Когортное исследование атипичных переломов
6 мая 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Когортный регистр Онтарио по атипичным переломам бедренной кости
Остеопороз – это заболевание, характеризующееся повышенной ломкостью костей и ухудшением микроархитектоники костей.
Основным последствием остеопороза являются малотравматичные переломы, чаще всего бедра, позвоночника и лучезапястного сустава.
В последнее время большое внимание уделяется другому типу малотравматичных переломов — атипичным переломам бедренной кости (АПП).
Мало что известно о причине этих изнурительных переломов; однако они были связаны с длительным использованием бисфосфонатов.
То, что мы в настоящее время знаем о AFF, основано на отчетах о случаях или небольших сериях случаев, или на исследованиях с использованием административных баз данных, или на вторичном анализе испытаний бисфосфонатов.
Хотя в этих отчетах содержится некоторая предварительная информация о взаимосвязи между длительным воздействием бисфосфонатов и AFF, подробные клинические данные отсутствуют.
Поскольку мы создали сеть специалистов по всему южному Онтарио, наша группа имеет возможность собирать значимую информацию о большей группе пациентов, перенесших эти изнурительные переломы, в централизованный регистр AFF.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Judite Scher, MSc
- Номер телефона: 416-340-4841
- Электронная почта: jscher@uhnresearch.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Запись по приглашению
- McMaster University
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Рекрутинг
- University Health Network
-
Контакт:
- Номер телефона: 416-340-4843
- Электронная почта: Osteoporosis@uhn.ca
-
Главный следователь:
- Angela M Cheung, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Lianne E Tile, MD Med
-
Младший исследователь:
- Rowena Ridout, MD
-
Младший исследователь:
- Savannah Cardew, MD
-
Младший исследователь:
- Robert Bleakney, MD
-
Младший исследователь:
- Christian Veillette, MD
-
Младший исследователь:
- Moira Kapral, MD
-
Toronto, Ontario, Канада
- Запись по приглашению
- St Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты клиник первичной или третичной медицинской помощи, которые перенесли атипичный перелом в какой-либо момент в прошлом, будут иметь право на участие в этом обсервационном исследовании.
Переломы с низкой травмой определяются как переломы, полученные с минимальной силой, например, при падении с высоты стоя.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 20 лет;
- Пациенты, перенесшие неполный AFF, который удовлетворяет диагностическим критериям, установленным Международной целевой группой Американского общества исследований костей и минералов (ASBMR) по AFF, или перелом с низкой травмой (или без травмы), который имитирует признаки, описанные выше, в других местах. .
Критерий исключения:
- перипротезные переломы;
- Переломы высокой травмы;
- Патологические переломы, вторичные по отношению к метастазам или метаболическим заболеваниям костей, отличным от остеопороза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта атипичных переломов бедренной кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перспективное выявление и диагностика пациентов с атипичными переломами в Онтарио
Временное ограничение: исходный уровень
|
Целью этого исследовательского исследования является выявление и диагностика пациентов с AFF.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите факторы риска и предикторы для AFF
Временное ограничение: исходный уровень
|
В этом предварительном исследовании будут изучены факторы риска и предикторы для AFF.
|
исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите, как AFF влияют на качество жизни, функциональное восстановление и результаты в отношении здоровья.
Временное ограничение: исходно и каждые 6-12 месяцев
|
В этом предварительном исследовании будет изучено, как AFF влияют на качество жизни, функциональное восстановление и результаты в отношении здоровья с течением времени.
|
исходно и каждые 6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0532
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .