Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel magnetisk stimulering på objektgenkendelse

Modulerende adfærd hos mennesker ved indblanding med rytmisk transkraniel magnetisk stimulering

Baggrund:

- Hjernen har naturlige rytmer, der kaldes hjernebølger. Et elektroencefalogram (EEG) kan registrere disse rytmer. Når folk identificerer billedet af et kendt objekt vist på en computerskærm, øges kommunikationen mellem visse områder af hjernen. Et EEG kan detektere disse kommunikations-hjernebølger. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) kan påvirke disse hjernebølger ved en smule at ændre hjernens rytmer. Forskere vil se, om ændring af hjernerytmer med TMS forstyrrer evnen til at identificere billeder af kendte objekter. Denne undersøgelse vil give mere information om, hvordan TMS kan påvirke hjernebølger og adfærd.

Mål:

- For at se om TMS kan forstyrre hjernens evne til at identificere billeder af kendte objekter.

Berettigelse:

- Raske frivillige mellem 18 og 70 år.

Design:

  • Denne undersøgelse kræver to besøg på det kliniske center. Det første besøg varer omkring 2 timer. Det andet besøg varer omkring 4 timer.
  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie.
  • Ved det første besøg vil deltagerne have en genkendelsestest. Deltagerne vil se billeder af flere genstande på en computerskærm. De skal så oplyse, om de genstande, de ser på skærmen, er kendte. Objektgenkendelsestesten vil blive udført sammen med TMS.
  • Ved det andet besøg vil deltagerne have et EEG, mens de tager objektgenkendelsestesten. Hjernebølger vil blive overvåget under testen. De vil derefter gentage testen, mens de har gentagne TMS for at studere dens effekt på objektgenkendelse. Deltagerne vil derefter tage objektgenkendelsestesten alene for en sidste gang. Dette vil sikre, at TMS-effekter (hvis nogen) på evnen til at identificere kendte objektbilleder ikke længere er til stede.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inter-hemispheric coherence (IHC) er en af ​​de elektroencefalografiske (EEG) parametre, der måler synkronisering af svingninger, der stammer fra hjerneområder i forskellige halvkugler og derved den funktionelle forbindelse mellem dem. Vi ved, at objektdiskrimination er forbundet med forbigående stigning i IHC. I denne undersøgelse vil vi interferere med den forbigående IHC, der er forbundet med midtlinjeobjektdiskrimination ved at bruge rytmisk repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS).

Vi vil studere virkningerne af entrainment ved ensidige eller bilaterale, synkrone eller asynkrone TMS-impulser på adfærd. Målet med undersøgelsen er at afgøre, om indblanding af TMS vil påvirke opgavens udførelse. Hvis resultaterne viser, at TMS ved entrainment påvirkede adfærd, så kan vi forvente, at TMS er en nyttig teknik til at udforske den adfærdsmæssige påvirkning af specifikke neuronale oscillationer under fysiologiske såvel som patologiske forhold. Yderligere kunne TMS også finde anvendelser i rehabilitering eller behandling af adfærdssymptomer hos patienter med neuropsykiatriske sygdomme.

STUDIEBEFOLKNING:

Vi har til hensigt at studere 11 voksne raske frivillige ambulant.

STUDERE DESIGN:

Alle forsøgspersonerne vil først deltage i en screeningssession, hvor tærskel TMS-intensiteten for blokering af objektdiskrimination og den optimale spoleorientering vil blive bestemt ved hjælp af enkeltpuls TMS. Senere vil de deltage i hovedeksperimentets session, hvor de vil blive bedt om at udføre objektdiskriminationsopgaven i fire blokke, hvoraf den anden, tredje og fjerde vil være i tilfældig rækkefølge. I løbet af den første blok vil den individuelle sammenhængsfrekvens blive bestemt ved at optage EEG under opgaven. Under anden, tredje og fjerde blok vil forsøgspersonerne modtage enten unilateral, bilateral eller sham rTMS i en tilfældig rækkefølge, mens EEG bliver optaget. Korte tog på 7 TMS-impulser vil blive leveret under hvert forsøg. TMS-impulser vil blive administreret over venstre og/eller højre LOG ved 80 % af tærskelintensiteten, der blokerer objektdiskrimination eller 60 % maksimal stimulatoroutput, alt efter hvad der er mindst.

RESULTATMÅL:

Vi forventer, at korte tog af TMS vil påvirke IHC afhængig af om pulserne er synkrone eller asynkrone. Ved at modulere IHC forventer vi ændringer i udførelsen af ​​objektdiskrimineringsopgaver. Det primære resultatmål i denne undersøgelse inkluderer udførelse af objektdiskriminationsopgaver. I løbet af undersøgelsen vil vi også beregne den individuelle frekvens, ved hvilken maksimal sammenhæng forekommer, tærskelintensiteten og den optimale spoleretning for at blokere objektdiskrimination og de rumlige og tidsmæssige karakteristika af EEG-bølger under rTMS-togene for at bekræfte, at der forekommer entrainment.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alder mellem 18 - 70 år.
  • Kunne give sit eget samtykke til at deltage i undersøgelsen.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Tilstedeværelse af pacemaker, hjernestimulator, granatsplinter, kirurgisk metal, clips i hjernen, cochleaimplantater, metalfragmenter i øjet.
  • Graviditet eller amning.
  • Historie om alvorlig medicinsk sygdom eller høreproblemer
  • Indtagelse af medicin, der påvirker centralnervesystemet som antidepressiva, antihistaminer, antipsykotika, dopaminagonister, benzodiazepiner og antiepileptika inden for de seneste 3 måneder.
  • Tilstedeværelse af neurologiske eller psykiatriske sygdomme som hjernetumor, migræne, depression, bipolar lidelse, skizofreni.
  • Historie om ethvert anfald.
  • Brug eller misbrug af ethvert stof inden for de seneste 6 måneder eller indtagelse af mere end 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen hos kvinder og mere end 14 alkoholiske drikke om ugen hos mænd.

Eksklusionskriterier, der er specifikke for MR::

  • Tilstedeværelse af metal i kroppen, såsom en pacemaker, hjernestimulator, granatsplinter, kirurgisk metal, clips i hjernen eller på blodkar, cochleaimplantater, kunstige hjerteklapper eller metalfragmenter i øjet, da disse gør det usikkert at have en MR-scanning.
  • Tilstedeværelse af metalliske tandfyldninger, som sandsynligvis vil forårsage MR-artefakter
  • Ubehageligt at være i et lille rum i op til 2 timer.
  • Ude af stand til at ligge fladt på ryggen i op til 2 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af korrekte svar i midtlinjeobjektgenkendelsesopgaven.
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tærskelintensitet for blokering af genkendelse af objekter
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

16. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2012

Først opslået (Skøn)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

26. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130035
  • 13-N-0035

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagende TMS (rTMS)

Kliniske forsøg med Sham rTMS

Abonner