- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01747200
Effets de la stimulation magnétique transcrânienne sur la reconnaissance d'objets
Modulation du comportement chez l'homme par entraînement avec stimulation magnétique transcrânienne rythmique
Arrière-plan:
- Le cerveau a des rythmes naturels appelés ondes cérébrales. Un électroencéphalogramme (EEG) peut enregistrer ces rythmes. Lorsque les gens identifient l'image d'un objet familier affiché sur un écran d'ordinateur, la communication entre certaines régions du cerveau augmente. Un EEG peut détecter ces ondes cérébrales de communication. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) peut affecter ces ondes cérébrales en modifiant légèrement les rythmes cérébraux. Les chercheurs veulent voir si la modification des rythmes cérébraux avec TMS interfère avec la capacité d'identifier des images d'objets familiers. Cette étude fournira plus d'informations sur la façon dont le TMS peut affecter les ondes cérébrales et le comportement.
Objectifs:
- Pour voir si TMS peut interférer avec la capacité du cerveau à identifier des images d'objets familiers.
Admissibilité:
- Volontaires sains âgés de 18 à 70 ans.
Conception:
- Cette étude nécessite deux visites au centre clinique. La première visite durera environ 2 heures. La deuxième visite durera environ 4 heures.
- Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux.
- Lors de la première visite, les participants auront un test de reconnaissance d'objets. Les participants regarderont des images de plusieurs objets sur un écran d'ordinateur. Ils devront alors indiquer si les objets qu'ils voient à l'écran leur sont familiers. Le test de reconnaissance d'objets sera effectué avec TMS.
- Lors de la deuxième visite, les participants auront un EEG tout en passant le test de reconnaissance d'objets. Les ondes cérébrales seront surveillées pendant le test. Ils répéteront ensuite le test tout en ayant des TMS répétitifs pour étudier son effet sur la reconnaissance des objets. Les participants passeront ensuite seuls le test de reconnaissance d'objets une dernière fois. Cela garantira que les effets TMS (le cas échéant) sur la capacité à identifier des images d'objets familiers ne sont plus présents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cohérence inter-hémisphérique (IHC) est l'un des paramètres de l'électroencéphalographie (EEG) qui mesure la synchronisation des oscillations provenant de régions cérébrales de différents hémisphères et ainsi la connectivité fonctionnelle entre eux. Nous savons que la discrimination d'objet est associée à une augmentation transitoire de l'IHC. Dans cette étude, nous allons interférer avec l'IHC transitoire qui est associée à la discrimination des objets de la ligne médiane en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne répétitive rythmique (rTMS).
Nous étudierons les effets de l'entraînement par des impulsions TMS unilatérales ou bilatérales, synchrones ou asynchrones sur le comportement. L'objectif de l'étude est de déterminer si l'entraînement par TMS affectera la performance des tâches. Si les résultats montrent que la TMS par entraînement a influencé le comportement, alors nous pouvons nous attendre à ce que la TMS soit une technique utile pour explorer l'impact comportemental d'oscillations neuronales spécifiques dans des conditions physiologiques et pathologiques. En outre, la TMS pourrait également trouver des applications dans la rééducation ou le traitement des symptômes comportementaux chez les patients atteints de maladies neuropsychiatriques.
POPULATION ÉTUDIÉE :
Nous avons l'intention d'étudier 11 adultes volontaires sains en ambulatoire.
ÉTUDIER LE DESIGN:
Tous les sujets participeront d'abord à une session de dépistage où l'intensité seuil de TMS pour bloquer la discrimination des objets et l'orientation optimale de la bobine seront déterminées à l'aide d'une seule impulsion TMS. Plus tard, ils assisteront à la session d'expérimentation principale où il leur sera demandé d'effectuer la tâche de discrimination d'objets en quatre blocs, dont le deuxième, le troisième et le quatrième seront dans un ordre aléatoire. Au cours du premier bloc, la fréquence de cohérence individuelle sera déterminée en enregistrant l'EEG pendant la tâche. Au cours des deuxième, troisième et quatrième blocs, les sujets recevront une SMTr unilatérale, bilatérale ou factice dans un ordre aléatoire pendant l'enregistrement de l'EEG. Des trains courts de 7 impulsions TMS seront délivrés lors de chaque essai. Les impulsions TMS seront administrées sur le LOG gauche et/ou droit à 80 % de l'intensité du seuil bloquant la discrimination des objets ou à 60 % de la sortie maximale du stimulateur, selon la valeur la plus faible.
MESURES DES RÉSULTATS :
Nous nous attendons à ce que les trains courts de TMS affectent l'IHC selon que les impulsions sont synchrones ou asynchrones. En modulant l'IHC, nous nous attendons à des changements dans les performances des tâches de discrimination d'objet. La principale mesure de résultat dans cette étude comprend la performance des tâches de discrimination d'objet. Au cours de l'étude, nous calculerons également la fréquence individuelle à laquelle la cohérence maximale se produit, l'intensité seuil et la direction optimale de la bobine pour bloquer la discrimination des objets et les caractéristiques spatio-temporelles des ondes EEG pendant les trains rTMS pour confirmer que l'entraînement se produit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Âge entre 18 et 70 ans.
- Capable de donner son propre consentement pour participer à l'étude.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Présence d'un stimulateur cardiaque, d'un stimulateur cérébral, d'éclats d'obus, de métal chirurgical, de clips dans le cerveau, d'implants cochléaires, de fragments de métal dans l'œil.
- Grossesse ou allaitement.
- Antécédents de maladie grave ou de problèmes auditifs
- Prise de médicaments qui affectent le système nerveux central comme les antidépresseurs, les antihistaminiques, les antipsychotiques, les agonistes de la dopamine, les benzodiazépines et les antiépileptiques au cours des 3 derniers mois.
- Présence de maladies neurologiques ou psychiatriques telles que tumeur au cerveau, migraine, dépression, trouble bipolaire, schizophrénie.
- Antécédents de toute crise.
- Usage ou abus de toute drogue au cours des 6 derniers mois ou consommation de plus de 7 verres d'alcool par semaine chez les femmes et de plus de 14 verres d'alcool par semaine chez les hommes.
Critères d'exclusion spécifiques à l'IRM ::
- Présence de métal dans le corps, tel qu'un stimulateur cardiaque, un stimulateur cérébral, des éclats d'obus, du métal chirurgical, des pinces dans le cerveau ou sur les vaisseaux sanguins, des implants cochléaires, des valves cardiaques artificielles ou des fragments de métal dans l'œil, car ceux-ci rendent l'IRM dangereuse.
- Présence d'obturations dentaires métalliques susceptibles de provoquer des artefacts IRM
- Être inconfortable dans un petit espace jusqu'à 2 heures.
- Incapable de rester à plat sur le dos jusqu'à 2 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de réponses correctes dans la tâche de reconnaissance d'objet médiane.
Délai: 4 heures
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Intensité de seuil pour bloquer la reconnaissance d'objets
Délai: 4 heures
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Adler G, Brassen S, Jajcevic A. EEG coherence in Alzheimer's dementia. J Neural Transm (Vienna). 2003 Sep;110(9):1051-8. doi: 10.1007/s00702-003-0024-8.
- Gerloff C, Andres FG. Bimanual coordination and interhemispheric interaction. Acta Psychol (Amst). 2002 Jun;110(2-3):161-86. doi: 10.1016/s0001-6918(02)00032-x.
- Gray CM, Singer W. Stimulus-specific neuronal oscillations in orientation columns of cat visual cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 1989 Mar;86(5):1698-702. doi: 10.1073/pnas.86.5.1698.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 130035
- 13-N-0035
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