非定型骨折コホート研究
2026年5月6日 更新者：University Health Network, Toronto
非定型大腿骨骨折オンタリオ州コホート登録
骨粗鬆症は、骨の脆弱性の増加と骨の微細構造の劣化を特徴とする疾患です。
骨粗鬆症の主な結果は、低外傷骨折であり、その多くは股関節、脊椎、手首に発生します。
最近、別のタイプの低外傷骨折である非定型大腿骨骨折 (AFF) が大きな注目を集めています。
このような衰弱性骨折の原因はほとんどわかっていません。しかし、それらはビスホスホネートの長期使用と関連しています。
現在、AFF について私たちが知っていることは、症例報告や小規模な症例シリーズ、あるいは管理データベースを使用した研究やビスホスホネート試験の二次分析に基づいています。
これらの報告は、長期ビスホスホネート曝露と AFF との関係についての予備情報を提供していますが、詳細な臨床データはありません。
私たちはオンタリオ州南部全域に専門家のネットワークを確立しているため、私たちのグループは、これらの衰弱性骨折を経験したより大きな患者グループに関する有意義な情報を一元的な AFF 登録に収集できる立場にあります。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Judite Scher, MSc
- 電話番号：416-340-4841
- メール：jscher@uhnresearch.ca
研究場所
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-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ
- 招待による登録
- McMaster University
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- 募集
- University Health Network
-
コンタクト：
- 電話番号：416-340-4843
- メール：Osteoporosis@uhn.ca
-
主任研究者：
- Angela M Cheung, MD PhD
-
副調査官：
- Lianne E Tile, MD Med
-
副調査官：
- Rowena Ridout, MD
-
副調査官：
- Savannah Cardew, MD
-
副調査官：
- Robert Bleakney, MD
-
副調査官：
- Christian Veillette, MD
-
副調査官：
- Moira Kapral, MD
-
Toronto、Ontario、カナダ
- 招待による登録
- St Michael's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去に非定型骨折を経験したことのある一次または三次治療クリニックの患者は、この観察研究の対象となります。
低外傷骨折は、立っている高さからの落下など、最小限の力で受けた骨折として定義されます。
説明
包含基準:
- 20歳以上の患者。
- 米国骨鉱物学会（ASBMR）AFFに関する国際タスクフォースによって定められた診断基準を満たす不完全なAFF、または他の施設で上記の特徴を模倣した低度（または全くない）外傷骨折を経験した患者。
除外基準:
- 人工器官周囲の骨折。
- 高度な外傷骨折。
- 骨粗鬆症以外の転移または代謝性骨疾患に続発する病的骨折。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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非定型大腿骨骨折コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンタリオ州で非定型骨折患者を前向きに特定し診断する
時間枠：ベースライン
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この探索的研究の目的は、AFF 患者を特定し、診断することです。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AFF の危険因子と予測因子を調査する
時間枠：ベースライン
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この探索的研究では、AFF の危険因子と予測因子を調査します。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AFF が生活の質、機能回復、健康転帰にどのような影響を与えるかを調べます。
時間枠：ベースラインと 6 ～ 12 か月ごと
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この探索的研究では、AFF が長期にわたって生活の質、機能回復、健康転帰にどのような影響を与えるかを調査します。
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ベースラインと 6 ～ 12 か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela m Cheung, MD, PhD、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月7日
最初の投稿 (推定)
2012年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。