불완전한 AFF를 식별하기 위한 IVA(SE 대퇴골 스캔) 평가
2023년 5월 30일 업데이트: University Health Network, Toronto
비정형 대퇴골 골절 식별에서 이중 에너지 X선 흡수계측 스캐너의 평가 - 검증 연구
DXA 스캐너는 골다공증 환자의 골밀도(BMD) 및 골절 위험을 평가하는 데 일상적으로 사용됩니다.
그들은 낮은 방사선 설정에서 상세한 뼈 이미징을 제공합니다.
Hologic은 무증상 척추 골절 위험 환자를 선별하는 데 사용되는 HD-IVA(고화질 즉석 척추 골절 평가)를 수행할 수 있는 스캐너를 제조합니다.
우리는 대퇴골에 사용된 이 동일한 입증된 기술(HD-IVA 스캔 모드)(스캔 모드를 이제 SE 대퇴골 스캔이라고 함)이 이러한 쇠약 골절 위험이 있는 환자의 비정형 대퇴골 골절을 선별하는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.
이 개념 증명 연구에서 우리는 DXA 스캐너가 알려진 불완전한 AFF가 있는 환자와 위험에 처한 환자에서 불완전한 AFF를 식별하기 위해 민감한 저방사선 스크리닝 방법을 제공할 수 있는지 여부를 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Judite Scher, MSc CCRI
- 전화번호: 416-340-4841
- 이메일: jscher@uhnresearch.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- University Health Network
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연락하다:
- Scher
- 이메일: jscher@uhnresearch.ca
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수석 연구원:
- Angela M Cheung, MD, PhD, CCD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골다공증/골밀도검사실 외래환자
설명
포함 기준:
알려진 AFF 그룹
- 피험자는 대퇴골 간부의 불완전한 비정형 저외상 골절을 경험해야 합니다.
- UHN 골다공증 클리닉의 환자입니다.
비교군
- UHN에서 골밀도 스캔을 예약해야 합니다.
- 5년 이상 비스포스포네이트를 복용하고 있으며;
- 설명할 수 없는 다리, 엉덩이, 허벅지 또는 무릎 통증 증상이 있습니다.
제외 기준:
- 제외 사항이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선별 모집단
다리/엉덩이/사타구니 통증/불쾌감/쇠약으로 골밀도 검사 클리닉에 참석하고 최소 5년 동안 항흡수 요법을 받은 건강한 폐경 후 여성.
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영향을 받은 대퇴골의 이중 에너지 X-선 흡수측정법에 의한 단일 에너지 빔(이전에는 척추간 평가라고 함)
다른 이름들:
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비교기 그룹
참여할 의향이 있는 Toronto CaMOS 코호트의 대조군.
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영향을 받은 대퇴골의 이중 에너지 X-선 흡수측정법에 의한 단일 에너지 빔(이전에는 척추간 평가라고 함)
다른 이름들:
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AFF 그룹
UHN의 AFF 코호트 연구 참가자
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영향을 받은 대퇴골의 이중 에너지 X-선 흡수측정법에 의한 단일 에너지 빔(이전에는 척추간 평가라고 함)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불완전한 대퇴골 골절의 HD-IVA 시각화
기간: 1일(한 시점)
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대퇴골에 고해상도 IVA(HD-IVA) 모드를 사용하는 Hologic DXA 스캐너는 알려진 불완전 AFF가 있는 환자에서 불완전한 대퇴골 골절을 최소 90% 시간 동안 시각화할 수 있습니다.
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1일(한 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela M Cheung, MD, PhD, CCD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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