Atipikus törések kohorszvizsgálata
2023. május 19. frissítette: University Health Network, Toronto
Atipikus combcsonttörés Ontario Kohorsznyilvántartása
Az oszteoporózis egy olyan betegség, amelyet a csontok fokozott törékenysége és a csontok mikro-architektúrájának romlása jellemez.
A csontritkulás fő következménye az alacsony traumás törések, leggyakrabban a csípő-, gerinc- és csuklótörés.
A közelmúltban nagy figyelmet kapott az alacsony traumás törés egy másik típusa, az atipikus combcsonttörések (AFF).
Keveset tudunk ezeknek a legyengítő töréseknek az okáról; azonban összefüggésbe hozták a hosszú távú biszfoszfonát-használattal.
Amit jelenleg tudunk az AFF-ekről, az esetjelentéseken vagy kis esetsorozatokon, vagy adminisztratív adatbázisokat használó tanulmányokon vagy a biszfoszfonát-vizsgálatok másodlagos elemzésén alapul.
Noha ezek a jelentések előzetes információt nyújtanak a hosszú távú biszfoszfonát-expozíció és az AFF-ek közötti kapcsolatról, részletes klinikai adatok hiányoznak.
Mivel Dél-Ontarióban szakértői hálózatot hoztunk létre, csoportunk abban a helyzetben van, hogy egy központi AFF-nyilvántartásba gyűjtsön értelmes információkat az ilyen legyengítő töréseket átélt betegek nagyobb csoportjáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Judite Scher, MSc
- Telefonszám: 416-340-4841
- E-mail: jscher@uhnresearch.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Jelentkezés meghívóval
- McMaster University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toborzás
- University Health Network
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 416-340-4843
- E-mail: Osteoporosis@uhn.ca
-
Kutatásvezető:
- Angela M Cheung, MD PhD
-
Alkutató:
- Lianne E Tile, MD Med
-
Alkutató:
- Rowena Ridout, MD
-
Alkutató:
- Savannah Cardew, MD
-
Alkutató:
- Robert Bleakney, MD
-
Alkutató:
- Christian Veillette, MD
-
Alkutató:
- Moira Kapral, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Jelentkezés meghívóval
- St Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alap- vagy harmadfokú ellátásban részt vevő betegek, akik a múltban bármikor atipikus törést tapasztaltak, jogosultak ebbe a megfigyeléses vizsgálatba.
Alacsony traumás törésnek nevezzük azokat a töréseket, amelyek minimális erővel, például állómagasságból való esésnél tartanak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti betegek;
- Azok a betegek, akiknél az Amerikai Csont- és ásványkutató társaság (ASBMR) nemzetközi AFF-ekkel foglalkozó munkacsoportja által meghatározott diagnosztikai kritériumoknak megfelelő, hiányos AFF-t, vagy olyan alacsony (vagy semmilyen) traumás törést tapasztaltak, amely más helyeken a fent leírt jellemzőket utánozza. .
Kizárási kritériumok:
- Peri-protézis törések;
- Nagy traumás törések;
- Metasztázisok vagy a csontritkulástól eltérő metabolikus csontbetegségek következtében kialakuló kóros törések.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Atipikus combcsonttörés kohorsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ontariói atipikus töréses betegek prospektív azonosítása és diagnosztizálása
Időkeret: alapvonal
|
Ennek a feltáró vizsgálatnak a célja az AFF-betegek azonosítása és diagnosztizálása
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg az AFF-ek kockázati tényezőit és előrejelzőit
Időkeret: alapvonal
|
Ez a feltáró tanulmány megvizsgálja az AFF-ek kockázati tényezőit és előrejelzőit
|
alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg, hogy az AFF-ek hogyan befolyásolják az életminőséget, a funkcionális helyreállítást és az egészségügyi eredményeket.
Időkeret: kiindulási és 6-12 havonta
|
Ez a feltáró tanulmány azt vizsgálja, hogy az AFF-ek idővel hogyan befolyásolják az életminőséget, a funkcionális helyreállítást és az egészségügyi eredményeket.
|
kiindulási és 6-12 havonta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-0532
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Atipikus combcsonttörés
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationMég nincs toborzásAmelia | Femur Fibula Ulna szindróma