非典型骨折队列研究
2026年5月6日 更新者：University Health Network, Toronto
非典型股骨骨折安大略队列登记处
骨质疏松症是一种以骨脆性增加和骨微结构恶化为特征的疾病。
骨质疏松症的主要后果是低创伤性骨折，最常见的是髋部、脊柱和手腕。
最近，另一种低创伤性骨折——非典型股骨骨折 (AFFs) 受到了广泛关注。
人们对这些使人衰弱的骨折的原因知之甚少。但是，它们与长期使用双膦酸盐有关。
我们目前对 AFF 的了解是基于病例报告或小型病例系列，或使用管理数据库的研究或对双膦酸盐试验的二次分析。
虽然这些报告提供了有关长期双膦酸盐暴露与 AFF 之间关系的一些初步信息，但缺乏详细的临床数据。
由于我们已经在安大略省南部建立了一个专家网络，因此我们的小组能够收集更多关于经历过这些使人衰弱的骨折的患者的有意义的信息，并将其纳入集中的 AFF 登记处。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Judite Scher, MSc
- 电话号码：416-340-4841
- 邮箱：jscher@uhnresearch.ca
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大
- 邀请报名
- McMaster University
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- 招聘中
- University Health Network
-
接触：
- 电话号码：416-340-4843
- 邮箱：Osteoporosis@uhn.ca
-
首席研究员：
- Angela M Cheung, MD PhD
-
副研究员：
- Lianne E Tile, MD Med
-
副研究员：
- Rowena Ridout, MD
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副研究员：
- Savannah Cardew, MD
-
副研究员：
- Robert Bleakney, MD
-
副研究员：
- Christian Veillette, MD
-
副研究员：
- Moira Kapral, MD
-
Toronto、Ontario、加拿大
- 邀请报名
- St Michael's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在过去的任何时候经历过非典型骨折的初级或三级保健诊所患者将有资格参加这项观察性研究。
低创伤性骨折被定义为用最小的力持续的骨折，例如从站立高度跌落。
描述
纳入标准：
- 20岁以上患者；
- 经历过不完全性 AFF 且符合美国骨与矿物研究协会 (ASBMR) 国际 AFF 工作组制定的诊断标准的患者，或在其他部位发生类似上述特征的低度（或无）创伤性骨折.
排除标准：
- 假体周围骨折；
- 高创伤性骨折；
- 继发于骨质疏松症以外的转移或代谢性骨病的病理性骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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非典型股骨骨折队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前瞻性识别和诊断安大略省的非典型骨折患者
大体时间：基线
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这项探索性研究的目的是识别和诊断 AFF 患者
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检查 AFF 的风险因素和预测因素
大体时间：基线
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这项探索性研究将检查 AFF 的风险因素和预测因素
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检查 AFF 如何影响生活质量、功能恢复和健康结果。
大体时间：基线和每 6-12 个月
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这项探索性研究将研究 AFF 如何随着时间的推移影响生活质量、功能恢复和健康结果。
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基线和每 6-12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela m Cheung, MD, PhD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月7日
首次发布 (估计的)
2012年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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