Étude de cohorte sur les fractures atypiques
6 mai 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Registre ontarien des cohortes de fractures atypiques du fémur
L'ostéoporose est une maladie caractérisée par une fragilité osseuse accrue et une détérioration de la microarchitecture osseuse.
La principale conséquence de l'ostéoporose est les fractures peu traumatiques, le plus souvent de la hanche, de la colonne vertébrale et du poignet.
Récemment, un autre type de fracture à faible traumatisme, les fractures atypiques du fémur (AFF), a reçu beaucoup d'attention.
On sait peu de choses sur la cause de ces fractures débilitantes ; cependant, ils ont été associés à l'utilisation à long terme de bisphosphonates.
Ce que nous savons actuellement sur les AFF est basé sur des rapports de cas ou de petites séries de cas, ou des études utilisant des bases de données administratives ou des analyses secondaires d'essais sur les bisphosphonates.
Bien que ces rapports fournissent des informations préliminaires sur la relation entre l'exposition à long terme aux bisphosphonates et les AFF, des données cliniques détaillées sont absentes.
Comme nous avons établi un réseau de spécialistes dans le sud de l'Ontario, notre groupe est en mesure de recueillir des informations significatives sur un plus grand groupe de patients qui ont subi ces fractures débilitantes dans un registre centralisé de l'AFF.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Judite Scher, MSc
- Numéro de téléphone: 416-340-4841
- E-mail: jscher@uhnresearch.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada
- Inscription sur invitation
- McMaster University
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Recrutement
- University Health Network
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Contact:
- Numéro de téléphone: 416-340-4843
- E-mail: Osteoporosis@uhn.ca
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Chercheur principal:
- Angela M Cheung, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Lianne E Tile, MD Med
-
Sous-enquêteur:
- Rowena Ridout, MD
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Sous-enquêteur:
- Savannah Cardew, MD
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Sous-enquêteur:
- Robert Bleakney, MD
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Sous-enquêteur:
- Christian Veillette, MD
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Sous-enquêteur:
- Moira Kapral, MD
-
Toronto, Ontario, Canada
- Inscription sur invitation
- St Michael's Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients des cliniques de soins primaires ou tertiaires qui ont subi une fracture atypique à un moment quelconque dans le passé seront éligibles pour cette étude observationnelle.
Les fractures à faible traumatisme sont définies comme des fractures subies avec une force minimale, comme une chute depuis une position debout.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 20 ans ;
- Les patients qui ont subi une AFF incomplète qui répond aux critères de diagnostic définis par le groupe de travail international sur les AFF de l'American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR) ou une fracture à faible (ou pas) traumatisme qui imite les caractéristiques décrites ci-dessus sur d'autres sites .
Critère d'exclusion:
- Fractures péri-prothétiques ;
- Fractures traumatiques élevées ;
- Fractures pathologiques secondaires à des métastases ou à des maladies osseuses métaboliques autres que l'ostéoporose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de fracture atypique du fémur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier et diagnostiquer prospectivement les patients atteints de fractures atypiques en Ontario
Délai: ligne de base
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L'objectif de cette étude exploratoire est d'identifier et de diagnostiquer les patients AFF
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examiner les facteurs de risque et les prédicteurs des AFF
Délai: ligne de base
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Cette étude exploratoire examinera les facteurs de risque et les prédicteurs des AFF
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ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examiner comment les AFF affectent la qualité de vie, la récupération fonctionnelle et les résultats de santé.
Délai: de base et tous les 6 à 12 mois
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Cette étude exploratoire examinera comment les AFF affectent la qualité de vie, la récupération fonctionnelle et les résultats de santé au fil du temps.
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de base et tous les 6 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2012
Première publication (Estimé)
11 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0532
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .