IVA:n (SE reisiluun skannaukset) arviointi epätäydellisten AFF:iden tunnistamiseksi
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriskannereiden arviointi epätyypillisten reisiluun murtumien tunnistamisessa - validointitutkimus
DXA-skannereita käytetään rutiininomaisesti luun mineraalitiheyden (BMD) ja murtumariskin arvioimiseen osteoporoosipotilailla.
Ne tarjoavat yksityiskohtaista luukuvausta alhaisessa säteilyasetuksessa.
Hologic valmistaa skannereita, jotka pystyvät suorittamaan teräväpiirtoisen välittömän selkärangan murtuman arvioinnin (HD-IVA), jota käytetään seulomaan riskipotilaita oireettomien selkärangan murtumien varalta välittömästi ja luotettavasti samalla, kun heillä on vuotuinen BMD.
Haluamme tutkia, voidaanko tätä samaa todistettua tekniikkaa (HD-IVA-skannaustila), jota käytetään reisiluuissa (kuvaustilaa kutsutaan nyt SE-reisiluun skannauksiksi), käyttää epätyypillisten reisiluun murtumien seulomiseen potilailla, joilla on näiden heikentävien murtumien riski.
Tässä proof of concept -tutkimuksessa ehdotamme, että tutkitaan, voivatko DXA-skannerit tarjota herkän matalan säteilyn seulontamenetelmän epätäydellisten AFF-oireiden tunnistamiseksi potilailla, joiden tiedetään olevan epätäydellisiä, ja riskipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
285
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osteoporoosi/Bone Mineral Density Lab avopotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tunnettu AFF-ryhmä
- Koehenkilöllä on täytynyt kokea epätäydellinen epätyypillinen vähävammainen reisiluun akselin murtuma;
- Potilas UHN:n osteoporoosiklinikalla.
Vertailuryhmä
- Täytyy varata luun mineraalitiheystutkimus UHN:iin
- olet käyttänyt jotakin bisfosfonaattia 5 vuotta tai pidempään ja;
- Sinulla on selittämättömiä oireita jalka-, lonkka-, reisi- tai polvikivuista.
Poissulkemiskriteerit:
- Poikkeuksia ei ole
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seulontapopulaatio
Terveet postmenopausaaliset naiset, jotka käyvät luun mineraalitiheysseulontaklinikalla ja joilla on jalka-/lonkka-/nivuskipua/epämukavuutta/heikkoutta, ja he ovat saaneet resorptiota estävää hoitoa vähintään 5 vuotta.
|
Yksienergiasäde (aiemmin nimeltään nikamien välinen arviointi) sairastuneen reisiluun kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Muut nimet:
|
|
Vertailuryhmä
Kontrolliryhmä Toronton CaMOS-kohortista halukas osallistumaan.
|
Yksienergiasäde (aiemmin nimeltään nikamien välinen arviointi) sairastuneen reisiluun kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Muut nimet:
|
|
AFF-ryhmä
osallistujat UHN:n AFF-kohorttitutkimukseen
|
Yksienergiasäde (aiemmin nimeltään nikamien välinen arviointi) sairastuneen reisiluun kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HD-IVA-visualisointi epätäydellisistä reisiluun murtumista
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi aikapiste)
|
Hologinen DXA-skanneri, joka käyttää HD-IVA (HD-IVA) -tilaa reisiluun luissa, pystyy visualisoimaan epätäydellisiä reisiluun murtumia vähintään 90 % ajasta potilailla, joilla on tiedossa epätäydellinen AFF.
|
1 päivä (yksi aikapiste)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela M Cheung, MD, PhD, CCD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0352
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .