Studio di coorte sulle fratture atipiche
6 maggio 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Registro di coorte dell'Ontario per la frattura del femore atipico
L'osteoporosi è una malattia caratterizzata da una maggiore fragilità ossea e da un deterioramento della microarchitettura ossea.
La principale conseguenza dell'osteoporosi sono le fratture a basso trauma, il più delle volte dell'anca, della colonna vertebrale e del polso.
Recentemente, un altro tipo di frattura a basso trauma, le fratture atipiche del femore (AFF), ha ricevuto molta attenzione.
Poco si sa della causa di queste fratture debilitanti; tuttavia, sono stati associati all'uso a lungo termine di bifosfonati.
Ciò che attualmente sappiamo sugli AFF si basa su case report o piccole serie di casi, o studi che utilizzano database amministrativi o analisi secondarie di studi sui bifosfonati.
Sebbene questi rapporti forniscano alcune informazioni preliminari sulla relazione tra l'esposizione a lungo termine ai bifosfonati e gli AFF, mancano dati clinici dettagliati.
Poiché abbiamo stabilito una rete di specialisti in tutto il sud dell'Ontario, il nostro gruppo è in grado di raccogliere informazioni significative su un gruppo più ampio di pazienti che hanno subito queste fratture debilitanti in un registro AFF centralizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Judite Scher, MSc
- Numero di telefono: 416-340-4841
- Email: jscher@uhnresearch.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada
- Iscrizione su invito
- McMaster University
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Reclutamento
- University Health Network
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Contatto:
- Numero di telefono: 416-340-4843
- Email: Osteoporosis@uhn.ca
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Investigatore principale:
- Angela M Cheung, MD PhD
-
Sub-investigatore:
- Lianne E Tile, MD Med
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Sub-investigatore:
- Rowena Ridout, MD
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Sub-investigatore:
- Savannah Cardew, MD
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Sub-investigatore:
- Robert Bleakney, MD
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Sub-investigatore:
- Christian Veillette, MD
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Sub-investigatore:
- Moira Kapral, MD
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Toronto, Ontario, Canada
- Iscrizione su invito
- St Michael's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti della clinica di assistenza primaria o terziaria che hanno subito una frattura atipica in qualsiasi momento in passato saranno idonei per questo studio osservazionale.
Le fratture da trauma lieve sono definite come fratture sostenute con una forza minima, come una caduta dalla posizione eretta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 20 anni;
- Pazienti che hanno avuto un AFF incompleto che soddisfa i criteri diagnostici stabiliti dalla Task Force internazionale sugli AFF dell'American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR) o una frattura da trauma lieve (o assente) che imita le caratteristiche sopra descritte in altri siti .
Criteri di esclusione:
- Fratture periprotesiche;
- Fratture da trauma elevato;
- Fratture patologiche secondarie a metastasi o malattie metaboliche ossee diverse dall'osteoporosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di fratture atipiche del femore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare e diagnosticare in modo prospettico i pazienti con fratture atipiche in Ontario
Lasso di tempo: linea di base
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L'obiettivo di questo studio esplorativo è identificare e diagnosticare i pazienti affetti da AFF
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esamina i fattori di rischio e i predittori per gli AFF
Lasso di tempo: linea di base
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Questo studio esplorativo esaminerà i fattori di rischio ei predittori per gli AFF
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linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esamina come gli AFF influenzano la qualità della vita, il recupero funzionale e gli esiti di salute.
Lasso di tempo: basale e ogni 6-12 mesi
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Questo studio esplorativo esaminerà come gli AFF influenzano la qualità della vita, il recupero funzionale e gli esiti di salute nel tempo.
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basale e ogni 6-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
11 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0532
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .