Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av IVA (SE Femur Scans) för att identifiera ofullständiga AFF

30 maj 2023 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Utvärdering av Dual Energy X-ray Absorptiometry Scanners för identifiering av atypiska lårbensfrakturer - En valideringsstudie

DXA-skannrar används rutinmässigt för att bedöma benmineraltäthet (BMD) och frakturrisk hos osteoporospatienter. De ger detaljerad benavbildning i en miljö med låg strålning. Hologic tillverkar skannrar som kan utföra högupplöst omedelbar kotfrakturbedömning (HD-IVA) som används för att screena riskpatienter för asymtomatiska ryggradsfrakturer omedelbart och tillförlitligt samtidigt som de har sin årliga BMD. Vi vill undersöka om samma beprövade teknologi (HD-IVA scan mode) som används på lårben (skanningsläget kallas numera SE Femur scans) kan användas för att screena för atypiska frakturer i lårbenet hos patienter med risk för dessa försvagande frakturer. I denna proof of concept-studie föreslår vi att undersöka om DXA-skannrar kan tillhandahålla en känslig screeningmetod för låg strålning för att identifiera ofullständiga AFF hos patienter med kända ofullständiga AFF och hos patienter i riskzonen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytering
        • University Health Network
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Angela M Cheung, MD, PhD, CCD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Osteoporos/Bone Mineral Density Lab polikliniska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Känd AFF-grupp

  1. En försöksperson måste ha upplevt en ofullständig atypisk lågtraumafraktur på lårbensskaftet;
  2. Är patient på UHN osteoporosmottagning.

Jämförelsegrupp

  1. Måste schemaläggas för en benmineraldensitetsskanning på UHN
  2. Har ätit något bisfosfonat i 5 år eller längre, och;
  3. Har oförklarliga symtom på ben-, höft-, lår- eller knävärk.

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga undantag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Screeningpopulation
Friska postmenopausala kvinnor som går på screeningklinik för benmineraldensitet med ben/höft/ljumskesmärta/obehag/svaghet och har gått på antiresorptiv terapi i minst 5 år.
Enhet: DXA Se femur skanningar (tidigare kallad IVA femur)
Enkel energistråle (tidigare kallad intervertebral bedömning) med dubbelenergiröntgenabsorptiometri av angripet lårben
Andra namn:
  • SF Femur skannar
Jämförelsegrupp
Kontrollgrupp från Toronto CaMOS-kohort villig att delta.
Enhet: DXA Se femur skanningar (tidigare kallad IVA femur)
Enkel energistråle (tidigare kallad intervertebral bedömning) med dubbelenergiröntgenabsorptiometri av angripet lårben
Andra namn:
  • SF Femur skannar
AFF-gruppen
deltagare i AFF Cohort-studien vid UHN
Enhet: DXA Se femur skanningar (tidigare kallad IVA femur)
Enkel energistråle (tidigare kallad intervertebral bedömning) med dubbelenergiröntgenabsorptiometri av angripet lårben
Andra namn:
  • SF Femur skannar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HD-IVA visualisering av ofullständiga lårbensfrakturer
Tidsram: 1 dag (en tidpunkt)
Hologic DXA-skanner som använder högupplöst IVA (HD-IVA)-läge på lårbensben kommer att kunna visualisera ofullständiga lårbensfrakturer minst 90 % av tiden hos patienter med känd ofullständig AFF.
1 dag (en tidpunkt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Angela M Cheung, MD, PhD, CCD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2012

Första postat (Beräknad)

11 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-0352

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atypisk lårbensfraktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera