Оценка IVA (сканирование бедра SE) для выявления неполных AFF
30 мая 2023 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Оценка двухэнергетических рентгеновских абсорбциометрических сканеров при выявлении атипичных переломов бедренной кости — проверочное исследование
Сканеры DXA обычно используются для оценки минеральной плотности кости (МПКТ) и риска переломов у пациентов с остеопорозом.
Они обеспечивают детальную визуализацию костей в условиях низкой радиации.
Hologic производит сканеры, способные выполнять мгновенную оценку переломов позвонков с высоким разрешением (HD-IVA), используемые для мгновенного и надежного скрининга пациентов из группы риска на предмет бессимптомных переломов позвоночника одновременно с их ежегодной МПКТ.
Мы хотим выяснить, можно ли использовать эту же проверенную технологию (режим сканирования HD-IVA), используемую для бедренных костей (режим сканирования теперь называется сканированием бедренной кости SE), для скрининга атипичных переломов бедренной кости у пациентов с риском этих изнурительных переломов.
В этом исследовании, подтверждающем концепцию, мы предлагаем изучить, могут ли сканеры DXA обеспечить чувствительный метод скрининга с низким уровнем излучения для выявления неполных AFF у пациентов с известными неполными AFF и у пациентов с риском.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Judite Scher, MSc CCRI
- Номер телефона: 416-340-4841
- Электронная почта: jscher@uhnresearch.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Рекрутинг
- University Health Network
-
Контакт:
- Scher
- Электронная почта: jscher@uhnresearch.ca
-
Главный следователь:
- Angela M Cheung, MD, PhD, CCD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Остеопороз/лаборатория минеральной плотности костей Амбулаторные пациенты
Описание
Критерии включения:
Известная группа AFF
- У субъекта должен быть неполный атипичный малотравматичный перелом диафиза бедренной кости;
- Является пациентом клиники остеопороза UHN.
Группа сравнения
- Необходимо записаться на сканирование минеральной плотности костей в UHN
- Принимали какие-либо бисфосфонаты в течение 5 лет и более;
- У вас есть необъяснимые симптомы боли в ноге, тазобедренном суставе, бедре или колене.
Критерий исключения:
- Исключений нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Скрининг населения
Здоровые женщины в постменопаузе, посещающие клинику скрининга минеральной плотности костей с болью в ноге/бедре/паху/дискомфортом/слабостью и получающие антирезорбтивную терапию не менее 5 лет.
|
Одноэнергетический луч (ранее называвшийся межпозвонковой оценкой) с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии пораженной бедренной кости
Другие имена:
|
|
Группа сравнения
Контрольная группа из когорты CaMOS в Торонто готова принять участие.
|
Одноэнергетический луч (ранее называвшийся межпозвонковой оценкой) с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии пораженной бедренной кости
Другие имена:
|
|
Группа АФФ
участники когортного исследования AFF в UHN
|
Одноэнергетический луч (ранее называвшийся межпозвонковой оценкой) с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии пораженной бедренной кости
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HD-IVA визуализация неполных переломов бедренной кости
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Сканер Hologic DXA, использующий режим IVA высокого разрешения (HD-IVA) на бедренных костях, сможет визуализировать неполные переломы бедренной кости по крайней мере в 90% случаев у пациентов с известным неполным AFF.
|
1 день (один момент времени)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Angela M Cheung, MD, PhD, CCD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-0352
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .