Badanie kohortowe nietypowych złamań
6 maja 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Rejestr kohortowy nietypowego złamania kości udowej w Ontario
Osteoporoza jest chorobą charakteryzującą się zwiększoną łamliwością kości i pogarszającą się mikroarchitekturą kości.
Główną konsekwencją osteoporozy są złamania niskourazowe, najczęściej kości biodrowej, kręgosłupa i nadgarstka.
Ostatnio wiele uwagi poświęcono innemu rodzajowi złamania o niskim urazie, atypowym złamaniom kości udowej (AFF).
Niewiele wiadomo o przyczynie tych wyniszczających złamań; jednakże były one związane z długotrwałym stosowaniem bisfosfonianów.
To, co obecnie wiemy o AFF, opiera się na opisach przypadków lub małych seriach przypadków, badaniach z wykorzystaniem administracyjnych baz danych lub wtórnych analizach badań nad bisfosfonianami.
Chociaż raporty te dostarczają pewnych wstępnych informacji na temat związku między długotrwałą ekspozycją na bisfosfoniany a AFF, brakuje szczegółowych danych klinicznych.
Ponieważ stworzyliśmy sieć specjalistów w całym południowym Ontario, nasza grupa jest w stanie zebrać istotne informacje na temat większej grupy pacjentów, którzy doświadczyli tych wyniszczających złamań, w scentralizowanym rejestrze AFF.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Judite Scher, MSc
- Numer telefonu: 416-340-4841
- E-mail: jscher@uhnresearch.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rejestracja na zaproszenie
- McMaster University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrutacyjny
- University Health Network
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 416-340-4843
- E-mail: Osteoporosis@uhn.ca
-
Główny śledczy:
- Angela M Cheung, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Lianne E Tile, MD Med
-
Pod-śledczy:
- Rowena Ridout, MD
-
Pod-śledczy:
- Savannah Cardew, MD
-
Pod-śledczy:
- Robert Bleakney, MD
-
Pod-śledczy:
- Christian Veillette, MD
-
Pod-śledczy:
- Moira Kapral, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rejestracja na zaproszenie
- St Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
do tego badania obserwacyjnego kwalifikują się pacjenci z poradni podstawowej lub specjalistycznej opieki zdrowotnej, którzy w dowolnym momencie w przeszłości doświadczyli złamania atypowego.
Złamania o niskim urazie definiuje się jako złamania doznane przy użyciu minimalnej siły, takiej jak upadek z wysokości stojącej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 20 lat;
- Pacjenci, którzy doświadczyli niepełnego AFF, który spełnia kryteria diagnostyczne określone przez Międzynarodową Grupę Zadaniową Amerykańskiego Towarzystwa Badań Kości i Minerałów (ASBMR) ds. AFF lub złamania o niskim urazie (lub bez urazu), które naśladują cechy opisane powyżej w innych miejscach .
Kryteria wyłączenia:
- Złamania okołoprotezowe;
- Złamania o wysokim urazie;
- Patologiczne złamania wtórne do przerzutów lub chorób metabolicznych kości innych niż osteoporoza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nietypowa kohorta złamania kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prospektywna identyfikacja i diagnoza pacjentów z atypowymi złamaniami w Ontario
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Celem tego badania eksploracyjnego jest identyfikacja i diagnoza pacjentów z AFF
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj czynniki ryzyka i predyktory dla AFF
Ramy czasowe: linia bazowa
|
To badanie eksploracyjne zbada czynniki ryzyka i predyktory dla AFF
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj, jak AFF wpływają na jakość życia, powrót do sprawności funkcjonalnej i wyniki zdrowotne.
Ramy czasowe: wyjściową i co 6-12 miesięcy
|
To badanie eksploracyjne zbada, w jaki sposób AFF wpływają na jakość życia, regenerację funkcjonalną i wyniki zdrowotne w czasie.
|
wyjściową i co 6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0532
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nietypowe złamanie kości udowej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)