不完全な AFF を識別するための IVA (SE Femur Scans) の評価
2025年8月13日 更新者：University Health Network, Toronto
非定型大腿骨骨折の同定における二重エネルギー X 線吸収測定スキャナーの評価 - 検証研究
DXA スキャナーは、骨粗鬆症患者の骨ミネラル密度 (BMD) と骨折リスクを評価するために日常的に使用されています。
それらは、低放射線設定で詳細な骨イメージングを提供します。
Hologic は、無症候性脊椎骨折のリスクのある患者をスクリーニングするために使用される高精細即時椎骨骨折評価 (HD-IVA) を実行できるスキャナーを製造しています。
大腿骨で使用されているこの実績のある技術 (HD-IVA スキャン モード) (スキャン モードは現在 SE Femur スキャンと呼ばれています) を使用して、これらの衰弱性骨折のリスクがある患者の大腿骨の非定型骨折をスクリーニングできるかどうかを調査したいと考えています。
この概念実証研究では、DXAスキャナーが、既知の不完全なAFFを有する患者およびリスクのある患者において不完全なAFFを特定するための高感度の低放射線スクリーニング方法を提供できるかどうかを調べることを提案します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
285
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨粗鬆症・骨密度検査室外来
説明
包含基準:
既知の AFF グループ
- 被験者は、大腿骨幹の不完全な非定型低外傷骨折を経験している必要があります。
- UHN 骨粗鬆症クリニックの患者です。
比較グループ
- UHNでの骨密度スキャンをスケジュールする必要があります
- ビスフォスフォネートを5年以上服用している、および;
- 脚、腰、太もも、または膝の痛みの原因不明の症状がある。
除外基準:
- 除外はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スクリーニング集団
脚/股関節/鼠蹊部の痛み/不快感/脱力感のある骨密度スクリーニングクリニックに参加し、少なくとも5年間再吸収抑制療法を受けている健康な閉経後の女性。
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影響を受けた大腿骨の二重エネルギー X 線吸収法による単一エネルギービーム (以前は椎間評価と呼ばれていました)
他の名前：
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コンパレータグループ
参加を希望するトロント CaMOS コホートの対照群。
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影響を受けた大腿骨の二重エネルギー X 線吸収法による単一エネルギービーム (以前は椎間評価と呼ばれていました)
他の名前：
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AFFグループ
UHNでのAFFコホート研究の参加者
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影響を受けた大腿骨の二重エネルギー X 線吸収法による単一エネルギービーム (以前は椎間評価と呼ばれていました)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不完全な大腿骨骨折の HD-IVA 可視化
時間枠：1日（1時点）
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大腿骨の高解像度 IVA (HD-IVA) モードを使用する Hologic DXA スキャナーは、既知の不完全な AFF を有する患者の不完全な大腿骨骨折を少なくとも 90% の確率で視覚化できます。
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1日（1時点）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela M Cheung, MD, PhD, CCD、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月10日
最初の投稿 (推定)
2012年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月13日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。