Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohortonderzoek naar atypische fracturen

6 mei 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Atypische femurfractuur Ontario Cohort Registry

Osteoporose is een ziekte die wordt gekenmerkt door verhoogde botfragiliteit en verslechterende botmicroarchitectuur. Het belangrijkste gevolg van osteoporose zijn breuken met een laag trauma, meestal van de heup, de wervelkolom en de pols. Onlangs heeft een ander type low-traumafractuur, atypische femurfracturen (AFF's), veel aandacht gekregen. Er is weinig bekend over de oorzaak van deze slopende fracturen; ze zijn echter in verband gebracht met langdurig gebruik van bisfosfonaten. Wat we momenteel weten over AFF's is gebaseerd op casusrapporten of kleine casusreeksen, of studies met behulp van administratieve databases of secundaire analyses van bisfosfonaatonderzoeken. Hoewel deze rapporten enige voorlopige informatie geven over de relatie tussen langdurige blootstelling aan bisfosfonaten en AFF's, ontbreken gedetailleerde klinische gegevens. Aangezien we een netwerk van specialisten in het zuiden van Ontario hebben opgebouwd, is onze groep in staat om zinvolle informatie te verzamelen over een grotere groep patiënten die deze slopende fracturen hebben doorgemaakt in een gecentraliseerd AFF-register.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Aanmelden op uitnodiging
        • McMaster University
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Werving
        • University Health Network
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angela M Cheung, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lianne E Tile, MD Med
        • Onderonderzoeker:
          • Rowena Ridout, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Savannah Cardew, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Robert Bleakney, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Christian Veillette, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Moira Kapral, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Aanmelden op uitnodiging
        • St Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de eerstelijns- of tertiaire zorgkliniek die op enig moment in het verleden een atypische fractuur hebben doorgemaakt, komen in aanmerking voor deze observationele studie. Low trauma fracturen worden gedefinieerd als fracturen opgelopen met minimale kracht, zoals een val van stahoogte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 20 jaar;
  • Patiënten die een onvolledige AFF hebben ervaren die voldoet aan de diagnostische criteria zoals uiteengezet door de American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR) International Task Force on AFFs of een lage (of geen) traumafractuur die de hierboven beschreven kenmerken op andere locaties nabootst .

Uitsluitingscriteria:

  • Peri-prothetische fracturen;
  • Hoge traumafracturen;
  • Pathologische fracturen secundair aan metastasen of andere metabole botziekten dan osteoporose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Atypische femurfractuurcohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer en diagnosticeer prospectief atypische fractuurpatiënten in Ontario
Tijdsspanne: basislijn
Het doel van deze verkennende studie is het identificeren en diagnosticeren van AFF-patiënten
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek risicofactoren en voorspellers voor AFF's
Tijdsspanne: basislijn
Deze verkennende studie zal risicofactoren en voorspellers voor AFF's onderzoeken
basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek hoe AFF's de kwaliteit van leven, functioneel herstel en gezondheidsresultaten beïnvloeden.
Tijdsspanne: basislijn en elke 6-12 maanden
Deze verkennende studie zal onderzoeken hoe AFF's de kwaliteit van leven, functioneel herstel en gezondheidsresultaten in de loop van de tijd beïnvloeden.
basislijn en elke 6-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-0532

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren