Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atypisk bruddkohortstudie

19. mai 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Atypisk lårbensbrudd Ontario Cohort Registry

Osteoporose er en sykdom preget av økt benskjørhet og forverret benmikroarkitektur. Hovedkonsekvensen av osteoporose er lavtraumebrudd, oftest i hofte, ryggrad og håndledd. Nylig har en annen type lavtraumebrudd, atypiske lårbensbrudd (AFF), fått mye oppmerksomhet. Lite er kjent om årsaken til disse svekkende bruddene; de har imidlertid vært assosiert med langvarig bruk av bisfosfonater. Det vi i dag vet om AFF er basert på case-rapporter eller små case-serier, eller studier som bruker administrative databaser eller sekundære analyser av bisfosfonatforsøk. Selv om disse rapportene gir noe foreløpig informasjon om forholdet mellom langtidseksponering av bisfosfonater og AFF, mangler detaljerte kliniske data. Ettersom vi har etablert et nettverk av spesialister over hele det sørlige Ontario, er gruppen vår i stand til å samle inn meningsfull informasjon om en større gruppe pasienter som har opplevd disse ødeleggende bruddene, inn i et sentralisert AFF-register.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Påmelding etter invitasjon
        • McMaster University
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Angela M Cheung, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Lianne E Tile, MD Med
        • Underetterforsker:
          • Rowena Ridout, MD
        • Underetterforsker:
          • Savannah Cardew, MD
        • Underetterforsker:
          • Robert Bleakney, MD
        • Underetterforsker:
          • Christian Veillette, MD
        • Underetterforsker:
          • Moira Kapral, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Påmelding etter invitasjon
        • St Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primær- eller tertiærklinikkpasienter som har opplevd et atypisk brudd på noe tidspunkt tidligere vil være kvalifisert for denne observasjonsstudien. Lave traumebrudd er definert som brudd påført med minimal kraft, for eksempel et fall fra stående høyde.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 20 år;
  • Pasienter som har opplevd en ufullstendig AFF som tilfredsstiller de diagnostiske kriteriene fastsatt av American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR) International Task Force on AFFs eller en lav (eller ingen) traumefraktur som etterligner funksjonene beskrevet ovenfor på andre steder .

Ekskluderingskriterier:

  • Periprotetiske frakturer;
  • Høye traumebrudd;
  • Patologiske frakturer sekundært til metastaser eller andre metabolske beinsykdommer enn osteoporose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Atypisk lårbensbruddskohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prospektivt identifisere og diagnostisere atypiske bruddpasienter i Ontario
Tidsramme: grunnlinje
Målet med denne utforskende studien er å identifisere og diagnostisere AFF-pasienter
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk risikofaktorer og prediktorer for AFF
Tidsramme: grunnlinje
Denne utforskende studien vil undersøke risikofaktorer og prediktorer for AFF
grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk hvordan AFF påvirker livskvalitet, funksjonell utvinning og helseutfall.
Tidsramme: baseline og hver 6.-12. måned
Denne utforskende studien vil undersøke hvordan AFF påvirker livskvalitet, funksjonell utvinning og helseresultater over tid.
baseline og hver 6.-12. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-0532

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atypisk lårbensbrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere