Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális mágneses stimuláció hatása a tárgyfelismerésre

2017. június 30. frissítette: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Emberi viselkedés modulálása ritmikus transzkraniális mágneses stimulációval

Háttér:

- Az agynak természetes ritmusa van, úgynevezett agyhullámok. Az elektroencefalogram (EEG) rögzítheti ezeket a ritmusokat. Amikor az emberek azonosítják egy ismerős tárgy képét a számítógép képernyőjén, az agy bizonyos régiói közötti kommunikáció fokozódik. Az EEG képes észlelni ezeket a kommunikációs agyhullámokat. A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) az agy ritmusának enyhe megváltoztatásával befolyásolhatja ezeket az agyhullámokat. A kutatók azt szeretnék látni, hogy az agyi ritmusok TMS-sel történő megváltoztatása zavarja-e az ismerős tárgyak képeinek azonosítását. Ez a tanulmány több információt nyújt arról, hogy a TMS hogyan befolyásolja az agyhullámokat és a viselkedést.

Célok:

- Annak megállapítása, hogy a TMS zavarhatja-e az agy azon képességét, hogy azonosítsa az ismerős tárgyak képeit.

Jogosultság:

- Egészséges önkéntesek 18 és 70 év között.

Tervezés:

  • Ez a vizsgálat két látogatást tesz szükségessé a klinikai központban. Az első látogatás körülbelül 2 óráig tart. A második látogatás körülbelül 4 óráig tart.
  • A résztvevőket fizikális vizsgálattal és kórtörténettel szűrik.
  • Az első látogatás alkalmával a résztvevők tárgyfelismerési tesztet végeznek. A résztvevők több tárgy képét nézik meg a számítógép képernyőjén. Ezután nyilatkozniuk kell arról, hogy a képernyőn látott tárgyak ismerősek-e. Az objektumfelismerési teszt a TMS-sel együtt történik.
  • A második látogatás alkalmával a résztvevők EEG-t kapnak, miközben elvégzik a tárgyfelismerési tesztet. A vizsgálat során az agyhullámokat figyelik. Ezután megismétlik a tesztet, miközben ismétlődő TMS-t használnak, hogy tanulmányozzák annak tárgyfelismerésre gyakorolt ​​hatását. A résztvevők ezután utoljára egyedül teszik ki a tárgyfelismerési tesztet. Ez biztosítja, hogy a TMS-hatások (ha vannak) többé ne jelenjenek meg az ismerős tárgyképek azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az inter-hemispheric koherencia (IHC) az egyik elektroencefalográfiai (EEG) paraméter, amely a különböző féltekék agyi régióiból származó oszcillációk szinkronizálását és ezáltal a köztük lévő funkcionális összeköttetést méri. Tudjuk, hogy a tárgyi megkülönböztetés az IHC átmeneti növekedésével jár. Ebben a tanulmányban ritmikus ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) alkalmazásával interferálunk a tranziens IHC-vel, amely a középvonali objektumok megkülönböztetésével jár.

Tanulmányozzuk az egy- vagy kétoldali, szinkron vagy aszinkron TMS-impulzusok viselkedésre gyakorolt ​​hatását. A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a TMS általi bevonat befolyásolja-e a feladat teljesítményét. Ha az eredmények azt mutatják, hogy a TMS az elhúzódás által befolyásolta a viselkedést, akkor várhatóan a TMS hasznos technika lesz a specifikus idegi oszcillációk viselkedési hatásának feltárására fiziológiás és kóros körülmények között. Ezen túlmenően, a TMS alkalmazást találhat a neuropszichiátriai betegségekben szenvedő betegek viselkedési tüneteinek rehabilitációjában vagy kezelésében is.

TANULMÁNYOSSÁG:

11 felnőtt egészséges önkéntest kívánunk ambulánsan vizsgálni.

DIZÁJNT TANULNI:

Az összes alany először részt vesz egy szűrésen, ahol az objektum megkülönböztetés blokkolásához szükséges TMS küszöbintenzitást és az optimális tekercs orientációt egyimpulzusos TMS segítségével határozzák meg. Később részt vesznek a fő kísérleti munkamenetben, ahol négy blokkban kell elvégezniük a tárgyi megkülönböztetési feladatot, amelyek közül a második, harmadik és negyedik véletlenszerű sorrendben. Az első blokkban az egyéni koherencia-frekvencia meghatározása EEG felvétellel történik a feladat során. A második, harmadik és negyedik blokkban az alanyok véletlenszerű sorrendben egyoldalú, kétoldali vagy hamis rTMS-t kapnak, miközben az EEG rögzítése folyamatban van. Minden próba során 7 TMS-impulzusból álló rövid sorozatokat szállítanak le. A TMS impulzusokat a bal és/vagy a jobb oldali LOG-on keresztül adják be a küszöb intenzitás 80%-a blokkolja az objektum megkülönböztetést, vagy 60% a maximális stimulátor kimenet, amelyik kisebb.

EREDMÉNYEK:

Arra számítunk, hogy a rövid TMS-sorozatok hatással lesznek az IHC-re, attól függően, hogy az impulzusok szinkronok vagy aszinkronok. Az IHC modulálásával változásokat várunk az objektum diszkriminációs feladat teljesítményében. Ebben a tanulmányban az elsődleges eredménymérő a tárgyi diszkriminációs feladat teljesítése. A vizsgálat során kiszámítjuk azt az egyéni frekvenciát is, amelynél a maximális koherencia előfordul, a küszöbintenzitást és az optimális tekercsirányt az objektumok megkülönböztetésének blokkolásához, valamint az EEG-hullámok térbeli-időbeli jellemzőit az rTMS-vonatok során, hogy megerősítsük, hogy a beragadás megtörténik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • Életkor 18-70 év között.
  • Képes saját hozzájárulását adni a vizsgálatban való részvételhez.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Pacemaker, agystimulátor, repesz, sebészeti fém, agyi klipek, cochleáris implantátumok, fémdarabkák jelenléte a szemben.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Bármilyen súlyos egészségügyi betegség vagy hallásproblémák anamnézisében
  • A központi idegrendszerre ható gyógyszerek, például antidepresszánsok, antihisztaminok, antipszichotikumok, dopamin agonisták, benzodiazepinek és antiepileptikumok bevétele az elmúlt 3 hónapban.
  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, például agydaganat, migrén, depresszió, bipoláris zavar, skizofrénia jelenléte.
  • Bármilyen roham története.
  • Bármely kábítószer-használat vagy visszaélés az elmúlt 6 hónapban, vagy több mint 7 alkoholos ital fogyasztása hetente nőknél és több mint 14 alkoholos ital hetente férfiaknál.

Az MRI-re vonatkozó kizárási kritériumok:

  • Fém jelenléte a szervezetben, például szívritmus-szabályozó, agystimulátor, repeszdarabok, sebészeti fém, csipesz az agyban vagy az ereken, cochleáris implantátumok, mesterséges szívbillentyűk vagy fémdarabok a szemben, mivel ezek az MRI-t nem biztonságossá teszik.
  • Fémes fogtömések jelenléte, amelyek valószínűleg MRI műtermékeket okozhatnak
  • Kényelmetlen kis helyen lenni akár 2 órán keresztül.
  • Legfeljebb 2 óráig nem tud hanyatt feküdni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A helyes válaszok százalékos aránya a középvonali objektumfelismerési feladatban.
Időkeret: 4 óra
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az objektumfelismerés blokkolásának küszöbértéke
Időkeret: 4 óra
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 26.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 130035
  • 13-N-0035

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő TMS (rTMS)

Klinikai vizsgálatok a Sham rTMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel