- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01747200
Effekter av transkraniell magnetisk stimulering på objektigenkänning
Modulerande beteende hos människor genom indragning med rytmisk transkraniell magnetisk stimulering
Bakgrund:
– Hjärnan har naturliga rytmer som kallas hjärnvågor. Ett elektroencefalogram (EEG) kan registrera dessa rytmer. När människor identifierar bilden av ett välbekant föremål som visas på en datorskärm, ökar kommunikationen mellan vissa delar av hjärnan. Ett EEG kan upptäcka dessa kommunikationshjärnvågor. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan påverka dessa hjärnvågor genom att ändra hjärnans rytm något. Forskare vill se om förändrade hjärnrytmer med TMS stör förmågan att identifiera bilder av välbekanta föremål. Denna studie kommer att ge mer information om hur TMS kan påverka hjärnvågor och beteende.
Mål:
- För att se om TMS kan störa hjärnans förmåga att identifiera bilder av välbekanta föremål.
Behörighet:
– Friska volontärer mellan 18 och 70 år.
Design:
- Denna studie kräver två besök på det kliniska centret. Det första besöket tar cirka 2 timmar. Det andra besöket tar cirka 4 timmar.
- Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia.
- Vid det första besöket kommer deltagarna att ha ett objektigenkänningstest. Deltagarna kommer att titta på bilder av flera föremål på en datorskärm. De måste då ange om föremålen de ser på skärmen är bekanta. Objektigenkänningstestet kommer att göras tillsammans med TMS.
- Vid det andra besöket kommer deltagarna att ta ett EEG medan de tar objektigenkänningstestet. Hjärnvågor kommer att övervakas under testet. De kommer sedan att upprepa testet samtidigt som de har repetitiv TMS för att studera dess effekt på objektigenkänning. Deltagarna kommer sedan att göra objektigenkänningstestet ensamma för en sista gång. Detta kommer att se till att TMS-effekter (om några) på förmågan att identifiera bekanta objektbilder inte längre finns.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Interhemisfärisk koherens (IHC) är en av parametrarna för elektroencefalografi (EEG) som mäter synkronisering av svängningar som härrör från hjärnregioner i olika hemisfärer och därigenom den funktionella kopplingen mellan dem. Vi vet att objektdiskriminering är förknippad med övergående ökning av IHC. I denna studie kommer vi att störa den övergående IHC som är associerad med diskriminering av mittlinjeobjekt genom att använda rytmisk repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS).
Vi kommer att studera effekterna av entrainment av ensidiga eller bilaterala, synkrona eller asynkrona TMS-pulser på beteendet. Målet med studien är att avgöra om indragning av TMS kommer att påverka uppgiftens prestation. Om resultaten visar att TMS genom entrainment påverkade beteendet, kan vi förvänta oss att TMS är en användbar teknik för att utforska beteendeeffekten av specifika neuronala svängningar under fysiologiska såväl som patologiska tillstånd. Vidare kan TMS också hitta tillämpningar vid rehabilitering eller behandling av beteendesymtom hos patienter med neuropsykiatriska sjukdomar.
STUDERA BEFOLKNING:
Vi har för avsikt att studera 11 vuxna friska frivilliga på poliklinisk basis.
STUDERA DESIGN:
Alla försökspersoner kommer först att delta i en screeningssession där tröskelvärdet för TMS-intensiteten för att blockera objektdiskriminering och den optimala spolorienteringen kommer att bestämmas med hjälp av enkelpuls TMS. Senare kommer de att delta i den huvudsakliga experimentsessionen där de kommer att bli ombedda att utföra objektdiskrimineringsuppgiften i fyra block, varav det andra, tredje och fjärde kommer att vara i slumpmässig ordning. Under det första blocket kommer den individuella koherensfrekvensen att bestämmas genom att registrera EEG under uppgiften. Under det andra, tredje och fjärde blocket kommer försökspersonerna att få antingen unilateral, bilateral eller sham rTMS i en slumpmässig ordning medan EEG registreras. Korta tåg på 7 TMS-pulser kommer att levereras under varje försök. TMS-pulser kommer att administreras över vänster och/eller höger LOG vid 80 % av tröskelintensitetsblockerande objektdiskriminering eller 60 % maximal stimulatorutgång beroende på vilket som är mindre.
UTFALLSMÅTT:
Vi förväntar oss att korta tåg av TMS kommer att påverka IHC beroende på om pulserna är synkrona eller asynkrona. Genom att modulera IHC förväntar vi oss förändringar i prestanda för objektdiskrimineringsuppdrag. Det primära utfallsmåttet i denna studie inkluderar utförandet av objektdiskrimineringsuppdrag. Under studien kommer vi också att beräkna den individuella frekvensen vid vilken maximal koherens inträffar, tröskelintensiteten och den optimala spolens riktning för att blockera objektdiskriminering och EEG-vågornas spatio-temporala egenskaper under rTMS-tågen för att bekräfta att entrainment inträffar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Ålder mellan 18 - 70 år.
- Kunna ge sitt eget samtycke till att delta i studien.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Närvaro av pacemaker, hjärnstimulator, splitter, kirurgisk metall, klämmor i hjärnan, cochleaimplantat, metallfragment i ögat.
- Graviditet eller amning.
- Historik om någon allvarlig medicinsk sjukdom eller hörselproblem
- Intag av medicin som påverkar det centrala nervsystemet som antidepressiva, antihistaminer, antipsykotika, dopaminagonister, bensodiazepiner och antiepileptika under de senaste 3 månaderna.
- Närvaro av neurologiska eller psykiatriska sjukdomar som hjärntumör, migrän, depression, bipolär sjukdom, schizofreni.
- Historik om något anfall.
- Användning eller missbruk av någon drog under de senaste 6 månaderna eller intag av mer än 7 alkoholhaltiga drycker i veckan hos kvinnor och mer än 14 alkoholhaltiga drycker i veckan hos män.
Exklusionskriterier specifika för MRT::
- Förekomst av metall i kroppen, såsom en pacemaker, hjärnstimulator, splitter, kirurgisk metall, klämmor i hjärnan eller på blodkärl, cochleaimplantat, konstgjorda hjärtklaffar eller metallfragment i ögat eftersom dessa gör det osäkert att göra en MRT.
- Förekomst av metalliska tandfyllningar som sannolikt kan orsaka MRT-artefakter
- Obekvämt att vara i ett litet utrymme i upp till 2 timmar.
- Kan inte ligga platt på rygg i upp till 2 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel korrekta svar i mittlinjeobjektigenkänningsuppgiften.
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tröskelintensitet för att blockera objektigenkänning
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Adler G, Brassen S, Jajcevic A. EEG coherence in Alzheimer's dementia. J Neural Transm (Vienna). 2003 Sep;110(9):1051-8. doi: 10.1007/s00702-003-0024-8.
- Gerloff C, Andres FG. Bimanual coordination and interhemispheric interaction. Acta Psychol (Amst). 2002 Jun;110(2-3):161-86. doi: 10.1016/s0001-6918(02)00032-x.
- Gray CM, Singer W. Stimulus-specific neuronal oscillations in orientation columns of cat visual cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 1989 Mar;86(5):1698-702. doi: 10.1073/pnas.86.5.1698.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 130035
- 13-N-0035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .