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经颅磁刺激对物体识别的影响

通过节律性经颅磁刺激夹带调节人类行为

背景:

- 大脑有称为脑电波的自然节律。 脑电图 (EEG) 可以记录这些节律。 当人们识别计算机屏幕上显示的熟悉物体的图片时,大脑某些区域之间的交流会增加。 脑电图可以检测到这些交流脑电波。 经颅磁刺激 (TMS) 可以通过轻微改变大脑节律来影响这些脑电波。 研究人员想看看用 TMS 改变大脑节律是否会干扰识别熟悉物体图片的能力。 这项研究将提供有关 TMS 如何影响脑电波和行为的更多信息。

目标:

- 查看 TMS 是否会干扰大脑识别熟悉物体图片的能力。

合格:

- 18 至 70 岁之间的健康志愿者。

设计:

  • 这项研究需要两次访问临床中心。 第一次访问将持续约 2 小时。 第二次访问将持续约 4 小时。
  • 参与者将接受体格检查和病史筛查。
  • 在第一次访问时,参与者将进行对象识别测试。 参与者将在计算机屏幕上查看几个对象的图片。 然后他们必须说明他们在屏幕上看到的对象是否熟悉。 对象识别测试将与 TMS 一起完成。
  • 在第二次访问时,参与者将在进行对象识别测试时进行脑电图检查。 测试期间将监测脑电波。 然后,他们将在重复 TMS 的同时重复测试,以研究其对物体识别的影响。 然后,参与者将最后一次单独进行物体识别测试。 这将确保 TMS 对识别熟悉对象图像的能力的影响(如果有的话)不再存在。

研究概览

详细说明

半球间相干性 (IHC) 是脑电图 (EEG) 参数之一,用于测量源自不同半球大脑区域的振荡的同步性,从而测量它们之间的功能连接性。 我们知道对象歧视与 IHC 的短暂增加有关。 在这项研究中,我们将通过使用有节奏的重复经颅磁刺激 (rTMS) 来干扰与中线对象辨别相关的瞬态 IHC。

我们将研究单边或双边、同步或异步 TMS 脉冲对行为的夹带影响。 该研究的目标是确定 TMS 的夹带是否会影响任务性能。 如果结果表明 TMS 通过夹带影响行为,那么我们可以预期 TMS 是一种有用的技术,可以探索特定神经元振荡在生理和病理条件下的行为影响。 此外,TMS 还可以应用于康复或治疗神经精神疾病患者的行为症状。

研究人群:

我们打算在门诊病人的基础上研究 11 名成年健康志愿者。

学习规划:

所有受试者将首先参加筛选会议,其中将使用单脉冲 TMS 确定用于阻挡物体辨别的阈值 TMS 强度和最佳线圈方向。 稍后他们将参加主要实验环节,他们将被要求分四个部分执行物体辨别任务,其中第二、第三和第四个将按随机顺序排列。 在第一个块中,个体相干频率将通过在任务期间记录 EEG 来确定。 在第二、第三和第四个区块中,受试者将在记录脑电图时以随机顺序接受单侧、双侧或假 rTMS。 每次试验期间将传送 7 个 TMS 脉冲的短序列。 TMS 脉冲将在左侧和/或右侧 LOG 上以 80% 的阈值强度阻塞对象辨别或 60% 的最大刺激器输出(以较小者为准)进行管理。

结果测量:

我们预计 TMS 的短序列将影响 IHC,具体取决于脉冲是同步的还是异步的。 通过调节 IHC,我们预计对象辨别任务性能会发生变化。 本研究的主要结果指标包括对象辨别任务的表现。 在研究过程中,我们还将计算出现最大相干性的个体频率、用于阻挡物体识别的阈值强度和最佳线圈方向以及 rTMS 列车期间 EEG 波的时空特征,以确认夹带正在发生。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:
  • 年龄介于 18 至 70 岁之间。
  • 能够自己同意参加研究。

排除标准:

  • 存在心脏起搏器、脑刺激器、弹片、手术金属、脑夹、人工耳蜗、眼睛中的金属碎片。
  • 怀孕或哺乳。
  • 任何严重疾病或听力问题的病史
  • 在过去 3 个月内服用影响中枢神经系统的药物,如抗抑郁药、抗组胺药、抗精神病药、多巴胺激动剂、苯二氮卓类药物和抗癫痫药。
  • 存在神经或精神疾病,如脑肿瘤、偏头痛、抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症。
  • 任何癫痫发作的历史。
  • 在过去 6 个月内使用或滥用任何药物,或者女性每周饮酒超过 7 次,男性每周饮酒超过 14 次。

MRI 特有的排除标准:

  • 体内存在金属,例如心脏起搏器、脑刺激器、弹片、手术金属、大脑或血管上的夹子、人工耳蜗、人造心脏瓣膜或眼睛中的金属碎片,因为这些都会使 MRI 不安全。
  • 存在可能导致 MRI 伪影的金属牙科填充物
  • 在一个狭小的空间里呆上 2 个小时会很不舒服。
  • 不能平躺长达 2 小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
中线对象识别任务中正确响应的百分比。
大体时间:4个小时
4个小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
阻挡物体识别的阈值强度
大体时间:4个小时
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月16日

初级完成 (实际的)

2017年1月26日

研究完成 (实际的)

2017年1月26日

研究注册日期

首次提交

2012年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月8日

首次发布 (估计)

2012年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2017年1月26日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 130035
  • 13-N-0035

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