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Kohortenstudie zu atypischen Frakturen

6. Mai 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Kohortenregister für atypische Femurfrakturen in Ontario

Osteoporose ist eine Krankheit, die durch erhöhte Knochenbrüchigkeit und eine Verschlechterung der Knochenmikroarchitektur gekennzeichnet ist. Die Hauptfolge der Osteoporose sind Frakturen mit geringem Trauma, am häufigsten an Hüfte, Wirbelsäule und Handgelenk. In jüngster Zeit hat eine andere Art von Frakturen mit geringem Trauma, die atypischen Femurfrakturen (AFFs), große Aufmerksamkeit erhalten. Über die Ursache dieser kräftezehrenden Brüche ist wenig bekannt; Sie wurden jedoch mit der Langzeitanwendung von Bisphosphonaten in Verbindung gebracht. Was wir derzeit über AFFs wissen, basiert auf Fallberichten oder kleinen Fallserien oder Studien unter Verwendung administrativer Datenbanken oder Sekundäranalysen von Bisphosphonat-Studien. Während diese Berichte einige vorläufige Informationen über den Zusammenhang zwischen langfristiger Bisphosphonat-Exposition und AFFs liefern, fehlen detaillierte klinische Daten. Da wir im gesamten Süden Ontarios ein Netzwerk von Spezialisten aufgebaut haben, ist unsere Gruppe in der Lage, aussagekräftige Informationen über eine größere Gruppe von Patienten, bei denen diese schwächenden Frakturen aufgetreten sind, in einem zentralen AFF-Register zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Anmeldung auf Einladung
        • McMaster University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutierung
        • University Health Network
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Angela M Cheung, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Lianne E Tile, MD Med
        • Unterermittler:
          • Rowena Ridout, MD
        • Unterermittler:
          • Savannah Cardew, MD
        • Unterermittler:
          • Robert Bleakney, MD
        • Unterermittler:
          • Christian Veillette, MD
        • Unterermittler:
          • Moira Kapral, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Anmeldung auf Einladung
        • St Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus Kliniken der Primär- oder Tertiärversorgung, die zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vergangenheit eine atypische Fraktur erlitten haben, sind für diese Beobachtungsstudie geeignet. Frakturen mit geringem Trauma werden als Frakturen definiert, die mit minimaler Krafteinwirkung, beispielsweise einem Sturz aus stehender Höhe, erlitten werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 20 Jahre;
  • Patienten, bei denen eine unvollständige AFF aufgetreten ist, die die diagnostischen Kriterien der International Task Force on AFFs der American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR) erfüllt, oder eine Fraktur mit geringem (oder keinem) Trauma, die die oben beschriebenen Merkmale an anderen Stellen nachahmt .

Ausschlusskriterien:

  • Periprothetische Frakturen;
  • Frakturen mit hohem Trauma;
  • Pathologische Frakturen als Folge von Metastasen oder anderen metabolischen Knochenerkrankungen als Osteoporose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte atypischer Femurfrakturen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prospektive Identifizierung und Diagnose atypischer Frakturpatienten in Ontario
Zeitfenster: Grundlinie
Das Ziel dieser explorativen Studie ist die Identifizierung und Diagnose von AFF-Patienten
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie Risikofaktoren und Prädiktoren für AFFs
Zeitfenster: Grundlinie
In dieser explorativen Studie werden Risikofaktoren und Prädiktoren für AFFs untersucht
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie, wie sich AFFs auf die Lebensqualität, die funktionelle Erholung und die Gesundheitsergebnisse auswirken.
Zeitfenster: zu Beginn und alle 6–12 Monate
In dieser explorativen Studie wird untersucht, wie sich AFFs im Laufe der Zeit auf die Lebensqualität, die funktionelle Erholung und die Gesundheitsergebnisse auswirken.
zu Beginn und alle 6–12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-0532

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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