Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie atypických zlomenin

6. května 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Atypická zlomenina stehenní kosti Ontario kohortní registr

Osteoporóza je onemocnění charakterizované zvýšenou křehkostí kostí a zhoršenou mikroarchitekturou kostí. Hlavním důsledkem osteoporózy jsou nízkotraumatické zlomeniny, nejčastěji kyčle, páteře a zápěstí. V poslední době je věnována velká pozornost dalšímu typu nízkotraumatické zlomeniny, atypickým zlomeninám femuru (AFF). Málo je známo o příčině těchto oslabujících zlomenin; jsou však spojovány s dlouhodobým užíváním bisfosfonátů. To, co v současné době víme o AFF, je založeno na kazuistikách nebo malých sériích případů nebo studiích využívajících administrativní databáze nebo sekundární analýzy studií s bisfosfonáty. Zatímco tyto zprávy poskytují určité předběžné informace o vztahu mezi dlouhodobou expozicí bisfosfonátům a AFF, chybí podrobné klinické údaje. Jelikož jsme vytvořili síť specialistů v jižním Ontariu, naše skupina je schopna shromáždit smysluplné informace o větší skupině pacientů, kteří prodělali tyto oslabující zlomeniny, do centralizovaného registru AFF.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Zápis na pozvánku
        • McMaster University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Nábor
        • University Health Network
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela M Cheung, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lianne E Tile, MD Med
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rowena Ridout, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Savannah Cardew, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert Bleakney, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christian Veillette, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Moira Kapral, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Zápis na pozvánku
        • St Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto observační studii budou způsobilí pacienti kliniky primární nebo terciární péče, kteří prodělali atypickou zlomeninu kdykoli v minulosti. Nízkotraumatické zlomeniny jsou definovány jako zlomeniny způsobené minimální silou, jako je pád z výšky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 20 let;
  • Pacienti, kteří prodělali nekompletní AFF, který splňuje diagnostická kritéria stanovená Mezinárodní pracovní skupinou Americké společnosti pro výzkum kostí a minerálů (ASBMR) pro AFF, nebo zlomeninu s nízkým (nebo žádnou) traumatem, která napodobuje vlastnosti popsané výše na jiných místech .

Kritéria vyloučení:

  • Periprotetické zlomeniny;
  • Zlomeniny s vysokým traumatem;
  • Patologické zlomeniny sekundární k metastázám nebo metabolickým kostním onemocněním jiným než osteoporóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta atypických zlomenin femuru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prospektivně identifikovat a diagnostikovat pacienty s atypickými zlomeninami v Ontariu
Časové okno: základní linie
Cílem této průzkumné studie je identifikovat a diagnostikovat pacienty s AFF
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte rizikové faktory a prediktory AFF
Časové okno: základní linie
Tato průzkumná studie bude zkoumat rizikové faktory a prediktory AFF
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte, jak AFF ovlivňují kvalitu života, funkční zotavení a zdravotní výsledky.
Časové okno: výchozí a každých 6-12 měsíců
Tato průzkumná studie bude zkoumat, jak AFF ovlivňují kvalitu života, funkční zotavení a zdravotní výsledky v průběhu času.
výchozí a každých 6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0532

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atypická zlomenina stehenní kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit