Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atypisk fraktur kohorteundersøgelse

6. maj 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Atypisk lårbensfraktur Ontario kohorteregister

Osteoporose er en sygdom karakteriseret ved øget knogleskørhed og forringet knoglemikroarkitektur. Hovedkonsekvensen af ​​osteoporose er lavtraumebrud, oftest i hofte, rygsøjle og håndled. For nylig har en anden type lav-trauma fraktur, atypiske lårbensfrakturer (AFF'er), fået stor opmærksomhed. Lidt er kendt om årsagen til disse invaliderende brud; dog er de blevet forbundet med langvarig brug af bisfosfonater. Det, vi i øjeblikket ved om AFF'er, er baseret på case-rapporter eller små case-serier eller undersøgelser ved hjælp af administrative databaser eller sekundære analyser af bisfosfonatforsøg. Selvom disse rapporter giver nogle foreløbige oplysninger om sammenhængen mellem langtidseksponering af bisfosfonater og AFF'er, mangler detaljerede kliniske data. Da vi har etableret et netværk af specialister på tværs af det sydlige Ontario, er vores gruppe i stand til at indsamle meningsfuld information om en større gruppe patienter, som har oplevet disse invaliderende frakturer, i et centraliseret AFF-register.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Tilmelding efter invitation
        • McMaster University
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angela M Cheung, MD PhD
        • Underforsker:
          • Lianne E Tile, MD Med
        • Underforsker:
          • Rowena Ridout, MD
        • Underforsker:
          • Savannah Cardew, MD
        • Underforsker:
          • Robert Bleakney, MD
        • Underforsker:
          • Christian Veillette, MD
        • Underforsker:
          • Moira Kapral, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Tilmelding efter invitation
        • St Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primære eller tertiære klinikpatienter, som har oplevet en atypisk fraktur på et hvilket som helst tidspunkt i fortiden, vil være berettiget til denne observationsundersøgelse. Lave traumefrakturer er defineret som frakturer, der opstår med minimal kraft, såsom et fald fra stående højde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 20 år;
  • Patienter, der har oplevet en ufuldstændig AFF, der opfylder de diagnostiske kriterier som fastsat af American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR) International Task Force om AFF'er eller en lav (eller ingen) traumefraktur, der efterligner de funktioner, der er beskrevet ovenfor på andre steder .

Ekskluderingskriterier:

  • Periprotetiske frakturer;
  • Høje traumefrakturer;
  • Patologiske frakturer sekundært til metastaser eller metaboliske knoglesygdomme andre end osteoporose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Atypisk lårbensfraktur kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremadrettet identificere og diagnosticere atypiske frakturpatienter i Ontario
Tidsramme: baseline
Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at identificere og diagnosticere AFF-patienter
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg risikofaktorer og prædiktorer for AFF'er
Tidsramme: baseline
Denne eksplorative undersøgelse vil undersøge risikofaktorer og prædiktorer for AFF'er
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg, hvordan AFF'er påvirker livskvalitet, funktionel restitution og helbredsresultater.
Tidsramme: baseline og hver 6.-12. måned
Denne eksplorative undersøgelse vil undersøge, hvordan AFF'er påvirker livskvalitet, funktionel restitution og sundhedsresultater over tid.
baseline og hver 6.-12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2012

Først opslået (Anslået)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0532

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atypisk lårbensbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner