- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01747200
Влияние транскраниальной магнитной стимуляции на распознавание объектов
Модулирование поведения у людей с помощью ритмической транскраниальной магнитной стимуляции
Фон:
- У мозга есть естественные ритмы, называемые мозговыми волнами. Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) может регистрировать эти ритмы. Когда люди идентифицируют изображение знакомого объекта, показанного на экране компьютера, связь между определенными областями мозга усиливается. ЭЭГ может обнаружить эти коммуникативные мозговые волны. Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) может влиять на эти мозговые волны, слегка изменяя ритмы мозга. Исследователи хотят увидеть, влияет ли изменение мозговых ритмов при ТМС на способность идентифицировать изображения знакомых объектов. Это исследование предоставит больше информации о том, как ТМС может влиять на мозговые волны и поведение.
Цели:
- Чтобы увидеть, может ли ТМС повлиять на способность мозга идентифицировать изображения знакомых объектов.
Право на участие:
- Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 70 лет.
Дизайн:
- Это исследование требует двух посещений клинического центра. Первый визит продлится около 2 часов. Второй визит продлится около 4 часов.
- Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни.
- При первом посещении участников ждет тест на распознавание объектов. Участники будут рассматривать изображения нескольких объектов на экране компьютера. Затем они должны будут указать, знакомы ли им объекты, которые они видят на экране. Тест на распознавание объектов будет проводиться вместе с TMS.
- Во время второго визита участники проведут ЭЭГ во время прохождения теста на распознавание объектов. Во время теста будут контролировать мозговые волны. Затем они повторят тест, используя повторяющуюся ТМС, чтобы изучить ее влияние на распознавание объектов. Затем участники в последний раз в одиночку сдают тест на распознавание объектов. Это гарантирует, что эффекты TMS (если таковые имеются) на способность идентифицировать изображения знакомых объектов больше не присутствуют.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Межполушарная когерентность (IHC) является одним из параметров электроэнцефалографии (ЭЭГ), который измеряет синхронизацию колебаний, исходящих из областей мозга разных полушарий, и тем самым функциональную связь между ними. Мы знаем, что различение объектов связано с временным увеличением ИГХ. В этом исследовании мы будем вмешиваться в преходящий IHC, связанный с распознаванием объектов по средней линии, используя ритмическую повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS).
Мы будем изучать влияние увлечения односторонними или двусторонними, синхронными или асинхронными импульсами ТМС на поведение. Цель исследования - определить, повлияет ли увлечение TMS на выполнение задачи. Если результаты показывают, что ТМС посредством вовлечения влияла на поведение, то мы можем ожидать, что ТМС станет полезным методом для изучения поведенческого воздействия специфических нейронных колебаний как в физиологических, так и в патологических условиях. Кроме того, ТМС также может найти применение в реабилитации или лечении поведенческих симптомов у пациентов с нервно-психическими заболеваниями.
ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:
Мы намерены обследовать 11 взрослых здоровых добровольцев в амбулаторных условиях.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:
Все испытуемые сначала примут участие в сеансе скрининга, где пороговая интенсивность TMS для блокировки распознавания объектов и оптимальная ориентация катушки будут определены с использованием одиночного импульса TMS. Позже они примут участие в основном сеансе эксперимента, где им будет предложено выполнить задание на различение объектов в четырех блоках, из которых второй, третий и четвертый будут в случайном порядке. Во время первого блока будет определяться индивидуальная частота когерентности путем записи ЭЭГ во время выполнения задания. Во время второго, третьего и четвертого блоков испытуемые получают одностороннюю, двустороннюю или фиктивную рТМС в случайном порядке во время записи ЭЭГ. Короткие серии из 7 импульсов TMS будут подаваться во время каждого испытания. Импульсы TMS будут вводиться через левый и/или правый LOG при 80% пороговой интенсивности, блокирующей различение объектов, или 60% максимальной мощности стимулятора, в зависимости от того, что меньше.
КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ:
Мы ожидаем, что короткие серии TMS будут влиять на IHC в зависимости от того, являются ли импульсы синхронными или асинхронными. Модулируя IHC, мы ожидаем изменений в выполнении задачи распознавания объектов. Первичная мера результата в этом исследовании включает выполнение задачи распознавания объектов. В ходе исследования мы также вычислим индивидуальную частоту, при которой возникает максимальная когерентность, пороговую интенсивность и оптимальное направление катушки для блокировки различения объектов, а также пространственно-временные характеристики волн ЭЭГ во время серии rTMS, чтобы подтвердить, что увлечение происходит.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст от 18 до 70 лет.
- Способен дать собственное согласие на участие в исследовании.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Наличие кардиостимулятора, стимулятора мозга, шрапнели, хирургического металла, клипс в мозгу, кохлеарных имплантатов, металлических осколков в глазу.
- Беременность или лактация.
- История любого серьезного медицинского заболевания или проблемы со слухом
- Прием лекарств, влияющих на центральную нервную систему, таких как антидепрессанты, антигистаминные препараты, нейролептики, агонисты дофамина, бензодиазепины и противоэпилептические препараты, за последние 3 месяца.
- Наличие неврологических или психических заболеваний, таких как опухоль головного мозга, мигрень, депрессия, биполярное расстройство, шизофрения.
- История любого приступа.
- Употребление или злоупотребление любым наркотиком за последние 6 месяцев или употребление более 7 алкогольных напитков в неделю у женщин и более 14 алкогольных напитков в неделю у мужчин.
Критерии исключения, характерные для МРТ:
- Присутствие в теле металла, такого как кардиостимулятор, стимулятор мозга, шрапнель, хирургический металл, зажимы в головном мозге или на кровеносных сосудах, кохлеарные имплантаты, искусственные сердечные клапаны или металлические фрагменты в глазах, поскольку они делают МРТ небезопасным.
- Наличие металлических зубных пломб, которые могут вызывать артефакты МРТ.
- Неудобно находиться в маленьком пространстве до 2 часов.
- Не может лежать на спине до 2 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процент правильных ответов в задаче распознавания объектов средней линии.
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Пороговая интенсивность для блокировки распознавания объектов
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adler G, Brassen S, Jajcevic A. EEG coherence in Alzheimer's dementia. J Neural Transm (Vienna). 2003 Sep;110(9):1051-8. doi: 10.1007/s00702-003-0024-8.
- Gerloff C, Andres FG. Bimanual coordination and interhemispheric interaction. Acta Psychol (Amst). 2002 Jun;110(2-3):161-86. doi: 10.1016/s0001-6918(02)00032-x.
- Gray CM, Singer W. Stimulus-specific neuronal oscillations in orientation columns of cat visual cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 1989 Mar;86(5):1698-702. doi: 10.1073/pnas.86.5.1698.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 130035
- 13-N-0035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Повторяющаяся ТМС (рТМС)
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды
-
Rambam Health Care CampusНеизвестныйдля оценки производительности термометра TMS и | Улучшить его алгоритмИзраиль
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceРекрутингДля оценки эффективности Open rTMSФранция
Клинические исследования Шам рТМС
-
The City College of New YorkNational Cancer Institute (NCI); Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research...ЗавершенныйОтказ от куренияСоединенные Штаты
-
University Hospital of FerraraРекрутинг
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоФранция
-
University of California, Los AngelesРекрутингХроническая боль | Сильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Inje UniversityDongtan Sacred Heart HospitalЕще не набирают
-
University of Southern CaliforniaРекрутингИнтерстициальный цистит | Болевой синдром мочевого пузыряСоединенные Штаты
-
Chungnam National University Sejong HospitalЗавершенный
-
University of ArkansasЗавершенныйТабачная зависимостьСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalРекрутинг
-
The Cleveland ClinicAmerican Heart AssociationЗавершенный