비정형 골절 코호트 연구
2026년 5월 6일 업데이트: University Health Network, Toronto
비정형 대퇴골 골절 온타리오 코호트 레지스트리
골다공증은 뼈의 취약성 증가와 뼈 미세 구조의 악화를 특징으로 하는 질병입니다.
골다공증의 주요 결과는 경미한 골절이며, 대부분 엉덩이, 척추 및 손목 골절입니다.
최근에는 또 다른 종류의 저외상 골절인 비정형 대퇴골 골절(AFF)이 많은 관심을 받고 있습니다.
이러한 쇠약 골절의 원인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 그러나 장기간의 비스포스포네이트 사용과 관련이 있습니다.
AFF에 대해 현재 우리가 알고 있는 것은 사례 보고서 또는 소규모 사례 시리즈, 관리 데이터베이스를 사용한 연구 또는 비스포스포네이트 임상시험의 2차 분석을 기반으로 합니다.
이러한 보고서는 장기 비스포스포네이트 노출과 AFF 사이의 관계에 대한 일부 예비 정보를 제공하지만 자세한 임상 데이터는 없습니다.
온타리오 남부 전역에 전문가 네트워크를 구축했기 때문에 우리 그룹은 이러한 쇠약 골절을 경험한 대규모 환자 그룹에 대한 의미 있는 정보를 중앙 집중식 AFF 레지스트리로 수집할 수 있는 위치에 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Judite Scher, MSc
- 전화번호: 416-340-4841
- 이메일: jscher@uhnresearch.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- 초대로 등록
- McMaster University
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- University Health Network
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연락하다:
- 전화번호: 416-340-4843
- 이메일: Osteoporosis@uhn.ca
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수석 연구원:
- Angela M Cheung, MD PhD
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부수사관:
- Lianne E Tile, MD Med
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부수사관:
- Rowena Ridout, MD
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부수사관:
- Savannah Cardew, MD
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부수사관:
- Robert Bleakney, MD
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부수사관:
- Christian Veillette, MD
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부수사관:
- Moira Kapral, MD
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 초대로 등록
- St Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과거 어느 시점에서든 비정형 골절을 경험한 1차 또는 3차 진료 클리닉 환자는 이 관찰 연구에 적합합니다.
경미한 외상 골절은 서있는 높이에서 떨어지는 것과 같은 최소한의 힘으로 지속되는 골절로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 환자
- ASBMR(American Society of Bone and Mineral Research) International Task Force on AFFs에서 정한 진단 기준을 충족하는 불완전한 AFF 또는 다른 부위에서 위에서 설명한 특징을 모방하는 낮은(또는 없는) 외상 골절을 경험한 환자 .
제외 기준:
- 보철물 주위 골절;
- 높은 외상성 골절;
- 골다공증 이외의 전이 또는 대사성 뼈 질환에 이차적인 병적 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비정형 대퇴골 골절 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온타리오에서 비정형 골절 환자를 전향적으로 식별하고 진단합니다.
기간: 기준선
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이 탐색 연구의 목적은 AFF 환자를 식별하고 진단하는 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AFF에 대한 위험 요인 및 예측 변수를 조사합니다.
기간: 기준선
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이 탐색적 연구는 AFF에 대한 위험 요인과 예측 변수를 조사할 것입니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AFF가 삶의 질, 기능 회복 및 건강 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 기준선 및 6~12개월마다
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이 탐색적 연구는 AFF가 시간이 지남에 따라 삶의 질, 기능 회복 및 건강 결과에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
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기준선 및 6~12개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .