评估 IVA（SE 股骨扫描）以识别不完整的 AFF
2025年8月13日 更新者：University Health Network, Toronto
双能 X 射线吸收测定扫描仪在非典型股骨骨折鉴定中的评估 - 验证研究
DXA 扫描仪通常用于评估骨质疏松症患者的骨密度 (BMD) 和骨折风险。
它们在低辐射环境下提供详细的骨骼成像。
Hologic 制造的扫描仪能够执行高清即时椎骨骨折评估 (HD-IVA)，用于在高危患者获得年度 BMD 的同时立即可靠地筛查无症状脊柱骨折。
我们希望研究在股骨上使用的同样经过验证的技术（HD-IVA 扫描模式）（扫描模式现在称为 SE 股骨扫描）是否可用于筛查有这些使人衰弱的骨折风险的患者的非典型股骨骨折。
在这项概念验证研究中，我们建议检查 DXA 扫描仪是否可以提供一种灵敏的低辐射筛查方法，以识别已知不完全 AFF 患者和处于危险中的患者的不完全 AFF。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
285
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
骨质疏松症/骨矿物质密度实验室门诊病人
描述
纳入标准：
已知的 AFF 组
- 受试者必须经历过不完全的非典型低创伤股骨干骨折；
- 是 UHN 骨质疏松症诊所的患者。
对照组
- 必须安排在 UHN 进行骨密度扫描
- 已服用任何双膦酸盐 5 年或更长时间，并且；
- 有不明原因的腿部、臀部、大腿或膝盖疼痛症状。
排除标准：
- 没有例外情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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筛查人群
因腿部/臀部/腹股沟疼痛/不适/虚弱参加骨密度筛查诊所的健康绝经后妇女已接受抗再吸收治疗至少 5 年。
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通过受影响股骨的双能 X 射线吸收测定法进行单能量束（以前称为椎间评估）
其他名称：
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比较组
来自多伦多 CaMOS 队列的对照组愿意参加。
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通过受影响股骨的双能 X 射线吸收测定法进行单能量束（以前称为椎间评估）
其他名称：
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AFF集团
UHN AFF 队列研究的参与者
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通过受影响股骨的双能 X 射线吸收测定法进行单能量束（以前称为椎间评估）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不完全性股骨骨折的 HD-IVA 可视化
大体时间：1天（一个时间点）
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在股骨上使用高清 IVA (HD-IVA) 模式的 Hologic DXA 扫描仪将能够在至少 90% 的已知不完全 AFF 患者中显示不完全股骨骨折。
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1天（一个时间点）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela M Cheung, MD, PhD, CCD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月10日
首次发布 (估计的)
2012年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月13日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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