Évaluation de l'IVA (SE Femur Scans) pour identifier les AFF incomplètes
30 mai 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Évaluation des scanners d'absorptiométrie à rayons X à double énergie dans l'identification des fractures atypiques du fémur - Une étude de validation
Les scanners DXA sont couramment utilisés pour évaluer la densité minérale osseuse (DMO) et le risque de fracture chez les patients atteints d'ostéoporose.
Ils fournissent une imagerie osseuse détaillée dans un environnement à faible rayonnement.
Hologic fabrique des scanners capables d'effectuer une évaluation instantanée haute définition des fractures vertébrales (HD-IVA) utilisées pour dépister les patients à risque de fractures asymptomatiques de la colonne vertébrale instantanément et de manière fiable au moment même où ils ont leur DMO annuelle.
Nous souhaitons étudier si cette même technologie éprouvée (mode de balayage HD-IVA) utilisée sur les fémurs (le mode de balayage est maintenant appelé SE Femur scans) peut être utilisée pour dépister les fractures atypiques du fémur chez les patients à risque de ces fractures débilitantes.
Dans cette étude de preuve de concept, nous proposons d'examiner si les scanners DXA peuvent fournir une méthode de dépistage sensible à faible rayonnement pour identifier les AFF incomplets chez les patients avec des AFF incomplets connus et chez les patients à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Judite Scher, MSc CCRI
- Numéro de téléphone: 416-340-4841
- E-mail: jscher@uhnresearch.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Recrutement
- University Health Network
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Contact:
- Scher
- E-mail: jscher@uhnresearch.ca
-
Chercheur principal:
- Angela M Cheung, MD, PhD, CCD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ostéoporose/Bone Mineral Density Lab patients externes
La description
Critère d'intégration:
Groupe AFF connu
- Un sujet doit avoir subi une fracture traumatique atypique incomplète de la diaphyse fémorale ;
- Est un patient à la clinique d'ostéoporose de l'UHN.
Groupe de comparaison
- Doit être programmé pour une analyse de la densité minérale osseuse à l'UHN
- Avoir pris un bisphosphonate pendant 5 ans ou plus, et ;
- Vous avez des symptômes inexpliqués de douleur à la jambe, à la hanche, à la cuisse ou au genou.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Population de dépistage
Femmes post-ménopausées en bonne santé qui fréquentent une clinique de dépistage de la densité minérale osseuse avec douleur/inconfort/faiblesse dans les jambes/hanche/aine et qui suivent un traitement anti-résorptif depuis au moins 5 ans.
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Faisceau à énergie unique (anciennement appelé évaluation intervertébrale) par absorptiométrie à rayons X à double énergie du fémur affecté
Autres noms:
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Groupe de comparaison
Groupe témoin de la cohorte CaMOS de Toronto désireux de participer.
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Faisceau à énergie unique (anciennement appelé évaluation intervertébrale) par absorptiométrie à rayons X à double énergie du fémur affecté
Autres noms:
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Groupe AFF
participants à l'étude de cohorte AFF à l'UHN
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Faisceau à énergie unique (anciennement appelé évaluation intervertébrale) par absorptiométrie à rayons X à double énergie du fémur affecté
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visualisation HD-IVA des fractures incomplètes du fémur
Délai: 1 jour (un point dans le temps)
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Le scanner Hologic DXA utilisant le mode IVA haute définition (HD-IVA) sur les os du fémur sera en mesure de visualiser les fractures incomplètes du fémur au moins 90 % du temps chez les patients présentant une AFF incomplète connue.
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1 jour (un point dans le temps)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela M Cheung, MD, PhD, CCD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2012
Première publication (Estimé)
11 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-0352
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .