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Auswertung von IVA (SE Femur Scans) zur Identifizierung unvollständiger AFFs

13. August 2025 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Bewertung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scannern bei der Identifizierung atypischer Femurfrakturen – eine Validierungsstudie

DXA-Scanner werden routinemäßig zur Beurteilung der Knochenmineraldichte (BMD) und des Frakturrisikos bei Osteoporose-Patienten eingesetzt. Sie liefern eine detaillierte Knochenbildgebung in einer niedrigen Strahlungseinstellung. Hologic stellt Scanner her, die in der Lage sind, HD-IVA (High Definition Instant Wirbel Fracture Assessment) durchzuführen, die verwendet werden, um Risikopatienten sofort und zuverlässig auf asymptomatische Wirbelsäulenfrakturen zu untersuchen, während sie gleichzeitig ihre jährliche BMD erhalten. Wir möchten untersuchen, ob dieselbe bewährte Technologie (HD-IVA-Scanmodus), die für Femuren verwendet wird (der Scanmodus heißt jetzt SE-Femurscans), zum Screening auf atypische Femurfrakturen bei Patienten mit einem Risiko für diese schwächenden Frakturen verwendet werden kann. In dieser Proof-of-Concept-Studie schlagen wir vor zu untersuchen, ob DXA-Scanner eine empfindliche Screening-Methode mit geringer Strahlung bieten können, um unvollständige AFFs bei Patienten mit bekanntermaßen unvollständigen AFFs und bei Risikopatienten zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulantes Osteoporose/Knochenmineraldichtelabor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bekannte AFF-Gruppe

  1. Ein Proband muss eine unvollständige atypische Fraktur mit geringem Trauma des Femurschafts erlitten haben;
  2. Ist Patient in der UHN-Osteoporose-Klinik.

Vergleichsgruppe

  1. Muss für einen Knochenmineraldichte-Scan bei UHN eingeplant werden
  2. 5 Jahre oder länger ein Bisphosphonat eingenommen haben und
  3. unerklärliche Symptome von Bein-, Hüft-, Oberschenkel- oder Knieschmerzen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine Ausschlüsse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Screening-Bevölkerung
Gesunde postmenopausale Frauen, die mit Bein-/Hüft-/Leistenschmerzen/-beschwerden/-schwäche in eine Knochenmineraldichte-Screening-Klinik gehen und seit mindestens 5 Jahren eine antiresorptive Therapie erhalten.
Gerät: DXA-Se-Femur-Scans (früher als IVA-Femur bezeichnet)
Single Energy Beam (früher als intervertebrale Beurteilung bezeichnet) durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie des betroffenen Femurs
Andere Namen:
  • SF-Femur-Scans
Vergleichsgruppe
Kontrollgruppe aus der CaMOS-Kohorte aus Toronto, die zur Teilnahme bereit ist.
Gerät: DXA-Se-Femur-Scans (früher als IVA-Femur bezeichnet)
Single Energy Beam (früher als intervertebrale Beurteilung bezeichnet) durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie des betroffenen Femurs
Andere Namen:
  • SF-Femur-Scans
AFF-Gruppe
Teilnehmer der AFF-Kohortenstudie am UHN
Gerät: DXA-Se-Femur-Scans (früher als IVA-Femur bezeichnet)
Single Energy Beam (früher als intervertebrale Beurteilung bezeichnet) durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie des betroffenen Femurs
Andere Namen:
  • SF-Femur-Scans

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HD-IVA-Visualisierung unvollständiger Femurfrakturen
Zeitfenster: 1 Tag (ein Zeitpunkt)
Der DXA-Scanner von Hologic, der den High-Definition-IVA-Modus (HD-IVA) für Femurknochen verwendet, wird in der Lage sein, inkomplette Femurfrakturen in mindestens 90 % der Fälle bei Patienten mit bekanntermaßen inkompletter AFF sichtbar zu machen.
1 Tag (ein Zeitpunkt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela M Cheung, MD, PhD, CCD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-0352

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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