Epätyypillisen murtuman kohorttitutkimus
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Epätyypillisen reisiluun murtuman Ontarion kohorttirekisteri
Osteoporoosi on sairaus, jolle on ominaista luun lisääntynyt hauraus ja luun mikroarkkitehtuurin heikkeneminen.
Osteoporoosin pääasiallinen seuraus on vähätraumaiset murtumat, useimmiten lonkan, selkärangan ja ranteen murtumat.
Viime aikoina toinen vähätraumainen murtuma, epätyypilliset reisiluun murtumat (AFF:t), on saanut paljon huomiota.
Näiden heikentävien murtumien syistä tiedetään vain vähän; ne on kuitenkin liitetty pitkäaikaiseen bisfosfonaattien käyttöön.
Se, mitä tällä hetkellä tiedämme AFF:ista, perustuu tapausraportteihin tai pieniin tapaussarjoihin tai tutkimuksiin, joissa käytetään hallinnollisia tietokantoja tai bisfosfonaattikokeiden toissijaisia analyysejä.
Vaikka nämä raportit tarjoavat joitakin alustavia tietoja pitkäaikaisen bisfosfonaatille altistumisen ja AFF:iden välisestä suhteesta, yksityiskohtaisia kliinisiä tietoja ei ole.
Koska olemme perustaneet asiantuntijaverkoston Etelä-Ontarioon, ryhmämme pystyy keräämään merkityksellistä tietoa suuremmasta ryhmästä potilaita, jotka ovat kokeneet näitä heikentäviä murtumia keskitettyyn AFF-rekisteriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judite Scher, MSc
- Puhelinnumero: 416-340-4841
- Sähköposti: jscher@uhnresearch.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Ilmoittautuminen kutsusta
- McMaster University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 416-340-4843
- Sähköposti: Osteoporosis@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Angela M Cheung, MD PhD
-
Alatutkija:
- Lianne E Tile, MD Med
-
Alatutkija:
- Rowena Ridout, MD
-
Alatutkija:
- Savannah Cardew, MD
-
Alatutkija:
- Robert Bleakney, MD
-
Alatutkija:
- Christian Veillette, MD
-
Alatutkija:
- Moira Kapral, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Ilmoittautuminen kutsusta
- St Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
perus- tai korkea-asteen hoidon klinikan potilaat, jotka ovat kokeneet epätyypillisen murtuman milloin tahansa, voivat osallistua tähän havainnointitutkimukseen.
Matalatraumaiset murtumat määritellään murtumiksi, jotka ovat kestäneet mahdollisimman pienellä voimalla, kuten putoaminen seisomakorkeudesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, joilla on ollut epätäydellinen AFF, joka täyttää American Society of Bone and mineral Researchin (ASBMR) kansainvälisen AFF-työryhmän asettamat diagnostiset kriteerit, tai vähäinen (tai ei ollenkaan) traumamurtuma, joka jäljittelee yllä kuvattuja piirteitä muissa paikoissa .
Poissulkemiskriteerit:
- Peri-proteesimurtumat;
- Korkean trauman aiheuttamat murtumat;
- Etastaasien tai muiden metabolisten luusairauksien kuin osteoporoosin aiheuttamat patologiset murtumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epätyypillinen reisiluun murtuman kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista ja diagnosoi epätyypillisiä murtumapotilaita ennakoivasti Ontariossa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja diagnosoida AFF-potilaita
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki AFF:n riskitekijöitä ja ennustajia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tässä tutkivassa tutkimuksessa tarkastellaan AFF:iden riskitekijöitä ja ennustajia
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki, kuinka AFF:t vaikuttavat elämänlaatuun, toiminnalliseen palautumiseen ja terveyteen.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6–12 kuukauden välein
|
Tässä tutkivassa tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka AFF:t vaikuttavat elämänlaatuun, toiminnalliseen palautumiseen ja terveyteen ajan myötä.
|
lähtötilanteessa ja 6–12 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0532
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .