- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01747200
Effekter af transkraniel magnetisk stimulering på objektgenkendelse
Modulerende adfærd hos mennesker ved indblanding med rytmisk transkraniel magnetisk stimulering
Baggrund:
- Hjernen har naturlige rytmer, der kaldes hjernebølger. Et elektroencefalogram (EEG) kan registrere disse rytmer. Når folk identificerer billedet af et kendt objekt vist på en computerskærm, øges kommunikationen mellem visse områder af hjernen. Et EEG kan detektere disse kommunikations-hjernebølger. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) kan påvirke disse hjernebølger ved en smule at ændre hjernens rytmer. Forskere vil se, om ændring af hjernerytmer med TMS forstyrrer evnen til at identificere billeder af kendte objekter. Denne undersøgelse vil give mere information om, hvordan TMS kan påvirke hjernebølger og adfærd.
Mål:
- For at se om TMS kan forstyrre hjernens evne til at identificere billeder af kendte objekter.
Berettigelse:
- Raske frivillige mellem 18 og 70 år.
Design:
- Denne undersøgelse kræver to besøg på det kliniske center. Det første besøg varer omkring 2 timer. Det andet besøg varer omkring 4 timer.
- Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie.
- Ved det første besøg vil deltagerne have en genkendelsestest. Deltagerne vil se billeder af flere genstande på en computerskærm. De skal så oplyse, om de genstande, de ser på skærmen, er kendte. Objektgenkendelsestesten vil blive udført sammen med TMS.
- Ved det andet besøg vil deltagerne have et EEG, mens de tager objektgenkendelsestesten. Hjernebølger vil blive overvåget under testen. De vil derefter gentage testen, mens de har gentagne TMS for at studere dens effekt på objektgenkendelse. Deltagerne vil derefter tage objektgenkendelsestesten alene for en sidste gang. Dette vil sikre, at TMS-effekter (hvis nogen) på evnen til at identificere kendte objektbilleder ikke længere er til stede.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inter-hemispheric coherence (IHC) er en af de elektroencefalografiske (EEG) parametre, der måler synkronisering af svingninger, der stammer fra hjerneområder i forskellige halvkugler og derved den funktionelle forbindelse mellem dem. Vi ved, at objektdiskrimination er forbundet med forbigående stigning i IHC. I denne undersøgelse vil vi interferere med den forbigående IHC, der er forbundet med midtlinjeobjektdiskrimination ved at bruge rytmisk repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS).
Vi vil studere virkningerne af entrainment ved ensidige eller bilaterale, synkrone eller asynkrone TMS-impulser på adfærd. Målet med undersøgelsen er at afgøre, om indblanding af TMS vil påvirke opgavens udførelse. Hvis resultaterne viser, at TMS ved entrainment påvirkede adfærd, så kan vi forvente, at TMS er en nyttig teknik til at udforske den adfærdsmæssige påvirkning af specifikke neuronale oscillationer under fysiologiske såvel som patologiske forhold. Yderligere kunne TMS også finde anvendelser i rehabilitering eller behandling af adfærdssymptomer hos patienter med neuropsykiatriske sygdomme.
STUDIEBEFOLKNING:
Vi har til hensigt at studere 11 voksne raske frivillige ambulant.
STUDERE DESIGN:
Alle forsøgspersonerne vil først deltage i en screeningssession, hvor tærskel TMS-intensiteten for blokering af objektdiskrimination og den optimale spoleorientering vil blive bestemt ved hjælp af enkeltpuls TMS. Senere vil de deltage i hovedeksperimentets session, hvor de vil blive bedt om at udføre objektdiskriminationsopgaven i fire blokke, hvoraf den anden, tredje og fjerde vil være i tilfældig rækkefølge. I løbet af den første blok vil den individuelle sammenhængsfrekvens blive bestemt ved at optage EEG under opgaven. Under anden, tredje og fjerde blok vil forsøgspersonerne modtage enten unilateral, bilateral eller sham rTMS i en tilfældig rækkefølge, mens EEG bliver optaget. Korte tog på 7 TMS-impulser vil blive leveret under hvert forsøg. TMS-impulser vil blive administreret over venstre og/eller højre LOG ved 80 % af tærskelintensiteten, der blokerer objektdiskrimination eller 60 % maksimal stimulatoroutput, alt efter hvad der er mindst.
RESULTATMÅL:
Vi forventer, at korte tog af TMS vil påvirke IHC afhængig af om pulserne er synkrone eller asynkrone. Ved at modulere IHC forventer vi ændringer i udførelsen af objektdiskrimineringsopgaver. Det primære resultatmål i denne undersøgelse inkluderer udførelse af objektdiskriminationsopgaver. I løbet af undersøgelsen vil vi også beregne den individuelle frekvens, ved hvilken maksimal sammenhæng forekommer, tærskelintensiteten og den optimale spoleretning for at blokere objektdiskrimination og de rumlige og tidsmæssige karakteristika af EEG-bølger under rTMS-togene for at bekræfte, at der forekommer entrainment.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder mellem 18 - 70 år.
- Kunne give sit eget samtykke til at deltage i undersøgelsen.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Tilstedeværelse af pacemaker, hjernestimulator, granatsplinter, kirurgisk metal, clips i hjernen, cochleaimplantater, metalfragmenter i øjet.
- Graviditet eller amning.
- Historie om alvorlig medicinsk sygdom eller høreproblemer
- Indtagelse af medicin, der påvirker centralnervesystemet som antidepressiva, antihistaminer, antipsykotika, dopaminagonister, benzodiazepiner og antiepileptika inden for de seneste 3 måneder.
- Tilstedeværelse af neurologiske eller psykiatriske sygdomme som hjernetumor, migræne, depression, bipolar lidelse, skizofreni.
- Historie om ethvert anfald.
- Brug eller misbrug af ethvert stof inden for de seneste 6 måneder eller indtagelse af mere end 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen hos kvinder og mere end 14 alkoholiske drikke om ugen hos mænd.
Eksklusionskriterier, der er specifikke for MR::
- Tilstedeværelse af metal i kroppen, såsom en pacemaker, hjernestimulator, granatsplinter, kirurgisk metal, clips i hjernen eller på blodkar, cochleaimplantater, kunstige hjerteklapper eller metalfragmenter i øjet, da disse gør det usikkert at have en MR-scanning.
- Tilstedeværelse af metalliske tandfyldninger, som sandsynligvis vil forårsage MR-artefakter
- Ubehageligt at være i et lille rum i op til 2 timer.
- Ude af stand til at ligge fladt på ryggen i op til 2 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af korrekte svar i midtlinjeobjektgenkendelsesopgaven.
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tærskelintensitet for blokering af genkendelse af objekter
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adler G, Brassen S, Jajcevic A. EEG coherence in Alzheimer's dementia. J Neural Transm (Vienna). 2003 Sep;110(9):1051-8. doi: 10.1007/s00702-003-0024-8.
- Gerloff C, Andres FG. Bimanual coordination and interhemispheric interaction. Acta Psychol (Amst). 2002 Jun;110(2-3):161-86. doi: 10.1016/s0001-6918(02)00032-x.
- Gray CM, Singer W. Stimulus-specific neuronal oscillations in orientation columns of cat visual cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 1989 Mar;86(5):1698-702. doi: 10.1073/pnas.86.5.1698.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 130035
- 13-N-0035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gentagende TMS (rTMS)
-
University of PennsylvaniaTilmelding efter invitation
-
University Hospital, GrenobleCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAfsluttetKortikal excitabilitet | Robotiseret TMSFrankrig
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Rambam Health Care CampusUkendtat evaluere ydeevnen af TMS-termometeret og | Forbedre dens algoritmeIsrael
-
Gopalkumar RakeshRekruttering
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, R.O.C.RekrutteringrTMS-stimulering | Sunde unge voksne | AutonomiTaiwan
-
University of ManchesterSuspenderetVirkningerne af cerebellar rTMS på hjernenDet Forenede Kongerige
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... og andre samarbejdspartnereRekruttering1 Hz Real rTMS til Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS til Pre-SMAHolland
-
Duke UniversityTrukket tilbageGentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Sham rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetNeuropatisk smerteFrankrig
-
Bayside HealthAfsluttetAutistisk lidelse | Aspergers lidelseAustralien
-
Dr. Alexander ThielAfsluttetAfasiCanada, Forenede Stater, Tyskland
-
Fujian Medical University Union HospitalRekruttering
-
University Hospital, RouenUniversity Hospital, CaenAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaSpaulding Rehabilitation Hospital; Universidad Industrial de SantanderAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento...UkendtKronisk smerteBrasilien