Utvärdering av IVA (SE Femur Scans) för att identifiera ofullständiga AFF
13 augusti 2025 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Utvärdering av Dual Energy X-ray Absorptiometry Scanners för identifiering av atypiska lårbensfrakturer - En valideringsstudie
DXA-skannrar används rutinmässigt för att bedöma benmineraltäthet (BMD) och frakturrisk hos osteoporospatienter.
De ger detaljerad benavbildning i en miljö med låg strålning.
Hologic tillverkar skannrar som kan utföra högupplöst omedelbar kotfrakturbedömning (HD-IVA) som används för att screena riskpatienter för asymtomatiska ryggradsfrakturer omedelbart och tillförlitligt samtidigt som de har sin årliga BMD.
Vi vill undersöka om samma beprövade teknologi (HD-IVA scan mode) som används på lårben (skanningsläget kallas numera SE Femur scans) kan användas för att screena för atypiska frakturer i lårbenet hos patienter med risk för dessa försvagande frakturer.
I denna proof of concept-studie föreslår vi att undersöka om DXA-skannrar kan tillhandahålla en känslig screeningmetod för låg strålning för att identifiera ofullständiga AFF hos patienter med kända ofullständiga AFF och hos patienter i riskzonen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
285
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Osteoporos/Bone Mineral Density Lab polikliniska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Känd AFF-grupp
- En försöksperson måste ha upplevt en ofullständig atypisk lågtraumafraktur på lårbensskaftet;
- Är patient på UHN osteoporosmottagning.
Jämförelsegrupp
- Måste schemaläggas för en benmineraldensitetsskanning på UHN
- Har ätit något bisfosfonat i 5 år eller längre, och;
- Har oförklarliga symtom på ben-, höft-, lår- eller knävärk.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga undantag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Screeningpopulation
Friska postmenopausala kvinnor som går på screeningklinik för benmineraldensitet med ben/höft/ljumskesmärta/obehag/svaghet och har gått på antiresorptiv terapi i minst 5 år.
|
Enkel energistråle (tidigare kallad intervertebral bedömning) med dubbelenergiröntgenabsorptiometri av angripet lårben
Andra namn:
|
|
Jämförelsegrupp
Kontrollgrupp från Toronto CaMOS-kohort villig att delta.
|
Enkel energistråle (tidigare kallad intervertebral bedömning) med dubbelenergiröntgenabsorptiometri av angripet lårben
Andra namn:
|
|
AFF-gruppen
deltagare i AFF Cohort-studien vid UHN
|
Enkel energistråle (tidigare kallad intervertebral bedömning) med dubbelenergiröntgenabsorptiometri av angripet lårben
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HD-IVA visualisering av ofullständiga lårbensfrakturer
Tidsram: 1 dag (en tidpunkt)
|
Hologic DXA-skanner som använder högupplöst IVA (HD-IVA)-läge på lårbensben kommer att kunna visualisera ofullständiga lårbensfrakturer minst 90 % av tiden hos patienter med känd ofullständig AFF.
|
1 dag (en tidpunkt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Angela M Cheung, MD, PhD, CCD, University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2012
Första postat (Beräknad)
11 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-0352
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .