- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01747200
Transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset kohteen tunnistamiseen
Ihmisten käyttäytymisen modulointi rytmisellä transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
Tausta:
- Aivoilla on luonnolliset rytmit, joita kutsutaan aivoaaltoiksi. Elektroenkefalogrammi (EEG) voi tallentaa nämä rytmit. Kun ihmiset tunnistavat kuvan tutusta esineestä, joka näkyy tietokoneen näytöllä, viestintä tiettyjen aivojen alueiden välillä lisääntyy. EEG voi havaita nämä viestinnän aivoaallot. Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) voi vaikuttaa näihin aivoaalloihin muuttamalla hieman aivojen rytmiä. Tutkijat haluavat nähdä, häiritseekö aivorytmin muuttaminen TMS:n avulla kykyä tunnistaa kuvia tutuista kohteista. Tämä tutkimus antaa lisää tietoa siitä, kuinka TMS voi vaikuttaa aivoaalloihin ja käyttäytymiseen.
Tavoitteet:
- Katsoa, voiko TMS häiritä aivojen kykyä tunnistaa kuvia tutuista kohteista.
Kelpoisuus:
- Terveet vapaaehtoiset 18–70-vuotiaat.
Design:
- Tämä tutkimus vaatii kaksi käyntiä kliinisessä keskuksessa. Ensimmäinen käynti kestää noin 2 tuntia. Toinen käynti kestää noin 4 tuntia.
- Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla.
- Ensimmäisellä vierailulla osallistujat tekevät esineiden tunnistustestin. Osallistujat katsovat tietokoneen näytöltä kuvia useista kohteista. Heidän on sitten ilmoitettava, ovatko näytöllä näkemänsä esineet tuttuja. Kohteen tunnistustesti tehdään yhdessä TMS:n kanssa.
- Toisella käynnillä osallistujille tehdään EEG objektintunnistustestin aikana. Aivoaaltoja seurataan testin aikana. Sen jälkeen he toistavat testin samalla kun he käyttävät toistuvaa TMS:ää tutkiakseen sen vaikutusta kohteen tunnistamiseen. Osallistujat suorittavat sitten viimeisen kerran esineentunnistustestin yksin. Tämä varmistaa, että TMS-vaikutuksia (jos sellaisia on) kykyyn tunnistaa tuttuja esinekuvia ei enää ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemispheric koherenssi (IHC) on yksi elektroenkefalografian (EEG) parametreista, joka mittaa eri puolipallojen aivoalueilta peräisin olevien värähtelyjen synkronointia ja siten niiden välistä toiminnallista yhteyttä. Tiedämme, että esinesyrjintä liittyy IHC:n ohimenevään nousuun. Tässä tutkimuksessa häiritsemme ohimenevää IHC:tä, joka liittyy keskiviivan objektien erotteluun, käyttämällä rytmistä toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS).
Tutkimme yksi- tai kahdenvälisten, synkronisten tai asynkronisten TMS-pulssien vaikutusta käyttäytymiseen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako TMS:n harjoittaminen tehtävän suorittamiseen. Jos tulokset osoittavat, että TMS:n mukana kulkeutuminen vaikutti käyttäytymiseen, voimme odottaa TMS:n olevan hyödyllinen tekniikka spesifisten hermosolujen värähtelyjen käyttäytymisvaikutusten tutkimisessa fysiologisissa ja patologisissa olosuhteissa. Lisäksi TMS voisi löytää sovelluksia myös neuropsykiatrisista sairauksista kärsivien potilaiden kuntoutuksessa tai käyttäytymisoireiden hoidossa.
OPINTOJEN VÄESTÖ:
Aiomme tutkia 11 aikuista tervettä vapaaehtoista avohoidossa.
SUUNNITTELU:
Kaikki koehenkilöt osallistuvat ensin seulontaistuntoon, jossa TMS-kynnysvoimakkuus objektien erottelun estämiseksi ja optimaalinen kelan suunta määritetään käyttämällä yksipulssi-TMS:ää. Myöhemmin he osallistuvat pääkokeen istuntoon, jossa heitä pyydetään suorittamaan objektien erottelutehtävä neljässä lohkossa, joista toinen, kolmas ja neljäs ovat satunnaisessa järjestyksessä. Ensimmäisen lohkon aikana yksilöllinen koherenssitaajuus määritetään tallentamalla EEG tehtävän aikana. Toisen, kolmannen ja neljännen lohkon aikana koehenkilöt saavat joko yksipuolisen, kahdenvälisen tai näennäisen rTMS:n satunnaisessa järjestyksessä EEG:n tallennuksen aikana. Jokaisen kokeilun aikana toimitetaan lyhyitä 7 TMS-pulssin junaa. TMS-pulsseja annetaan vasemman ja/tai oikean LOG:n kautta 80 % kynnysvoimakkuudesta estävän kohteen erottelun tai 60 % maksimistimulaattorin teholla sen mukaan, kumpi on pienempi.
TULOKSET:
Odotamme, että lyhyet TMS-jonot vaikuttavat IHC:hen riippuen siitä, ovatko pulssit synkronisia vai asynkronisia. Moduloimalla IHC:tä odotamme muutoksia objektien erottelutehtävän suorituskyvyssä. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta sisältää esinesyrjintätehtävän suorituksen. Tutkimuksen aikana laskemme myös yksittäisen taajuuden, jolla maksimikoherenssi esiintyy, kynnyksen intensiteetin ja optimaalisen kelan suunnan objektien erottelun estämiseksi sekä EEG-aaltojen spatio-ajalliset ominaisuudet rTMS-junien aikana varmistaaksemme, että mukana kulkeutuminen tapahtuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä 18-70 vuotta.
- Pystyy antamaan oman suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
POISTAMISKRITEERIT:
- Sydämentahdistimen, aivostimulaattorin, sirpaleiden, kirurgisen metallin, klipsit aivoissa, sisäkorvaistutteet, metallifragmentit silmässä.
- Raskaus tai imetys.
- Aiempi vakava sairaus tai kuulohäiriö
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden, kuten masennuslääkkeiden, antihistamiinien, psykoosilääkkeiden, dopamiiniagonistien, bentsodiatsepiinien ja epilepsialääkkeiden, nauttiminen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Neurologisten tai psykiatristen sairauksien, kuten aivokasvain, migreeni, masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, esiintyminen.
- Kaikkien kohtausten historia.
- Minkä tahansa huumeen käyttö tai väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana tai yli 7 alkoholijuoman nauttiminen viikossa naisilla ja yli 14 alkoholijuomalla viikossa miehillä.
MRI:n poissulkemiskriteerit::
- Metallin läsnäolo kehossa, kuten sydämentahdistin, aivostimulaattori, sirpaleet, kirurginen metalli, klipsit aivoissa tai verisuonissa, sisäkorvaistutteet, tekosydänläppäimet tai metallipalat silmässä, koska ne tekevät MRI:stä vaarallisen.
- Metalliset hammastäytteet, jotka todennäköisesti aiheuttavat MRI-artefaktteja
- Epämukavaa olla pienessä tilassa jopa 2 tuntia.
- Ei pysty makaamaan selällään enintään 2 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus keskiviivan objektintunnistustehtävässä.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kynnysvoimakkuus objektien tunnistamisen estoon
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adler G, Brassen S, Jajcevic A. EEG coherence in Alzheimer's dementia. J Neural Transm (Vienna). 2003 Sep;110(9):1051-8. doi: 10.1007/s00702-003-0024-8.
- Gerloff C, Andres FG. Bimanual coordination and interhemispheric interaction. Acta Psychol (Amst). 2002 Jun;110(2-3):161-86. doi: 10.1016/s0001-6918(02)00032-x.
- Gray CM, Singer W. Stimulus-specific neuronal oscillations in orientation columns of cat visual cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 1989 Mar;86(5):1698-702. doi: 10.1073/pnas.86.5.1698.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130035
- 13-N-0035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .