Atypisk fraktur kohortstudie
6 maj 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Atypisk lårbensfraktur Ontario Cohort Registry
Osteoporos är en sjukdom som kännetecknas av ökad benskörhet och försämrad benmikroarkitektur.
Den främsta konsekvensen av osteoporos är lågtrauma frakturer, oftast i höft, ryggrad och handled.
Nyligen har en annan typ av lågtrauma fraktur, atypiska lårbensfrakturer (AFF), fått stor uppmärksamhet.
Lite är känt om orsaken till dessa försvagande frakturer; dock har de associerats med långvarig bisfosfonatanvändning.
Det vi för närvarande vet om AFF är baserat på fallrapporter eller små fallserier, eller studier som använder administrativa databaser eller sekundära analyser av bisfosfonatförsök.
Även om dessa rapporter ger en del preliminär information om sambandet mellan långtidsexponering av bisfosfonater och AFF, saknas detaljerade kliniska data.
Eftersom vi har etablerat ett nätverk av specialister i södra Ontario har vår grupp möjlighet att samla in meningsfull information om en större grupp patienter som har upplevt dessa försvagande frakturer i ett centraliserat AFF-register.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Judite Scher, MSc
- Telefonnummer: 416-340-4841
- E-post: jscher@uhnresearch.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Anmälan via inbjudan
- McMaster University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytering
- University Health Network
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 416-340-4843
- E-post: Osteoporosis@uhn.ca
-
Huvudutredare:
- Angela M Cheung, MD PhD
-
Underutredare:
- Lianne E Tile, MD Med
-
Underutredare:
- Rowena Ridout, MD
-
Underutredare:
- Savannah Cardew, MD
-
Underutredare:
- Robert Bleakney, MD
-
Underutredare:
- Christian Veillette, MD
-
Underutredare:
- Moira Kapral, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Anmälan via inbjudan
- St Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
primär- eller tertiärvårdsklinikpatienter som har upplevt en atypisk fraktur någon gång i det förflutna kommer att vara berättigade till denna observationsstudie.
Låga traumafrakturer definieras som frakturer som uppstår med minimal kraft, såsom ett fall från stående höjd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 20 år;
- Patienter som har upplevt en ofullständig AFF som uppfyller de diagnostiska kriterierna som anges av American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR) International Task Force on AFFs eller en låg (eller ingen) traumafraktur som efterliknar de egenskaper som beskrivs ovan på andra platser .
Exklusions kriterier:
- Periprotesfrakturer;
- Höga traumafrakturer;
- Patologiska frakturer sekundära till metastaser eller metabola bensjukdomar andra än osteoporos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Atypisk lårbensfrakturkohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prospektivt identifiera och diagnostisera atypiska frakturpatienter i Ontario
Tidsram: baslinje
|
Syftet med denna explorativa studie är att identifiera och diagnostisera AFF-patienter
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök riskfaktorer och prediktorer för AFF
Tidsram: baslinje
|
Denna explorativa studie kommer att undersöka riskfaktorer och prediktorer för AFF
|
baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök hur AFF påverkar livskvalitet, funktionell återhämtning och hälsoresultat.
Tidsram: baslinje och var 6-12:e månad
|
Denna explorativa studie kommer att undersöka hur AFFs påverkar livskvalitet, funktionell återhämtning och hälsoresultat över tid.
|
baslinje och var 6-12:e månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Angela m Cheung, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2012
Första postat (Beräknad)
11 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-0532
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .