unilateral, bilateral eller sham rTMS i tilfeldig rekkefølge mens EEG registreres. Korte tog på 7 TMS-pulser vil bli levert under hver forsøk. TMS-pulser vil bli administrert over venstre og/eller høyre LOG ved 80 % av terskelintensiteten som blokkerer objektdiskriminering eller 60 % maksimal stimulatorutgang, avhengig av hva som er minst.

UTFALLSMÅL:

Vi forventer at korte tog av TMS vil påvirke IHC avhengig av om pulsene er synkrone eller asynkrone. Ved å modulere IHC forventer vi endringer i objektdiskrimineringsoppgaveytelse. Det primære utfallsmålet i denne studien inkluderer utførelse av objektdiskrimineringsoppgaver. I løpet av studien vil vi også beregne den individuelle frekvensen der maksimal koherens oppstår, terskelintensiteten og den optimale spoleretningen for å blokkere objektdiskriminering og de spatio-temporale karakteristikkene til EEG-bølger under rTMS-togene for å bekrefte at entrainment forekommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Alder mellom 18 - 70 år.
  • Kunne gi sitt eget samtykke til å delta i studien.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Tilstedeværelse av pacemaker, hjernestimulator, splitter, kirurgisk metall, klips i hjernen, cochleaimplantater, metallfragmenter i øyet.
  • Graviditet eller amming.
  • Historie om alvorlig medisinsk sykdom eller hørselsproblemer
  • Inntak av medisiner som påvirker sentralnervesystemet som antidepressiva, antihistaminer, antipsykotika, dopaminagonister, benzodiazepiner og antiepileptika de siste 3 månedene.
  • Tilstedeværelse av nevrologiske eller psykiatriske sykdommer som hjernesvulst, migrene, depresjon, bipolar lidelse, schizofreni.
  • Historie om ethvert anfall.
  • Bruk eller misbruk av narkotika de siste 6 månedene eller inntak av mer enn 7 alkoholholdige drikker i uken hos kvinner og mer enn 14 alkoholholdige drikker i uken hos menn.

Eksklusjonskriterier spesifikke for MR::

  • Tilstedeværelse av metall i kroppen, for eksempel en pacemaker, hjernestimulator, splitter, kirurgisk metall, klips i hjernen eller på blodårer, cochleaimplantater, kunstige hjerteklaffer eller metallfragmenter i øyet, da disse gjør det usikkert å ta en MR.
  • Tilstedeværelse av metalliske tannfyllinger som sannsynligvis vil forårsake MR-artefakter
  • Ubehagelig å være på en liten plass i opptil 2 timer.
  • Kan ikke ligge flatt på ryggen i opptil 2 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel riktige svar i gjenkjenningsoppgaven for midtlinjeobjekter.
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Terskelintensitet for blokkering av objektgjenkjenning
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

16. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

26. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 130035
  • 13-N-0035

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere