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Effets de la stimulation magnétique transcrânienne sur la reconnaissance d'objets

Modulation du comportement chez l'homme par entraînement avec stimulation magnétique transcrânienne rythmique

Arrière-plan:

- Le cerveau a des rythmes naturels appelés ondes cérébrales. Un électroencéphalogramme (EEG) peut enregistrer ces rythmes. Lorsque les gens identifient l'image d'un objet familier affiché sur un écran d'ordinateur, la communication entre certaines régions du cerveau augmente. Un EEG peut détecter ces ondes cérébrales de communication. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) peut affecter ces ondes cérébrales en modifiant légèrement les rythmes cérébraux. Les chercheurs veulent voir si la modification des rythmes cérébraux avec TMS interfère avec la capacité d'identifier des images d'objets familiers. Cette étude fournira plus d'informations sur la façon dont le TMS peut affecter les ondes cérébrales et le comportement.

Objectifs:

- Pour voir si TMS peut interférer avec la capacité du cerveau à identifier des images d'objets familiers.

Admissibilité:

- Volontaires sains âgés de 18 à 70 ans.

Conception:

  • Cette étude nécessite deux visites au centre clinique. La première visite durera environ 2 heures. La deuxième visite durera environ 4 heures.
  • Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux.
  • Lors de la première visite, les participants auront un test de reconnaissance d'objets. Les participants regarderont des images de plusieurs objets sur un écran d'ordinateur. Ils devront alors indiquer si les objets qu'ils voient à l'écran leur sont familiers. Le test de reconnaissance d'objets sera effectué avec TMS.
  • Lors de la deuxième visite, les participants auront un EEG tout en passant le test de reconnaissance d'objets. Les ondes cérébrales seront surveillées pendant le test. Ils répéteront ensuite le test tout en ayant des TMS répétitifs pour étudier son effet sur la reconnaissance des objets. Les participants passeront ensuite seuls le test de reconnaissance d'objets une dernière fois. Cela garantira que les effets TMS (le cas échéant) sur la capacité à identifier des images d'objets familiers ne sont plus présents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cohérence inter-hémisphérique (IHC) est l'un des paramètres de l'électroencéphalographie (EEG) qui mesure la synchronisation des oscillations provenant de régions cérébrales de différents hémisphères et ainsi la connectivité fonctionnelle entre eux. Nous savons que la discrimination d'objet est associée à une augmentation transitoire de l'IHC. Dans cette étude, nous allons interférer avec l'IHC transitoire qui est associée à la discrimination des objets de la ligne médiane en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne répétitive rythmique (rTMS).

Nous étudierons les effets de l'entraînement par des impulsions TMS unilatérales ou bilatérales, synchrones ou asynchrones sur le comportement. L'objectif de l'étude est de déterminer si l'entraînement par TMS affectera la performance des tâches. Si les résultats montrent que la TMS par entraînement a influencé le comportement, alors nous pouvons nous attendre à ce que la TMS soit une technique utile pour explorer l'impact comportemental d'oscillations neuronales spécifiques dans des conditions physiologiques et pathologiques. En outre, la TMS pourrait également trouver des applications dans la rééducation ou le traitement des symptômes comportementaux chez les patients atteints de maladies neuropsychiatriques.

POPULATION ÉTUDIÉE :

Nous avons l'intention d'étudier 11 adultes volontaires sains en ambulatoire.

ÉTUDIER LE DESIGN:

Tous les sujets participeront d'abord à une session de dépistage où l'intensité seuil de TMS pour bloquer la discrimination des objets et l'orientation optimale de la bobine seront déterminées à l'aide d'une seule impulsion TMS. Plus tard, ils assisteront à la session d'expérimentation principale où il leur sera demandé d'effectuer la tâche de discrimination d'objets en quatre blocs, dont le deuxième, le troisième et le quatrième seront dans un ordre aléatoire. Au cours du premier bloc, la fréquence de cohérence individuelle sera déterminée en enregistrant l'EEG pendant la tâche. Au cours des deuxième, troisième et quatrième blocs, les sujets recevront une SMTr unilatérale, bilatérale ou factice dans un ordre aléatoire pendant l'enregistrement de l'EEG. Des trains courts de 7 impulsions TMS seront délivrés lors de chaque essai. Les impulsions TMS seront administrées sur le LOG gauche et/ou droit à 80 % de l'intensité du seuil bloquant la discrimination des objets ou à 60 % de la sortie maximale du stimulateur, selon la valeur la plus faible.

MESURES DES RÉSULTATS :

Nous nous attendons à ce que les trains courts de TMS affectent l'IHC selon que les impulsions sont synchrones ou asynchrones. En modulant l'IHC, nous nous attendons à des changements dans les performances des tâches de discrimination d'objet. La principale mesure de résultat dans cette étude comprend la performance des tâches de discrimination d'objet. Au cours de l'étude, nous calculerons également la fréquence individuelle à laquelle la cohérence maximale se produit, l'intensité seuil et la direction optimale de la bobine pour bloquer la discrimination des objets et les caractéristiques spatio-temporelles des ondes EEG pendant les trains rTMS pour confirmer que l'entraînement se produit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Âge entre 18 et 70 ans.
  • Capable de donner son propre consentement pour participer à l'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Présence d'un stimulateur cardiaque, d'un stimulateur cérébral, d'éclats d'obus, de métal chirurgical, de clips dans le cerveau, d'implants cochléaires, de fragments de métal dans l'œil.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Antécédents de maladie grave ou de problèmes auditifs
  • Prise de médicaments qui affectent le système nerveux central comme les antidépresseurs, les antihistaminiques, les antipsychotiques, les agonistes de la dopamine, les benzodiazépines et les antiépileptiques au cours des 3 derniers mois.
  • Présence de maladies neurologiques ou psychiatriques telles que tumeur au cerveau, migraine, dépression, trouble bipolaire, schizophrénie.
  • Antécédents de toute crise.
  • Usage ou abus de toute drogue au cours des 6 derniers mois ou consommation de plus de 7 verres d'alcool par semaine chez les femmes et de plus de 14 verres d'alcool par semaine chez les hommes.

Critères d'exclusion spécifiques à l'IRM ::

  • Présence de métal dans le corps, tel qu'un stimulateur cardiaque, un stimulateur cérébral, des éclats d'obus, du métal chirurgical, des pinces dans le cerveau ou sur les vaisseaux sanguins, des implants cochléaires, des valves cardiaques artificielles ou des fragments de métal dans l'œil, car ceux-ci rendent l'IRM dangereuse.
  • Présence d'obturations dentaires métalliques susceptibles de provoquer des artefacts IRM
  • Être inconfortable dans un petit espace jusqu'à 2 heures.
  • Incapable de rester à plat sur le dos jusqu'à 2 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de réponses correctes dans la tâche de reconnaissance d'objet médiane.
Délai: 4 heures
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Intensité de seuil pour bloquer la reconnaissance d'objets
Délai: 4 heures
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

16 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2012

Première publication (Estimation)

11 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

26 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130035
  • 13-N-0035

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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