Estudo de Coorte de Fraturas Atípicas
6 de maio de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
Registro de Coorte de Fratura de Fêmur Atípica de Ontário
A osteoporose é uma doença caracterizada pelo aumento da fragilidade óssea e deterioração da microarquitetura óssea.
A principal consequência da osteoporose são as fraturas de baixo trauma, mais frequentemente do quadril, coluna e punho.
Recentemente, outro tipo de fratura de baixo trauma, as fraturas atípicas do fêmur (AFFs), receberam muita atenção.
Pouco se sabe sobre a causa dessas fraturas debilitantes; no entanto, eles têm sido associados ao uso prolongado de bisfosfonatos.
O que sabemos atualmente sobre AFFs é baseado em relatos de casos ou pequenas séries de casos, ou estudos usando bancos de dados administrativos ou análises secundárias de estudos com bisfosfonatos.
Embora esses relatórios forneçam algumas informações preliminares sobre a relação entre exposição prolongada a bisfosfonatos e AFFs, dados clínicos detalhados estão ausentes.
Como estabelecemos uma rede de especialistas no sul de Ontário, nosso grupo está em posição de coletar informações significativas sobre um grupo maior de pacientes que sofreram essas fraturas debilitantes em um registro centralizado de AFF.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Judite Scher, MSc
- Número de telefone: 416-340-4841
- E-mail: jscher@uhnresearch.ca
Locais de estudo
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Inscrevendo-se por convite
- McMaster University
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Recrutamento
- University Health Network
-
Contato:
- Número de telefone: 416-340-4843
- E-mail: Osteoporosis@uhn.ca
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Investigador principal:
- Angela M Cheung, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Lianne E Tile, MD Med
-
Subinvestigador:
- Rowena Ridout, MD
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Subinvestigador:
- Savannah Cardew, MD
-
Subinvestigador:
- Robert Bleakney, MD
-
Subinvestigador:
- Christian Veillette, MD
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Subinvestigador:
- Moira Kapral, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Inscrevendo-se por convite
- St Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de clínicas de cuidados primários ou terciários que sofreram uma fratura atípica em qualquer momento no passado serão elegíveis para este estudo observacional.
Fraturas de baixo trauma são definidas como fraturas sustentadas com força mínima, como uma queda da própria altura.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 20 anos;
- Pacientes que tiveram uma AFF incompleta que satisfaça os critérios diagnósticos estabelecidos pela Força-Tarefa Internacional da Sociedade Americana de Pesquisa Óssea e Mineral (ASBMR) sobre AFFs ou uma fratura de baixo (ou nenhum) trauma que imita as características descritas acima em outros locais .
Critério de exclusão:
- Fraturas periprotéticas;
- Fraturas por alto trauma;
- Fraturas patológicas secundárias a metástases ou doenças ósseas metabólicas diferentes da osteoporose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte de fratura de fêmur atípica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar e diagnosticar prospectivamente pacientes com fraturas atípicas em Ontário
Prazo: linha de base
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O objetivo deste estudo exploratório é identificar e diagnosticar pacientes com AFF
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examinar fatores de risco e preditores para AFFs
Prazo: linha de base
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Este estudo exploratório examinará fatores de risco e preditores para AFFs
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examine como os AFFs afetam a qualidade de vida, a recuperação funcional e os resultados de saúde.
Prazo: linha de base e a cada 6-12 meses
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Este estudo exploratório examinará como os AFFs afetam a qualidade de vida, a recuperação funcional e os resultados de saúde ao longo do tempo.
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linha de base e a cada 6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0532
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .