Estudio de cohorte de fracturas atípicas
6 de mayo de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto
Fractura atípica de fémur Registro de cohortes de Ontario
La osteoporosis es una enfermedad caracterizada por el aumento de la fragilidad ósea y el deterioro de la microarquitectura ósea.
La principal consecuencia de la osteoporosis son las fracturas por traumatismos menores, con mayor frecuencia en la cadera, la columna vertebral y la muñeca.
Recientemente, otro tipo de fractura por traumatismo leve, las fracturas atípicas de fémur (FFA), han recibido mucha atención.
Poco se sabe de la causa de estas fracturas debilitantes; sin embargo, se han asociado con el uso prolongado de bisfosfonatos.
Lo que sabemos actualmente sobre los AFF se basa en informes de casos o series de casos pequeños, o estudios que utilizan bases de datos administrativas o análisis secundarios de ensayos de bisfosfonatos.
Si bien estos informes brindan información preliminar sobre la relación entre la exposición a bifosfonatos a largo plazo y las AFF, no existen datos clínicos detallados.
Como hemos establecido una red de especialistas en todo el sur de Ontario, nuestro grupo está en condiciones de recopilar información significativa sobre un grupo más grande de pacientes que han experimentado estas fracturas debilitantes en un registro AFF centralizado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Judite Scher, MSc
- Número de teléfono: 416-340-4841
- Correo electrónico: jscher@uhnresearch.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Inscripción por invitación
- McMaster University
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Reclutamiento
- University Health Network
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Contacto:
- Número de teléfono: 416-340-4843
- Correo electrónico: Osteoporosis@uhn.ca
-
Investigador principal:
- Angela M Cheung, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Lianne E Tile, MD Med
-
Sub-Investigador:
- Rowena Ridout, MD
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Sub-Investigador:
- Savannah Cardew, MD
-
Sub-Investigador:
- Robert Bleakney, MD
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Sub-Investigador:
- Christian Veillette, MD
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Sub-Investigador:
- Moira Kapral, MD
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Toronto, Ontario, Canadá
- Inscripción por invitación
- St Michael's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de clínicas de atención primaria o terciaria que hayan experimentado una fractura atípica en cualquier momento en el pasado serán elegibles para este estudio observacional.
Las fracturas de bajo trauma se definen como fracturas sostenidas con una fuerza mínima, como una caída desde la altura de pie.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 20 años;
- Pacientes que hayan experimentado una AFF incompleta que satisfaga los criterios de diagnóstico establecidos por el Grupo de Trabajo Internacional sobre AFF de la Sociedad Estadounidense de Investigación Ósea y Mineral (ASBMR) o una fractura de trauma leve (o sin) que imita las características descritas anteriormente en otros sitios .
Criterio de exclusión:
- Fracturas periprotésicas;
- Fracturas de alto traumatismo;
- Fracturas patológicas secundarias a metástasis o enfermedades óseas metabólicas distintas de la osteoporosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte de fractura atípica de fémur
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar y diagnosticar prospectivamente pacientes con fracturas atípicas en Ontario
Periodo de tiempo: base
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El objetivo de este estudio exploratorio es identificar y diagnosticar pacientes con AFF
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examinar los factores de riesgo y predictores de AFF
Periodo de tiempo: base
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Este estudio exploratorio examinará los factores de riesgo y predictores de AFF
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examine cómo las AFF afectan la calidad de vida, la recuperación funcional y los resultados de salud.
Periodo de tiempo: basal y cada 6-12 meses
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Este estudio exploratorio examinará cómo las AFF afectan la calidad de vida, la recuperación funcional y los resultados de salud a lo largo del tiempo.
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basal y cada 6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0532
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .